Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Estonjan
Sors: EMA (European Medicines Agency)
lurasidoon
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco S.p.A.
N05AE05
lurasidone
Psühhoeptikumid
Skisofreenia
Skisofreenia ravi 18-aastastel ja vanematel täiskasvanutel.
Revision: 25
Volitatud
2014-03-21
37 B. PAKENDI INFOLEHT 38 PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE LATUDA 18,5 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID LATUDA 37 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID LATUDA 74 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID Lurasidoon ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Latuda ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Latuda võtmist 3. Kuidas Latudat võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Latudat säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON LATUDA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Latuda sisaldab toimeainena lurasidooni ja kuulub antipsühhootikumideks nimetatavate ravimite rühma. Seda kasutatakse skisofreenia sümptomite raviks täiskasvanutel (vanuses 18 aastat ja vanemad) ja noorukitel vanuses 13…17 aastat. Lurasidoon blokeerib ajus retseptorid, millega seonduvad ained dopamiin ja serotoniin. Dopamiin ja serotoniin on neurotransmitterid (ained, mis võimaldavad närvirakkudel omavahel suhelda), mis on seotud skisofreenia sümptomite tekkega. Neid retseptoreid blokeerides aitab lurasidoon ajutegevust normaliseerida, vähendades skisofreenia sümptomeid. Skisofreenia on häire, mille sümptomiteks on asjade, mida reaalselt ei ole olemas, kuulmine, nägemine või tunnetamine, eksiarvamused, ebatavaline kahtlustamine, endassetõmbumine, ebaselge kõne ja käitumine ning emotsionaalne loidus. Selle häirega inimestel võib esineda ka masendust, ärevust, süütunnet või pingesolekut. Seda ravimit kasutatakse teie skisofreeniasümptomite leevendamiseks. 2. MIDA ON VAJA TEA Aqra d-dokument sħiħ
1 I LISA RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 2 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Latuda 18,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid Latuda 37 mg õhukese polümeerikattega tabletid Latuda 74 mg õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Latuda 18,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab lurasidoonvesinikkloriidi koguses, mis vastab 18,6 mg lurasidoonile. Latuda 37 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab lurasidoonvesinikkloriidi koguses, mis vastab 37,2 mg lurasidoonile. Latuda 74 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab lurasidoonvesinikkloriidi koguses, mis vastab 74,5 mg lurasidoonile. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett (tablett). Latuda 18,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid Valged või valkjad 6 mm läbimõõduga ümarad õhukese polümeerikattega tabletid, millel on pimetrükk ‘LA’. Latuda 37 mg õhukese polümeerikattega tabletid Valged või valkjad 8 mm läbimõõduga ümarad õhukese polümeerikattega tabletid, millel on pimetrükk ‘LB’. Latuda 74 mg õhukese polümeerikattega tabletid Helerohelised ovaalsed õhukese polümeerikattega tabletid mõõtmetega 12 mm × 7 mm, millel on pimetrükk ‘LD’. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Latuda on näidustatud skisofreenia raviks täiskasvanutel ning 13-aastastel ja vanematel noorukitel. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine _Täiskasvanud_ Soovitatav algannus on 37 mg lurasidooni üks kord ööpäevas. Algannuse tiitrimine ei ole vajalik. Ravim on efektiivne annusevahemikus 37 kuni 148 mg üks kord ööpäevas. Annust võib tõsta arsti hinnangu ja täheldatud kliinilise ravivastuse põhjal. Maksimaalne ööpäevane annus ei tohi ületada 148 mg. 3 Ravi katkestamisel kauemaks kui 3 päevaks tuleb patsientidel, kelle raviannused on üle 111 mg üks kord ööpäevas, ravi jätkamisel alustada uuesti annusega 111 mg ük Aqra d-dokument sħiħ