Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Spanjol
Sors: EMA (European Medicines Agency)
Virus de herpes de pavo recombinante vivo asociado a células (cepa HVT / ILT-138), que expresa las glucoproteínas gD y gI del virus de la laringotraqueítis infecciosa
Intervet International B.V.
QI01AD03
avian infectious laryngotracheitis and Marek’s disease vaccine (live)
Pollo
Immunologicals para aves, las vacunas virales
Para la inmunización activa de los pollitos de un día para reducir la mortalidad, signos clínicos y lesiones debido a la infección con infecciosa aviar laryngotracheitis (ILT) de virus y la enfermedad de Marek (MD) de virus.
Revision: 5
Autorizado
2015-07-03
14 B. PROSPECTO 15 PROSPECTO: INNOVAX-ILT CONCENTRADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE PARA POLLOS 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización y fabricante responsable de la liberación del lote: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer PAÍSES BAJOS 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Innovax-ILT concentrado y disolvente para suspensión inyectable para pollos 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y OTRAS SUSTANCIAS Cada dosis (0,2 ml) de vacuna reconstituida contiene: Herpesvirus de pavo vivo recombinante asociado a células (cepa HVT/ILT-138), expresando las glicoproteínas gD y gI del virus de la laringotraqueítis infecciosa: 10 3,1 -10 4,1 UFP 1 . 1 UFP: Unidades formadoras de placas. Concentrado y disolvente para suspensión inyectable. Concentrado de células: concentrado de células entre rojizo y rojo. Disolvente: solución roja clara. 4. INDICACIÓN DE USO Para la inmunización activa de pollos de 1 día de edad para reducir la mortalidad, signos clínicos y lesiones debidos a la infección por el virus de la laringotraqueítis infecciosa aviar (ILT) y el virus de la enfermedad de Marek (MD). Establecimiento de la inmunidad: ILT: 4 semanas, MD: 9 días. Duración de la inmunidad: ILT: 60 semanas, MD: periodo de riesgo completo. 5. CONTRAINDICACIONES Ninguna. 6. REACCIONES ADVERSAS Ninguna conocida. 16 Si observa algún efecto adverso, incluso aquellos no mencionados en este prospecto, o piensa que el medicamento no ha sido eficaz, le rogamos informe del mismo a su veterinario. 7. ESPECIES DE DESTINO Pollos. 8. POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN Tras la dilución, administrar una dosis de 0,2 ml de vacuna por pollo, mediante inyección por vía subcutánea en el cuello. 9. INSTRUCCIONES PARA UNA CORRECTA ADMI Aqra d-dokument sħiħ
1 ANEXO I FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 2 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Innovax-ILT concentrado y disolvente para suspensión inyectable para pollos 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada dosis (0,2 ml) de vacuna reconstituida contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Herpesvirus de pavo vivo recombinante asociado a células (cepa HVT/ILT-138), expresando las glicoproteínas gD y gI del virus de la laringotraqueítis infecciosa: 10 3,1 -10 4,1 UFP 1 . 1 UFP: Unidades formadoras de placas. Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Concentrado y disolvente para suspensión inyectable. Concentrado de células: concentrado de células entre rojizo y rojo. Disolvente: solución roja clara. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Pollos. 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Para la inmunización activa de pollos de 1 día de edad para reducir la mortalidad, signos clínicos y lesiones debidos a la infección por el virus de la laringotraqueítis infecciosa aviar (ILT) y el virus de la enfermedad de Marek (MD). Establecimiento de la inmunidad: ILT: 4 semanas, MD: 9 días. Duración de la inmunidad: ILT: 60 semanas, MD: periodo de riesgo completo. 4.3 CONTRAINDICACIONES Ninguna. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO Vacunar únicamente animales sanos. 4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO Precauciones especiales para su uso en animales 3 Como se trata de una vacuna viva, la cepa de la vacuna es excretada a partir de las aves vacunadas y puede propagarse a los pavos. Estudios de seguridad han demostrado que la cepa es segura para los pavos. No obstante, deben adoptarse precauciones para evitar el contacto directo o indirecto entre pollos vacunados y pavos. Durante la vacunación por vía subcutánea, se debe tener cuidado para evitar dañar los vasos sanguíneos en el cuello de los pollos. Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los anima Aqra d-dokument sħiħ