Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Ungeriż
Sors: EMA (European Medicines Agency)
Synthetic peptide analogue of GnRF conjugated to diptheria toxoid
Zoetis Belgium SA
QI09AX
Gonadotropin releasing factor (GnRF) analogue-protein conjugate
Male pigs (from 8 weeks of age); Female pigs (from 14 weeks of age)
Immunológiai készítmények suidae számára
Male pigs:Induction of antibodies against GnRF to produce a temporary immunological suppression of testicular function. For use as an alternative to physical castration for the reduction of boar taint caused by the key boar taint compound androstenone, in entire male pigs following the onset of puberty. A sertésfolt, a skatole másik fontos tényezője közvetett hatásként is csökkenthető. Agresszív és szexuális (szerelési) viselkedés is csökken. Female pigs:Induction of antibodies against GnRF to produce a temporary immunological suppression of ovarian function (suppression of oestrus) in order to reduce the incidence of unwanted pregnancies in gilts intended for slaughter, and to reduce the associated sexual behaviour (standing oestrus).
Revision: 20
Felhatalmazott
2009-05-11
18 B. HASZNÁLATI UTASÍTÁS 19 HASZNÁLATI UTASÍTÁS IMPROVAC INJEKCIÓS OLDAT SERTÉSEK SZÁMÁRA 1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIUM 2. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY NEVE Improvac injekciós oldat sertések számára 3. HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE Egy adag (2 ml) tartalmaz: HATÓANYAG: Gonadotropin Releasing Factor (GnRF) analóg fehérje-konjugátum min. 300 µg (diftéria toxoiddal konjugált szintetikus GnRF peptid analóg), ADJUVÁNS: Dietil-aminoetil (DEAE)-dextrán, vizes, nem ásványi olaj alapú adjuváns 300 mg SEGÉDANYAG: Klórkrezol 2,0 mg 4. JAVALLAT(OK) Sertés kanok: Ellenanyag válasz indukálása a GnRF-fel szemben, a herefunkciók ideiglenes immunológiai módon történő felfüggesztésére. A fizikai kasztráció alternatívájaként a kanszag kiváltásában kulcsfontosságú vegyület, az androstenon által okozott kanszag csökkentésére egészséges hím sertésben az ivarérettség után. A szkatol szintje, ami a kanszag kiváltásában a másik kulcsfontosságú tényező, közvetett hatásként szintén csökkenhet. Az agresszivitás és a szexuális viselkedés (egymás ugrálása) is csökken. Az immunitás kialakulása (anti-GnRF ellenanyagok indukálása) a második vakcinációt követő egy héten belül várható. Az androstenon- és szkatolszint csökkenése a második vakcinázást követő 4-6. héttől volt kimutatható. Ez megfelel annak az időnek, ami a vakcinázás időpontjában már meglévő kanszag komponensek kiürüléséhez szükséges, valamint az egyedenként változó válaszkészségnek. Az agresszivitás és a szexuális viselkedés (egymás ugrálása) csökkenése 1-2 héttel a második vakcinázás után vá Aqra d-dokument sħiħ
1 1.SZ. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 2 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Improvac injekciós oldat sertések számára 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Egy adag (2 ml) tartalmaz: HATÓANYAG: Gonadotropin Releasing Factor (GnRF) analóg fehérje-konjugátum min. 300 µg (diftéria toxoiddal konjugált szintetikus GnRF peptid analóg) ADJUVÁNS: Dietil-aminoetil (DEAE)-dextrán, vizes, nem ásványi olaj alapú adjuváns 300 mg SEGÉDANYAG: Klórkrezol 2,0 mg A segédanyagok teljes listáját lásd: 6.1 szakasz. 3. GYÓGYSZERFORMA Injekciós oldat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 CÉLÁLLAT FAJOK Sertés kanok (8 hetes kortól). Sertés kocák (14 hetes kortól). 4.2 TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT Sertés kanok: Ellenanyag válasz indukálása a GnRF-fel szemben, a herefunkciók ideiglenes immunológiai módon történő felfüggesztésére. A fizikai kasztráció alternatívájaként a kanszag kiváltásában kulcsfontosságú vegyület, az androstenon által okozott kanszag csökkentésére egészséges hím sertésben az ivarérettség után. Az agresszivitás és a szexuális viselkedés (egymás ugrálása) is csökken. A szaktol szintje, ami a kanszag kiváltásában a másik kulcsfontosságú tényező, közvetett hatásként szintén csökkenhet. Az immunitás kialakulása (anti-GnRF ellenanyagok indukálása) a második vakcinációt követő egy héten belül várható. Az androstenon- és szkatolszint csökkenése a második vakcinázást követő 4-6. héttől volt kimutatható. Ez megfelel annak az időnek, ami a vakcinázás időpontjában már meglévő kanszag komponensek kiürüléséhez szükséges, valamint az egyedenként változó válaszkészségnek. Az agresszivitás és a szexuális viselkedés (egymás ugrálása) csökkenése 1-2 héttel a második vakcinázás után várható. Sertés kocák: Ellenanyagválasz indukálása a GnRF-fel szemben a petefészek-funkció ideiglenes immunológiai módon történő felfüggesztésére (az i Aqra d-dokument sħiħ