Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Spanjol
Sors: EMA (European Medicines Agency)
travoprost
Novartis Europharm Limited
S01EE04
travoprost
Ophthalmologicals, Antiglaucoma preparations and miotics
Ocular Hypertension; Glaucoma, Open-Angle
Disminución de la presión intraocular elevada en pacientes adultos con hipertensión ocular o glaucoma de ángulo abierto (ver sección 5. Disminución de la presión intraocular elevada en pacientes pediátricos de 3 años a < 18 años con hipertensión ocular o glaucoma pediátrico.
Revision: 6
Autorizado
2014-02-20
22 B. PROSPECTO 23 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO IZBA 30 MICROGRAMOS/ML COLIRIO EN SOLUCIÓN travoprost LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es IZBA y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar IZBA 3. Cómo usar IZBA 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de IZBA 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES IZBA Y PARA QUÉ SE UTILIZA IZBA CONTIENE TRAVOPROST que forma parte de un grupo de medicamentos llamados ANÁLOGO DE LAS PROSTAGLANDINAS. IZBA SE UTILIZA PARA TRATAR LA PRESIÓN ELEVADA EN EL OJO EN ADULTOS, ADOLESCENTES Y NIÑOS A PARTIR DE 3 AÑOS DE EDAD . Esta presión puede dar lugar a una enfermedad llamada GLAUCOMA . 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR IZBA NO USE IZBA si es alérgico al travoprost o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). Consulte a su médico si se encuentra en esta situación. 24 ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES IZBA PUEDE AUMENTAR la longitud, el grosor, color y/o número de sus PESTAÑAS . También se han observado cambios como crecimiento inusual del vello en los párpados o en los tejidos de alrededor del ojo. IZBA puede CAMBIAR GRADUALMENTE EL COLOR DEL IRIS (la parte coloreada del ojo). Este cambio puede ser permanente. Si se ha sometido a una operación de cataratas, consulte a su médico antes de empezar a utilizar IZBA. IZBA puede aumentar el riesgo de inflamación de la parte Aqra d-dokument sħiħ
1 ANEXO I FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 2 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO IZBA 30 microgramos/ml colirio en solución 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml de solución contiene 30 microgramos de travoprost. Excipientes con efecto conocido Cada ml de solución contiene 7,5 mg de propilenglicol y 2 mg de aceite de ricino hidrogenado y polioxietilenado 40 (HCO-40) (ver sección 4.4.) Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Colirio en solución (colirio). Solución incolora y transparente. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Reducción de la presión intraocular elevada en pacientes adultos con hipertensión ocular o glaucoma de ángulo abierto (ver sección 5.1). Reducción de la presión intraocular elevada en pacientes pediátricos de 3 años de edad a <18 años con hipertensión ocular o glaucoma pediátrico (ver sección 5.1). 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _Uso en adultos, incluidos pacientes de edad avanzada _ La dosis es de una gota de travoprost una vez al día en el saco conjuntival del ojo(s) afectado(s). Se obtiene un efecto óptimo si se administra por la noche. Después de la administración es recomendable ocluir el conducto nasolagrimal o cerrar suavemente los ojos. De este modo puede reducirse la absorción sistémica de los medicamentos administrados por vía oftálmica y conseguirse una disminución de las reacciones adversas sistémicas. Si se emplea más de un medicamento por vía oftálmica, las aplicaciones de los distintos productos deben espaciarse al menos 5 minutos. Si se olvida una dosis, debe continuarse el tratamiento con la siguiente dosis, tal como estaba planificado. La dosis no debe sobrepasar de una gota diaria en el ojo(s) afectado(s). Cuando IZBA vaya a sustituir a otro medicamento antiglaucomatoso oftálmico, se debe interrumpir la administración de ese otro medicamento e iniciarse la administración de IZBA al día siguiente. 3 _Insuficiencia hepática y Aqra d-dokument sħiħ