Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva
Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Grieg
Sors: EMA (European Medicines Agency)
Fuljett ta 'informazzjoni
(PIL)
16-06-2023
Karatteristiċi tal-prodott
(SPC)
16-06-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika
(PAR)
10-11-2015
Ingredjent attiv:
το irbesartan, hydrochlorothiazide
Disponibbli minn:
Teva B.V.
Kodiċi ATC:
C09DA04
INN (Isem Internazzjonali):
irbesartan, hydrochlorothiazide
Grupp terapewtiku:
Παράγοντες που δρουν στο σύστημα ρενίνης-αγγειοτενσίνης
Żona terapewtika:
Υπέρταση
Indikazzjonijiet terapewtiċi:
Θεραπεία της ιδιοπαθούς υπέρτασης. Αυτός ο συνδυασμός σταθερής δόσης ενδείκνυται σε ενήλικες ασθενείς των οποίων η αρτηριακή πίεση δεν ελέγχεται επαρκώς μόνο με ιρβεσαρτάνη ή με υδροχλωροθειαζίδη.
Sommarju tal-prodott:
Revision: 22
L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:
Εξουσιοδοτημένο
Data ta 'l-awtorizzazzjoni:
2009-11-26
Fuljett ta 'informazzjoni
43
Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
44
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA 150 MG/12,5 MG
ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
irbesartan / hydrochlorothiazide
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
σημεία της
ασθένείας τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια , ενημερώστε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλ. παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva και
ποια είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
το Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva
3.
Πώς να πάρετε το Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετα
Aqra d-dokument sħiħ
Karatteristiċi tal-prodott
1
_ _
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 150 mg/12,5 mg
επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/12,5 mg
επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/25 mg
επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 150 mg/12,5 mg
επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 150 mg ιρβεσαρτάνης και
12,5 mg
υδροχλωροθειαζίδης.
Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/12,5 mg
επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 300 mg ιρβεσαρτάνης και
12,5 mg
υδροχλωροθειαζίδης.
Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/25 mg
επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 300 mg ιρβεσαρτάνης και
25 mg
υδροχλωροθειαζίδης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.
Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 150 mg/12,5 mg
επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Ανοικτό ροζ έως ροζ, σχήματος καψακίου
επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο. Η
μία πλευρά του
δισκίου φέρει τυπωμένο τον αριθμό "93".
Η άλ
Aqra d-dokument sħiħ
