Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Finlandiż
Sors: EMA (European Medicines Agency)
irbesartaania
Teva B.V.
C09CA04
irbesartan
Reniini-angiotensiinijärjestelmään vaikuttavat aineet
verenpainetauti
Essentiaalisen hypertension hoito. Munuaistaudin hoito potilailla, joilla on korkea verenpaine ja tyypin 2 diabetes osana verenpainelääkityksen.
Revision: 16
valtuutettu
2009-10-30
36 B. PAKKAUSSELOSTE 37 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE IRBESARTAN TEVA 75 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT irbesartaani LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. • Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. • Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. • Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. • Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Irbesartan Teva on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Irbesartan Tevaa 3. Miten Irbesartan Tevaa otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Irbesartan Tevan säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ IRBESARTAN TEVA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Irbesartan Teva kuuluu angiotensiini II -reseptorin salpaajiin. Angiotensiini II on elimistön oma aine, joka verisuonten reseptoreihin sitoutuessaan aiheuttaa verisuonten supistuksen. Tällöin verenpaine kohoaa. Irbesartan Teva estää angiotensiini II:n sitoutumisen näihin reseptoreihin, jolloin verisuonet laajenevat ja verenpaine alenee. Irbesartan Teva hidastaa munuaistoiminnan heikkenemistä potilailla, joilla on korkea verenpaine ja aikuistyypin diabetes (sokeritauti). Irbesartan Tevaa käytetään aikuisille potilaille • hoitamaan kohonnutta verenpainetta ( _essentiaalista hypertensiota_ ) • suojaamaan munuaisia potilailla, joilla on korkea verenpaine, aikuistyypin diabetes ja joiden munuaisten toiminta on heikentynyt laboratoriokokeiden perusteella. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT IRBESARTAN TEVAA ÄLÄ OTA IRBESARTAN TEVAA - jos ol Aqra d-dokument sħiħ
1 _ _ LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 2 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI _ _ Irbesartan Teva 75 mg kalvopäällysteiset tabletit Irbesartan Teva 150 mg kalvopäällysteiset tabletit Irbesartan Teva 300 mg kalvopäällysteiset tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Irbesartan Teva 75 mg kalvopäällysteiset tabletit Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 75 mg irbesartaania Irbesartan Teva 150 mg kalvopäällysteiset tabletit Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 150 mg irbesartaania Irbesartan Teva 300 mg kalvopäällysteiset tabletit Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 300 mg irbesartaania Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti, kalvopäällysteinen. Irbesartan Teva 75 mg kalvopäällysteiset tabletit Valkoinen tai luonnonvalkoinen kapselinmuotoinen kalvopäällysteinen tabletti. Tabletin toiselle puolelle on painettu numero ”93”. Tabletin vastakkaiselle puolelle on painettu numero ”7464”. Irbesartan Teva 150 mg kalvopäällysteiset tabletit Valkoinen tai luonnonvalkoinen kapselinmuotoinen kalvopäällysteinen tabletti. Tabletin toiselle puolelle on painettu numero ”93”. Tabletin vastakkaiselle puolelle on painettu numero ”7465”. Irbesartan Teva 300 mg kalvopäällysteiset tabletit Valkoinen tai luonnonvalkoinen kapselinmuotoinen kalvopäällysteinen tabletti. Tabletin toiselle puolelle on painettu numero ”93”. Tabletin vastakkaiselle puolelle on painettu numero ”7466”. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Irbesartan Teva on tarkoitettu aikuisten essentiaalisen hypertension hoitoon. Se on myös tarkoitettu munuaistaudin hoitoon tyypin II diabetesta sairastaville hypertensiivisille aikuispotilaille muun verenpainelääkityksen lisäksi (ks. kohdat 4.3, 4.4, 4.5 ja 5.1). 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Suositeltu normaali aloitus- ja ylläpitoannos on 150 mg kerran päivässä joko aterian yhteydessä tai muulloin. Annettaessa Irbesartan Teva -valmistetta 150 mg kerran päivässä verenpaine pysyy 24 tunnin ajan tavallisesti par Aqra d-dokument sħiħ