Karvea
Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Grieg
Sors: EMA (European Medicines Agency)
Fuljett ta 'informazzjoni
(PIL)
07-07-2023
Karatteristiċi tal-prodott
(SPC)
07-07-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika
(PAR)
23-09-2013
Ingredjent attiv:
η ιρβεσαρτάνη
Disponibbli minn:
Sanofi Winthrop Industrie
Kodiċi ATC:
C09CA04
INN (Isem Internazzjonali):
irbesartan
Grupp terapewtiku:
Παράγοντες που δρουν στο σύστημα ρενίνης-αγγειοτενσίνης
Żona terapewtika:
Υπέρταση
Indikazzjonijiet terapewtiċi:
Θεραπεία της ιδιοπαθούς υπέρτασης. Θεραπεία της νεφρικής νόσου σε ασθενείς με υπέρταση και διαβήτη τύπου 2 διαβήτη, ως μέρος της ένα αντιυπερτασικό φαρμακευτικό προϊόν.
Sommarju tal-prodott:
Revision: 46
L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:
Εξουσιοδοτημένο
Data ta 'l-awtorizzazzjoni:
1997-08-26
Fuljett ta 'informazzjoni
114
Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
115
Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για
τον χρήστη
Karvea 75 mg δισκία
ιρβεσαρτάνη
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο
οδηγιών χρήσης πριναρχίσετε να
παίρνετε αυτό το
φάρμακο, διότι περιλαμβάνει
σημαντικές πληροφορίες για σας.
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
σημεία της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών :
1.
Τι είναι το Karvea και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Karvea
3.
Πώς να πάρετε το Karvea
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Karvea
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
Τι είναι το Karvea και ποια είναι η χ
Aqra d-dokument sħiħ
Karatteristiċi tal-prodott
1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ONOMAΣIA TOY ΦAPMAKEYTIKOY ΠPOΪONTOΣ
Karvea 75 mg δισκία.
2.
ΠOIOTIKH KAI ΠOΣOTIKH ΣYNΘEΣH
Kάθε δισκίο περιέχει 75 mg ιρβεσαρτάνη.
Έκδοχο με γνωστές δράσεις: 15,37 mg
μονοϋδρικής λακτόζης ανά δισκίο.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ MOPΦΗ
Δισκίο.
Λευκό έως υπόλευκο, αμφίκυρτο και
ωοειδές δισκίο με μία καρδιά που
απεικονίζεται στη μία πλευρά
και τον αριθμό 2771 χαραγμένο στην άλλη
πλευρά.
4.
KΛINIKΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
Θεραπευτικές ενδείξεις
Το Karvea ενδείκνυται για χρήση σε
ενήλικες για τη θεραπεία της
ιδιοπαθούς υπέρτασης.
Ενδείκνυται επίσης για τη θεραπεία
της νεφροπάθειας σε ενήλικες ασθενείς
με αρτηριακή υπέρταση
και σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2, σαν
μέρος της αγωγής με αντιυπερτασικό
φαρμακευτικό προϊόν
(βλ. παραγράφους 4.3, 4.4, 4.5 και 5.1).
4.2
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Δοσολογία
Η συνήθης συνιστώμενη αρχική δόση και
δόση συντήρησης είναι 150 mg μία φορά την
ημέρα, με ή
χωρίς τροφή. Το Karvea με δόση 150 mg μία
φορά την ημέρα γενικά εξασφαλίζει μία
καλύτερη
24 ωρη ρύθμιση της αρτηριακής πίεσης
από ότι η δόση των 75 mg. Ωστόσο, έναρξη
της θεραπείας με
75 mg θα πρέπει να εξετάζ
Aqra d-dokument sħiħ
