Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Iżlandiż
Sors: EMA (European Medicines Agency)
lamivúdín
Teva B.V.
J05AF05
lamivudine
Veirueyðandi lyf til almennrar notkunar
HIV sýkingar
Lamivúdín Teva Pharma B. er ætlað sem hluti af samsettri andretróveirulyfjameðferð til meðferðar á HIV-smituðum fullorðnum og börnum með HIV.
Revision: 19
Leyfilegt
2009-12-10
31 B. FYLGISEÐILL 32 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS LAMIVUDINE TEVA PHARMA B.V. 150 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR lamivúdín LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR 1. Upplýsingar um Lamivudine Teva Pharma B.V. og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Lamivudine Teva Pharma B.V. 3. Hvernig nota á Lamivudine Teva Pharma B.V. 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Lamivudine Teva Pharma B.V. 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM LAMIVUDINE TEVA PHARMA B.V. OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ LAMIVUDINE TEVA PHARMA B.V. ER NOTAÐ TIL MEÐFERÐAR VIÐ SÝKINGUM AF VÖLDUM HIV (HUMAN IMMUNODEFICIENCY VIRUS) HJÁ FULLORÐNUM OG BÖRNUM. Virka efnið í Lamivudine Teva Pharma B.V. er lamivúdín. Lamivudine Teva Pharma B.V. er andretróveirulyf. Það tilheyrir flokki lyfja sem kallast _núkleósíðabakritahemlar._ Lamivudine Teva Pharma B.V. læknar ekki fullkomlega HIV-sýkingu; það fækkar veirum í líkamanum og heldur fjölda þeirra niðri. Það fjölgar einnig CD4-frumum í blóðinu. CD4-frumur eru tegund hvítra blóðkorna sem er mikilvæg til að aðstoða líkamann við að verjast sýkingum. Það svara ekki allir meðferð með Lamivudine Teva Pharma B.V. á sama hátt. Læknirinn mun fylgjast með því hversu áhrifarík meðferðin er hjá þér. 2. ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LAMIVUDINE TEVA PHARMA B.V._ _ EKKI MÁ NOTA LAM Aqra d-dokument sħiħ
1 VIÐAUKI I SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 2 1. HEITI LYFS Lamivudine Teva Pharma B.V. 150 mg filmuhúðaðar töflur. Lamivudine Teva Pharma B.V. 300 mg filmuhúðaðar töflur. 2. INNIHALDSLÝSING Lamivudine Teva Pharma B.V. 150 mg filmuhúðaðar töflur. Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 150 mg lamivúdín. Lamivudine Teva Pharma B.V. 300 mg filmuhúðaðar töflur. Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 300 mg lamivúdín. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Filmuhúðuð tafla. Lamivudine Teva Pharma B.V. 150 mg filmuhúðaðar töflur. Ljósgrá, demantslaga, tvíkúpt filmuhúðuð tafla, u.þ.b. 14,5 mm að lengd og 7,0 mm að breidd, með ígreyptri áletrun „L 150“ og deiliskoru á annarri hliðinni og deiliskoru á hinni. Töflunni má skipta í jafna skammta. Lamivudine Teva Pharma B.V. 300 mg filmuhúðaðar töflur. Grá, demantslaga, tvíkúpt filmuhúðuð tafla, u.þ.b. 18,0 mm að lengd og 8,0 mm að breidd, með ígreyptri áletrun „L 300“ á annarri hliðinni og ómerkt á hinni. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Lamivudine Teva Pharma B.V. er ætlað sem hluti af samsettri andretróveirumeðferð til meðhöndlunar á HIV-sýkingum hjá fullorðnum og börnum. 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Meðferð skal stjórnað af sérfræðingum í smitsjúkdómum, sem hafa reynslu af meðferð á HIV-sýktum einstaklingum. Lamivúdín er einnig fáanlegt sem mixtúra fyrir börn eldri en þriggja mánaða sem eru innan við 14 kg að þyngd eða fyrir sjúklinga sem geta ekki gleypt töflur (sjá kafla 4.4). Sjúklingar sem skipta á milli lamivúdín mixtúru, lausnar og lamivúdín taflna skulu fylgja ráðleggingum um skammta sem eru sértækar fyrir hvert lyfjaform (sjá kafla 5.2). Skammtar _Fullorðnir, unglingar og börn (sem eru a.m.k. 25 kg að þyngd)_ Ráðlagður skammtur af lamivúdíni er 300 mg á dag. Skammtinn má gefa annaðhvort sem 150 mg tvisvar á dag eða 300 mg einu sinni á dag (sjá kafla 4.4). 300 mg töflurnar eru eingöngu til notkunar Aqra d-dokument sħiħ