Lacosamide Accord
Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Finlandiż
Sors: EMA (European Medicines Agency)
Fuljett ta 'informazzjoni
(PIL)
16-08-2023
Karatteristiċi tal-prodott
(SPC)
16-08-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika
(PAR)
27-09-2017
Ingredjent attiv:
lakosamidi
Disponibbli minn:
Accord Healthcare S.L.U.
Kodiċi ATC:
N03AX18
INN (Isem Internazzjonali):
lacosamide
Grupp terapewtiku:
Epilepsialääkkeet,
Żona terapewtika:
Epilepsia
Indikazzjonijiet terapewtiċi:
Lacosamide Accord is indicated as monotherapy in the treatment of partial-onset seizures with or without secondary generalisation in adults, adolescents and children from 4 years of age with epilepsy. Lacosamide Accord is indicated as adjunctive therapy• in the treatment of partial-onset seizures with or without secondary generalisation in adults, adolescents and children from 4 years of age with epilepsy. • in the treatment of primary generalised tonic-clonic seizures in adults, adolescents and children from 4 years of age with idiopathic generalised epilepsy.
Sommarju tal-prodott:
Revision: 12
L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:
valtuutettu
Data ta 'l-awtorizzazzjoni:
2017-09-18
Fuljett ta 'informazzjoni
95
B. PAKKAUSSELOSTE
96
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
LACOSAMIDE ACCORD 50 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN
LACOSAMIDE ACCORD 100 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN
LACOSAMIDE ACCORD 150 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN
LACOSAMIDE ACCORD 200 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN
lakosamidi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Lacosamide Accord on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Lacosamide Accord
-tabletteja
3.
Miten Lacosamide Accord -tabletteja otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Lacosamide Accord -tablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ LACOSAMIDE ACCORD ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
MITÄ LACOSAMIDE ACCORD ON
Lacosamide Accordsisältää lakosamidia, joka kuuluu
epilepsialääkkeiden lääkeryhmään. Näitä
lääkkeitä käytetään epilepsian hoitoon.
Sinulle on määrätty tätä lääkettä epileptisten kohtausten
vähentämiseen.
MIHIN LACOSAMIDE ACCORD -TABLETTEJA KÄYTETÄÄN
Lacosamide Accord -tabletteja käytetään:
joko yksinään tai yhdessä muiden epilepsialääkkeiden kanssa
aikuisille, nuorille ja
vähintään 2-vuotiaille lapsille tietyntyyppisen epilepsian, jossa
esiintyy paikallisalkuisia
toissijaisesti yleistyviä tai yleistymättömiä kohtauksia hoitoon.
Tämän tyyppisessä
epilepsiassa kohtaukset
Aqra d-dokument sħiħ
Karatteristiċi tal-prodott
1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Lacosamide Accord 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Lacosamide Accord 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Lacosamide Accord 150 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Lacosamide Accord 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Lacosamide Accord 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 50 mg lakosamidia.
Lacosamide Accord 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 100 mg lakosamidia.
Lacosamide Accord 150 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 150 mg lakosamidia.
Lacosamide Accord 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 200 mg lakosamidia.
Apuaine(et), jonka vaikutus tunnetaan:
50 mg: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 0,105 mg
lesitiiniä (soijaa)
100 mg: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 0,210 mg
lesitiiniä (soijaa)
150 mg: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 0,315 mg
lesitiiniä (soijaa)
200 mg: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 0,420 mg
lesitiiniä (soijaa)
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen
Lacosamide Accord 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Vaaleanpunainen, soikea, läpimitaltaan noin 10,3 x 4,8 mm:n
kalvopäällysteinen tabletti, jonka toisella
puolella on painokuvio “L” ja toisella puolella “50”.
Lacosamide Accord 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Tummankeltainen, soikea, läpimitaltaan noin 13,0 x 6,0 mm:n
kalvopäällysteinen tabletti, jonka
toisella puolella on painokuvio “L” ja toisella puolella
“100”.
Lacosamide Accord 150 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Lohenpunainen, soikea, läpimitaltaan noin 15,0 x 6,9 mm:n
kalvopäällysteinen tabletti, jonka toisella
puolella on painokuvio “L” ja toisella puolella “150”.
Lacosamide Accord 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen
3
Sininen, soikea, läpimitaltaan no
Aqra d-dokument sħiħ
