Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Svediż
Sors: EMA (European Medicines Agency)
insulin glargin
sanofi-aventis Deutschland GmbH
A10AE04
insulin glargine
Läkemedel som används vid diabetes
Diabetes Mellitus
Behandling av diabetes mellitus hos vuxna, ungdomar och barn i åldern två år och äldre.
Revision: 40
auktoriserad
2000-06-09
38 B. BIPACKSEDEL 39 Bipacksedel: Information till användaren Lantus 100 enheter/ml injektionsvätska i en injektionsflaska Insulin glargin Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar tala med läkare, apotekspersonal, eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I denna bipacksedel finns information om följande: 1. Vad Lantus är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Lantus 3. Hur du använder Lantus 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Lantus ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. Vad Lantus är och vad det används för Lantus innehåller insulin glargin. Detta är ett modifierat insulin, mycket likt humaninsulin. Lantus används för att behandla diabetes mellitus hos vuxna, ungdomar och barn från 2 års ålder. Diabetes mellitus är en sjukdom som innebär att kroppen inte producerar tillräcklig mängd insulin för att kontrollera blodsockernivån. Insulin glargin har en lång och jämn blodsockersänkande verkan. 2. Vad du behöver veta innan du använder Lantus Använd inte Lantus - Om du är allergisk mot insulin glargin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). Varningar och försiktighet Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du använder Lantus. Var noga med att följa doseringsinstruktionerna och instruktionerna för kontroll (av blod och urin), diet och fysiska aktiviteter (fysiskt arbete och träning) enligt samtal med din läkare. Följ upplysningarna om behandling av hypoglykemi (se rutan i slutet av bipac Aqra d-dokument sħiħ
1 BILAGA I PRODUKTRESUMÉ 2 1. LÄKEMEDLETS NAMN Lantus 100 enheter/ml injektionsvätska, lösning i en injektionsflaska Lantus 100 enheter/ml injektionsvätska, lösning i en cylinderampull Lantus 100 enheter/ml injektionsvätska, lösning i en förfylld injektionspenna 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje ml innehåller 100 enheter insulin glargin* (motsvarande 3,64 mg). Lantus 100 enheter/ml injektionsvätska, lösning i en injektionsflaska Varje injektionsflaska innehåller 5 ml injektionsvätska, vilket motsvarar 500 enheter, eller 10 ml injektionsvätska, vilket motsvarar 1000 enheter. Lantus 100 enheter/ml injektionsvätska, lösning i en cylinderampull, Lantus SoloStar 100 enheter/ml injektionsvätska, lösning i en förfylld injektionspenna Varje cylinderampull eller SoloStar förfylld injektionspenna innehåller 3 ml injektionsvätska, vilket motsvarar 300 enheter. *Insulin glargin tillverkas genom rekombinant DNA-teknik, varvid Escherichia coli används. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Injektionsvätska, lösning. Klar färglös lösning. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 Terapeutiska indikationer Behandling av diabetes mellitus hos vuxna, ungdomar och barn från 2 års ålder. 4.2 Dosering och administreringssätt Dosering Lantus innehåller insulin glargin, en insulinanalog som har förlängd effektduration. Lantus ska administreras en gång om dagen och kan ges vid valfri tidpunkt. Det ska dock ges vid samma tidpunkt varje dag. Dosregimen (dos och tidpunkt) ska anpassas individuellt. Hos patienter med diabetes mellitus typ 2 kan Lantus även ges tillsammans med ett peroralt antidiabetikum. Styrkan för denna beredning anges i enheter. Dessa enheter är specifika för Lantus och är inte detsamma som internationella enheter eller enheter som används för andra insulinanaloger (se avsnitt 5.1). Särskilda patientgrupper Äldre patienter (≥ 65 år) Hos äldre kan progressiv försämring av njurfunktionen leda till ett stadigt minskat behov Aqra d-dokument sħiħ