Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Bulgaru
Sors: EMA (European Medicines Agency)
Torasemide
CEVA Santé Animale
QC03CA04
Torasemide
Кучета
Висок таван диуретици, сулфонамиди, обикновена
За лечение на клинични признаци, свързани със застойна сърдечна недостатъчност при кучета, включително оток на белите дробове.
упълномощен
2019-01-09
17 B. ЛИСТОВКА 18 ЛИСТОВКА: ISEMID 1 MG ДЪВЧАЩИ ТАБЛЕТКИ ЗА КУЧЕТА (2.5-11.5 KG) ISEMID 2 MG ДЪВЧАЩИ ТАБЛЕТКИ ЗА КУЧЕТА (> 11.5-23 KG) ISEMID 4 MG ДЪВЧАЩИ ТАБЛЕТКИ ЗА КУЧЕТА (> 23-60 KG) 1. ИМЕ И ПОСТОЯНЕН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ Притежател на лиценза за употреба: Ceva Santé Animale 10, av. de La Ballastière 33500 Libourne France Производител, отговорен за освобождаване на партидата: Ceva Santé Animale ZI Très le Bois 22600 Loudéac France Ceva Santé Animale Boulevard de la Communication, Zone autoroutière 53950 Louverne France 2. НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ Isemid 1 mg дъвчащи таблетки за кучета (2.5-11.5 kg) Isemid 2 mg дъвчащи таблетки за кучета (> 11.5-23 kg) Isemid 4 mg дъвчащи таблетки за кучета (> 23-60 kg) torasemide 3. СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦЯ И ЕКСЦИПИЕНТИТЕ Всяка дъвчаща таблетка съдържа: АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ: Isemid 1 mg 1 mg torasemide Isemid 2 mg 2 mg torasemide Isemid 4 mg 4 mg torasemide Кафява продълговата таблетка с делителна линия. Таблетката може да бъде разделена на две половини. 4. ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ За лечение на клинични признаци, свързани със застойна сърдечна недостатъчност при кучета, включително белодробен оток. 19 5. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ Да не се използва при животни с бъбречна недостатъчност. Да Aqra d-dokument sħiħ
1 ПРИЛОЖЕНИЕ I КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА 2 1. НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ Isemid 1 mg дъвчащи таблетки за кучета (2.5-11.5 kg) Isemid 2 mg дъвчащи таблетки за кучета (> 11.5-23 kg) Isemid 4 mg дъвчащи таблетки за кучета (> 23-60 kg) 2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ Всяка дъвчаща таблетка съдържа: АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ: Isemid 1 mg 1 mg torasemide Isemid 2 mg 2 mg torasemide Isemid 4 mg 4 mg torasemide ЕКСЦИПИЕНТИ: За пълния списък на ексципиентите, виж т. 6.1. 3. ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА Дъвчаща таблетка. Кафява продълговата таблетка с делителна линия. Таблетката може да бъде разделена на две половини. 4. КЛИНИЧНИ ДАННИ 4.1 ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП Кучета. 4.2 ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ, ОПРЕДЕЛЕНИ ЗА ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТНИ За лечение на клинични признаци, свързани със застойна сърдечна недостатъчност при кучета, включително белодробен оток. 4.3 ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ Да не се използва при животни с бъбречна недостатъчност. Да не се използва при животни с дехидратация, хиповолемия или хипотензия. Да не се използва едновременно с други бримкови диуретици. Да не се използва при свръхчувствителност към активната субстанция или към някой от ексципиенти Aqra d-dokument sħiħ