Karvezide
Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Ċek
Sors: EMA (European Medicines Agency)
Fuljett ta 'informazzjoni
(PIL)
26-03-2024
Karatteristiċi tal-prodott
(SPC)
26-03-2024
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika
(PAR)
24-09-2013
Ingredjent attiv:
irbesartan, hydrochlorothiazid
Disponibbli minn:
Sanofi Winthrop Industrie
Kodiċi ATC:
C09DA04
INN (Isem Internazzjonali):
irbesartan, hydrochlorothiazide
Grupp terapewtiku:
Agens působící na systém renin-angiotenzin
Żona terapewtika:
Hypertenze
Indikazzjonijiet terapewtiċi:
Léčba esenciální hypertenze. Tato kombinace s pevnými dávkami je indikována u dospělých pacientů, jejichž krevní tlak není dostatečně kontrolován samotným irbesartanem nebo hydrochlorothiazidem.
Sommarju tal-prodott:
Revision: 47
L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:
Autorizovaný
Data ta 'l-awtorizzazzjoni:
1998-10-16
Fuljett ta 'informazzjoni
109
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
110
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
KARVEZIDE 150 MG/12,5 MG TABLETY
irbesartanum/hydrochlorothiazidum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi Stejně postupujte, pokud si všimnete jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI:
1.
Co je Karvezide a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Karvezide užívat
3.
Jak se Karvezide užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Karvezide uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE KARVEZIDE A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Karvezide je kombinací dvou léčivých látek, irbesartanu a
hydrochlorothiazidu.
Irbesartan patří do skupiny léků známých jako antagonisté
receptoru pro angiotensin-II. Angiotensin-II
je látka vytvářená v lidském těle, která se váže na receptory
v krevních cévách a vyvolává zúžení
těchto cév. To vede ke zvýšení krevního tlaku. Irbesartan
brání navázání angiotensinu-II na tyto
receptory a tím způsobí, že se krevní cévy rozšíří a krevní
tlak se sníží.
Hydrochlorothiazid patří do skupiny léků (zvaných thiazidová
diuretika), která způsobují zvýšený
výdej moči a tím i snížení krevního tlaku.
Obě léčivé látky v přípravku Karvezide působí společně
snížení krevního tlaku ve větší míře, než
kter
Aqra d-dokument sħiħ
Karatteristiċi tal-prodott
1
PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
2
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Karvezide 150 mg/12,5 mg tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje irbesartanum 150 mg a hydrochlorothiazidum12,5
mg.
Pomocná látka se známým účinkem:
Jedna tableta obsahuje 26,65 mg monohydrátu laktosy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta.
Tableta broskvové barvy, bikonvexní, oválná, na jedné straně se
znakem srdce a číslem 2775 na straně
druhé.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Léčení esenciální hypertenze.
Tato fixní dávková kombinace je určena pro dospělé pacienty, u
nichž nelze adekvátní úpravy
krevního tlaku dosáhnout irbesartanem nebo hydrochlorothiazidem
podanými samostatně (viz
bod 5.1).
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Karvezide se užívá jednou denně, spolu s jídlem nebo bez jídla.
Dávku je možno titrovat pomocí jednotlivých složek (tj.
irbesartanu a hydrochlorothiazidu).
Tam, kde je to z klinického hlediska vhodné, lze zvážit i přímý
přechod z monoterapie na fixní
kombinaci:
Karvezide 150 mg/12,5 mg lze podávat pacientům, u nichž se
adekvátní úpravy krevního tlaku
nedosáhlo podáváním samotného hydrochlorothiazidu nebo
irbesartanu v dávce 150 mg;
Karvezide 300 mg/12,5 mg lze podávat pacientům, u nichž se
adekvátní úpravy krevního tlaku
nedosáhlo podáváním 300 mg irbesartanu nebo přípravku Karvezide
150 mg/12,5 mg.
Karvezide 300 mg/25 mg lze podávat pacientům, u nichž se
adekvátní úpravy krevního tlaku
nedosáhlo podáváním přípravku Karvezide 300 mg/12,5 mg.
Vyšší dávky než 300 mg irbesartanu/25 mg hydrochlorothiazidu
jednou denně se nedoporučují.
Je-li to nutné, lze Karvezide podávat v kombinaci s dalším
antihypertenzním léčivým přípravkem (viz
body 4.3, 4.4, 4.5 a 5.1).
Zvláštní populace
_Porucha funkce ledvin _
3
Vzhledem k obsahu hydrochlorothiazidu se Karvezide nedoporučuje u
pacientů s těžkou renální
dysfu
Aqra d-dokument sħiħ
