Jinarc
Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Bulgaru
Sors: EMA (European Medicines Agency)
Fuljett ta 'informazzjoni
(PIL)
21-10-2022
Karatteristiċi tal-prodott
(SPC)
21-10-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika
(PAR)
31-08-2018
Ingredjent attiv:
Толваптан
Disponibbli minn:
Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.
Kodiċi ATC:
C03XA01
INN (Isem Internazzjonali):
tolvaptan
Grupp terapewtiku:
Диуретици,
Żona terapewtika:
Полицистичен бъбрек, автозомно господстващо
Indikazzjonijiet terapewtiċi:
Jinarc е показан да забави прогресията на киста развитие и бъбречна недостатъчност на автозомно господстващо поликистоза на бъбречно заболяване (ADPKD) при възрастни с ПЦП етап 1-3 при започване на лечение с доказателства за бързо напредват болест.
Sommarju tal-prodott:
Revision: 20
L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:
упълномощен
Data ta 'l-awtorizzazzjoni:
2015-05-27
Fuljett ta 'informazzjoni
62
Б. ЛИСТОВКА
63
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТА
JINARC 15 MG ТАБЛЕТКИ
JINARC 30 MG ТАБЛЕТКИ
JINARC 45 MG ТАБЛЕТКИ
JINARC 60 MG ТАБЛЕТКИ
JINARC 90 MG ТАБЛЕТКИ
Толваптан (Tolvaptan)
Този лекарствен продукт подлежи на
допълнително наблюдение. Това ще
позволи бързото
установяване на нова информация
относно безопасността. Можете да
дадете своя принос като
съобщите всяка нежелана реакция,
която сте получили. За начина на
съобщаване на нежелани
реакции вижте края на точка 4.
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар или
фармацевт. Това
включва и всички възможни нежелани
реакции, неописани в тази листовка.
Вижте
точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява Jinarc и за какво се
Aqra d-dokument sħiħ
Karatteristiċi tal-prodott
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
Този лекарствен продукт подлежи на
допълнително наблюдение. Това ще
позволи бързото
установяване на нова информация
относно безопасността. От
медицинските специалисти се
изисква да съобщават всяка подозирана
нежелана реакция. За начина на
съобщаване на
нежелани реакции вижте точка 4.8.
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Jinarc 15 mg таблетки
Jinarc 30 mg таблетки
Jinarc 45 mg таблетки
Jinarc 60 mg таблетки
Jinarc 90 mg таблетки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Jinarc 15 mg таблетки
Всяка таблетка съдържа 15 mg толваптан
(tolvaptan).
Помощно(и) вещество(а) с известно
действие
Всяка таблетка от 15 mg съдържа
приблизително 35 mg лактоза (като
монохидрат).
Jinarc 30 mg таблетки
Всяка таблетка съдържа 30 mg толваптан
(tolvaptan).
Помощно(и) вещество(а) с известно
действие
Всяка таблетка от 30 mg съдържа
приблизително 70 mg лактоза (като
монохидрат).
Jinarc 45 mg таблетки
Всяка таблетка съдържа 45 mg толваптан
(tolvaptan).
Помощно(и) вещество(а) с известно
действие
Всяка таблетка от 45 mg съдържа
приблизително 12 mg лактоза (като
монохидрат).
Jinarc 60 mg таблетки
Всяка таблетка съдържа 60 mg толваптан
(tolvaptan).
Помощно(и) вещество(а) с известно
действие
Вс
Aqra d-dokument sħiħ
