Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Ċek
Sors: EMA (European Medicines Agency)
irbesartan, hydrochlorothiazid
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
C09DA04
irbesartan, hydrochlorothiazide
Agens působící na systém renin-angiotenzin
Hypertenze
Léčba esenciální hypertenze. Tato fixní dávková kombinace, je indikován u dospělých pacientů, jejichž krevní tlak není dostatečně kontrolován irbesartanu nebo hydrochlorothiazidu (viz bod 5.
Revision: 8
Staženo
2007-01-19
86 B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE Přípavek již není registrován 87 PŘÍBALOVÁ INFORMACE – INFORMACE PRO UŽIVATELE IRBESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE BMS 150 MG/12,5 MG TABLETY irbesartanum/hydrochlorothiazidum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT. Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. Tento přípravek byl předepsán Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné příznaky jako Vy. Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. V PŘÍBALOVÉ INFORMACI NALEZNETE: 1. Co je Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS užívat 3. Jak se Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS uchovávat 6. Další informace 1. CO JE IRBESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE BMS A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS je kombinací dvou léčivých látek, irbesartanu a h ydrochlorothiazidu. Irbesartan patří do skupiny léků známých jako antagonisté receptoru pro angiotensin-II. Angiotensin-II je látka vytvářená v lidském těle, která se váže na receptory v krevních cévách a vyvolává zúžení těchto cév. To vede ke zvýšení krevního tlaku. Irbesartan brání navázání angiotensinu-II na tyto receptory a tím způsobí, že se krevní cévy rozšíří a krevní tlak se sníží. Hydrochlorothiazid patří do skupiny léků (zvaných thiazidová diuretika), která způsobují zvýšený výdej moči a tím i snížení krevního tlaku. Obě léčivé látky Aqra d-dokument sħiħ
1 PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU Přípavek již není registrován 2 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/12,5 mg tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta obsahuje 150 mg irbesartanum a 12,5 mg hydrochlorothiazidum. Pomocné látky: Jedna tableta obsahuje 26,65 mg laktosy (ve formě monohydrátu laktosy). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tableta. Tableta broskvové barvy, bikonvexní, oválná, na jedné straně se znakem srdce a číslem 2775 na straně druhé. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Léčení esenciální hypertenze. Tato fixní dávková kombinace je určena pro dospělé pacienty, u nichž nelze adekvátní úpravy krevního tlaku dosáhnout irbesartanem nebo hydrochlorothiazidem podanými samostatně (viz bod 5.1). 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS se užívá jednou denně, spolu s jídlem nebo bez jídla. Dávku je možno titrovat pomocí jednotlivých složek (t.j.irbesartanu a hydrochlorothiazidu). Tam, kde je to z klinického hlediska vhodné, lze zvážit i přímý přechod z monoterapie na fixní kombinaci: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/12,5 mg lze podávat pacientům, u nichž se adekvátní úpravy krevního tlaku nedosáhlo podáváním samotného hydrochlorothiazidu nebo irbesartanu v dávce 150 mg; Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/12,5 mg lze podávat pacientům, u nichž se adekvátní úpravy krevního tlaku nedosáhlo podáváním 300 mg irbesartanu nebo přípravku Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/12,5 mg. Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/25 mg lze podávat pacientům, u nichž se adekvátní úpravy krevního tlaku nedosáhlo podáváním přípravku Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/12,5 mg. Vyšší dávky než 300 mg irbesartanu/25 mg hydrochlorothiazidu jednou denně se nedoporučují. Je-li to nutné, lze Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS podávat v kombinaci s dalším antihypertenzní Aqra d-dokument sħiħ