Jentadueto
Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Grieg
Sors: EMA (European Medicines Agency)
Fuljett ta 'informazzjoni
(PIL)
07-06-2023
Karatteristiċi tal-prodott
(SPC)
07-06-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika
(PAR)
21-07-2016
Ingredjent attiv:
linagliptin, μετφορμίνη
Disponibbli minn:
Boehringer Ingelheim International GmbH
Kodiċi ATC:
A10BD11
INN (Isem Internazzjonali):
linagliptin, metformin hydrochloride
Grupp terapewtiku:
Φάρμακα που χρησιμοποιούνται στον διαβήτη
Żona terapewtika:
Σακχαρώδης διαβήτης τύπου 2
Indikazzjonijiet terapewtiċi:
Θεραπεία ενηλίκων ασθενών με τύπου 2 σακχαρώδη διαβήτη:Jentadueto ενδείκνυται ως επιπρόσθετο στη δίαιτα και την άσκηση για τη βελτίωση του γλυκαιμικού ελέγχου σε ενήλικες ασθενείς που δεν ελέγχονται επαρκώς με μέγιστη ανεκτή για αυτούς δόση μετφορμίνης, ή σε αυτούς που αντιμετωπίζονται ήδη με το συνδυασμό του linagliptin και μετφορμίνη. Jentadueto ενδείκνυται σε συνδυασμό με μια σουλφονυλουρία (. θεραπεία τριπλού συνδυασμού) ως επιπρόσθετο στη δίαιτα και την άσκηση σε ενήλικες ασθενείς που δεν ελέγχονται επαρκώς με μέγιστη ανεκτή για αυτούς δόση μετφορμίνης και σουλφονυλουρίας.
Sommarju tal-prodott:
Revision: 21
L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:
Εξουσιοδοτημένο
Data ta 'l-awtorizzazzjoni:
2012-07-19
Fuljett ta 'informazzjoni
51
Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
52
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
JENTADUETO 2,5 MG / 850 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ
ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
JENTADUETO 2,5 MG / 1.000 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ
ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
λιναγλιπτίνη/μετφορμίνη υδροχλωρική
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον
φαρμακοποιό ή
τον νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται
στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Jentadueto και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Jentadueto
3.
Πώς να πάρετε το Jentadueto
4
Aqra d-dokument sħiħ
Karatteristiċi tal-prodott
1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Jentadueto 2,5 mg/850 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
Jentadueto 2,5 mg/1.000 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Jentadueto 2,5 mg/850 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
Κάθε δισκίο περιέχει 2,5 mg
λιναγλιπτίνης και 850 mg υδροχλωρικής
μετφορμίνης.
Jentadueto 2,5 mg/1.000 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
Κάθε δισκίο περιέχει 2,5 mg
λιναγλιπτίνης και 1.000 mg υδροχλωρικής
μετφορμίνης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο
(δισκίο).
Jentadueto 2,5 mg/850 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
Ωοειδές, αμφίκυρτο, ανοιχτού
πορτοκαλί χρώματος, επικαλυμμένο με
λεπτό υμένιο δισκίο, διαστάσεων
19,2 mm x 9,4 mm, χαραγμένο με "D2/850" στη μία
πλευρά και με το λογότυπο της
εταιρείας στην
άλλη.
Jentadueto 2,5 mg/1.000 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
Ωοειδές, αμφίκυρτο, ανοιχτού ροζ
χρώματος, επικαλυμμένο με λεπτό
υμένιο δισκίο, διαστάσεων
21,1 mm x 9,7 mm, χαραγμένο με "D2/1000" στη μία
πλευρά και με το λογότυπο της εταιρίας
στην
άλλη.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το J
Aqra d-dokument sħiħ
