Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Spanjol
Sors: EMA (European Medicines Agency)
linagliptin, la metformina
Boehringer Ingelheim International GmbH
A10BD11
linagliptin, metformin hydrochloride
Drogas usadas en diabetes
Diabetes Mellitus, Tipo 2
Tratamiento de pacientes adultos con diabetes mellitus de tipo 2:Jentadueto está indicado como adyuvante a la dieta y el ejercicio para mejorar el control glucémico en pacientes adultos que no están adecuadamente controladas en su máxima dosis tolerada de metformina sola, o aquellos que ya están siendo tratados con la combinación de linagliptina y metformina. Jentadueto está indicado en combinación con una sulfonilurea (i. terapia de combinación triple) como complemento a la dieta y el ejercicio, en pacientes adultos que no están adecuadamente controladas en su máxima dosis tolerada de metformina y una sulfonilurea.
Revision: 21
Autorizado
2012-07-19
51 B. PROSPECTO 52 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE JENTADUETO 2,5 MG / 850 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA JENTADUETO 2,5 MG / 1.000 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA linagliptina/hidrocloruro de metformina LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Jentadueto y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Jentadueto 3. Cómo tomar Jentadueto 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Jentadueto 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES JENTADUETO Y PARA QUÉ SE UTILIZA El nombre de su comprimido es Jentadueto. Contiene dos principios activos distintos: linagliptina y metformina. - Linagliptina pertenece a una clase de medicamentos denominados inhibidores de la DPP-4 (inhibidores de la dipeptidil peptidasa-4). - Metformina pertenece a una clase de medicamentos denominados biguanidas. CÓMO ACTÚA JENTADUETO Los dos principios activos actúan conjuntamente para controlar los niveles de azúcar en la sangre en pacientes adultos con una forma de diabetes llamada “diabetes mellitus tipo 2”. Junto con la dieta y el ejercicio, este medicamento ayuda a mejorar los niveles y efectos de la insulina después de una comida y reduce la cantidad de azúcar producida por su cuerpo. Este medicamento se puede usar solo o con ciertos medicamentos para la diabetes como las sulfonilureas, empagliflozina o insulina. ¿QUÉ ES LA DIABETES TIPO 2? La diabetes tipo Aqra d-dokument sħiħ
1 ANEXO I FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 2 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Jentadueto 2,5 mg/850 mg comprimidos recubiertos con película Jentadueto 2,5 mg/1.000 mg comprimidos recubiertos con película 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Jentadueto 2,5 mg/850 mg comprimidos recubiertos con película Cada comprimido contiene 2,5 mg de linagliptina y 850 mg de hidrocloruro de metformina. Jentadueto 2,5 mg/1.000 mg comprimidos recubiertos con película Cada comprimido contiene 2,5 mg de linagliptina y 1.000 mg de hidrocloruro de metformina. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película (comprimido). Jentadueto 2,5 mg/850 mg comprimidos recubiertos con película Comprimido recubierto con película de color naranja claro, ovalado, biconvexo, de 19,2 mm x 9,4 mm, grabado con la inscripción "D2/850" en una cara y el logotipo de la compañía en la otra. Jentadueto 2,5 mg/1.000 mg comprimidos recubiertos con película Comprimido recubierto con película de color rosa claro, ovalado, biconvexo, de 21,1 mm x 9,7 mm, grabado con la inscripción "D2/1000" en una cara y el logotipo de la compañía en la otra. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Jentadueto está indicado en adultos con diabetes mellitus tipo 2 como tratamiento asociado a dieta y ejercicio para mejorar el control glucémico: en pacientes no controlados adecuadamente solo con su dosis máxima tolerada de metformina en combinación con otros medicamentos para el tratamiento de la diabetes, incluida la insulina, en pacientes no controlados adecuadamente con metformina y con estos medicamentos en pacientes que ya se estén tratando con la combinación de linagliptina y metformina en comprimidos separados. (Ver las secciones 4.4, 4.5 y 5.1 para consultar los datos disponibles sobre las diferentes combinaciones). 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _Adultos con función renal normal (TFG ≥90 ml/min)_ La dosis Aqra d-dokument sħiħ