Ivemend
Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Litwanjan
Sors: EMA (European Medicines Agency)
Fuljett ta 'informazzjoni
(PIL)
08-03-2024
Karatteristiċi tal-prodott
(SPC)
08-03-2024
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika
(PAR)
08-05-2018
Ingredjent attiv:
fosaprepitantas
Disponibbli minn:
Merck Sharp & Dohme B.V.
Kodiċi ATC:
A04AD12
INN (Isem Internazzjonali):
fosaprepitant
Grupp terapewtiku:
VÄ—mimÄ… slopinanÄiais vaistais ir antinauseants,
Żona terapewtika:
Vomiting; Cancer
Indikazzjonijiet terapewtiċi:
Prevencijos pykinimas ir vėmimas, susijęs su aukštos ir vidutiniškai emetogenic vėžio chemoterapija suaugusiųjų ir vaikų pacientai nuo 6 mėnesių ir vyresniems. Ivemend 150 mg, pateikiama kaip dalis derinys terapija.
Sommarju tal-prodott:
Revision: 24
L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:
Įgaliotas
Data ta 'l-awtorizzazzjoni:
2008-01-11
Fuljett ta 'informazzjoni
27
B. PAKUOTÄ–S LAPELIS
28
PakuotÄ—s lapelis: informacija vartotojui
IVEMEND 150
MG MILTELIAI INFUZ
INIAM TIRPALUI
fosaprepitantas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti
vaistÄ…
, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA
.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją
,
vaistininkÄ…
arba slaugytojÄ…
.
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame
lapelyje nenurodytas), kreipkitės į
gydytojÄ…, vaistininkÄ… arba slaugytojÄ…
.
Žr. 4
skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1.
Kas yra IVEMEND ir kam jis vartojam
as
2.
Kas žinotina prieš vartojant IVEMEND
3.
Kaip vartoti
IVEMEND
4.
G
alimas Å¡alutinis pov
eikis
5.
Kaip laikyti
IVEMEND
6.
PakuotÄ—s turinys ir k
ita informacija
1.
KAS YRA IVEMEND IR KAM JIS VARTOJAMAS
IVEMEND sudėtyje yra veikliosios medžiagos fos
aprepitanto, kuris
JÅ«sų organizme paverÄiamas
aprepitantu.
Jis priklauso v
aistų grupei, vadina
mai
„
neurokinino 1 (NK
1
) receptorių antagonistais
â€
.
Pykinimą ir vėmimą kontroliuoja tam tikra galvos smegenų sritis.
IVEMEND veikia blokuodamas
signalų pateikimą į šią sritį, tokiu būdu sumažindamas
pykinimÄ… ir vÄ—mimÄ….
IVEMEND skiriamas
suaugusiesiems, paa
ugliams ir 6 m
Ä—n. bei vyresniems
vaikams
KARTU SU KITAIS VAISTAIS
norint išvengti
pykinimo ir vėmimo taikant chemoterapiją (vėžio gydymą),
sukelianÄiÄ… stiprų ar
ba
vidutinį pykinimą
ir vÄ—mimÄ….
2.
Kas žinotina prieš vartojant
IVEMEND
IVEMEND
VARTOTI NEGAL
IMA
•
Jeigu yra alergija fosaprepitantui, aprepitantui ar polisorbatui 80
arba bet kuriai
Å¡io vaisto
pagalbinei medžiagai
(jos išvardytos 6
skyriuje).
•
Kartu su vais
tais, kurių sudėtyje yra pimozido (vartojamo psichikos sutrikimams
gydyti)
,
terfenadino ir ast
e
mizolio (vartojamų šienligei ir kitoms alerginėms būklėms
gydyti), cizaprido
(vartojamo virškinimo sutrikimams gydyti). Pasakykite gydytojui,
jeigu vartojate šių
vaistų, nes
kartais reikia keisti gydy
Aqra d-dokument sħiħ
Karatteristiċi tal-prodott
1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
2
1.
VAISTINIO
PREPARATO PAVADINIMAS
IVEMEND 150
mg milteliai infuziniam tirpalui
2.
KOKYBINÄ– IR KIEKYBINÄ– SUDÄ–TIS
Kiekviename flakone
yra fosaprepitanto dimeglumino
kiekis, ekvivale
ntiškas
150
mg fosaprepitanto
,
kuris
atitinka 130,5
mg aprepitanto
. IÅ¡tirpinus ir praskiedus 1
ml tirpalo yra 1
mg fosaprepitanto
(1 mg/ml)
(žr. 6.
6
skyrių).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINÄ– FORMA
Milteliai infuziniam ti
rpalui.
Balti arba beveik balti amorfiniai milteliai.
4.
KLINIKINÄ– INFORMACIJA
4.1
TerapinÄ—s indikacijos
Pykinimo ir vėmimo, susijusių su labai
arba
vidutiniškai emetogeniška vėžio chemoterapija
,
profilaktika suaugusiesiems
ir
6 mėnesių bei vyresniems
vaikams.
IVEMEND 150
mg yra sudėtinio gydymo dalis (žr. 4.
2
skyrių).
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Suaugusiesiems
Rekomenduojama dozÄ— yra
150 mg
sulašinti
pirmÄ…jÄ… dienÄ… 20
-
30 minuÄių trukmÄ—s infuzij
a
, jÄ…
pradedant maždaug 30
minuÄių prieÅ¡
chemoterapiją (žr. 6.
6
skyrių).
IVEMEND
turi būti skiriamas
kartu su kortikosteroidais ir 5
-HT
3
antagonistais, kaip rekomenduojama lentelėje žemiau.
Susijusio su emetogeniška vėžio chemoterapija pykinimo ir vėmimo
profilaktikai rekomenduojam
os
tokios schemos.
1
lentelė. Rekomenduojamas dozavimas pykinimo ir vėmimo, susijusių su
labai emetogenišk
OMIS
CHEMOTERAPIJ
OS SCHEMOMIS
, PROFILAKTIKAI SUAUGUSIESIEMS
1-OJI DIENA
2-OJI DIENA
3-IOJI DIENA
4-OJI DIENA
IVEMEND
150
mg į veną
neskiriama
neskiriama
neskiriama
Deksametazonas
12
mg vartoti per burnÄ…
8 mg vartoti
per burnÄ…
PO 8
MG VARTOTI
per burnÄ… du
kartus per parÄ…
PO 8
MG VARTOTI
per burnÄ… du
kartus per parÄ…
5-HT
3
antagonistas
Įprasta
5-HT
3
antagonistų dozė.
InformacijÄ… apie tinkamÄ…
dozavimą žiūrėkite
pasirinkto 5-HT
3
antagonisto „
Preparato
charakteristikų
santraukoje“
neskiriama
neskiriama
neskiriama
3
DEKSAMETAZONAS
turi būti skiriamas 30
minuÄių prieÅ¡ chemoterapijÄ… 1
-
ąją dieną ir rytą 2–
Aqra d-dokument sħiħ
