Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Finlandiż
Sors: EMA (European Medicines Agency)
irbesartan, hydrochlorothiazide
Krka, d.d., Novo mesto
C09DA04
irbesartan, hydrochlorothiazide
Reniini-angiotensiinijärjestelmään vaikuttavat aineet
verenpainetauti
Essentiaalisen hypertension hoito. Tämä kiinteä annosyhdistelmä on tarkoitettu aikuispotilaille, joiden verenpaine ei ole riittävästi hallinnassa irbesartaanilla tai hydroklooritiatsidilla yksinään.
Revision: 15
valtuutettu
2011-03-04
33 B. PAKKAUSSELOSTE 34 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE IFIRMACOMBI 150 MG/12,5 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT IFIRMACOMBI 300 MG/12,5 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT IFIRMACOMBI 300 MG/25 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT irbesartaani/hydroklooritiatsidi LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Ifirmacombi on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Ifirmacombi-valmistetta 3. Miten Ifirmacombi-valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Ifirmacombi-valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ IFIRMACOMBI ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Ifirmacombi on kahden vaikuttavan aineen, irbesartaanin ja hydroklooritiatsidin, yhdistelmävalmiste. Irbesartaani kuuluu angiotensiini II -reseptorin salpaajiin. Angiotensiini II on elimistön oma aine, joka verisuonten reseptoreihin sitoutuessaan aiheuttaa verisuonten supistuksen. Tällöin verenpaine kohoaa. Irbesartaani estää angiotensiini II:n sitoutumisen näihin reseptoreihin, jolloin verisuonet laajenevat ja verenpaine alenee. Hydroklooritiatsidi kuuluu lääkeaineisiin (tiatsididiureetteihin), jotka lisäävät virtsaneritystä ja saavat siten aikaan verenpaineen laskun. Ifirmacombi-valmisteen kaksi vaikuttavaa ainetta yhdessä alentavat verenpainetta enemmän kuin kumpikaan yksinään. IFIRMACO Aqra d-dokument sħiħ
1 LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 2 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg kalvopäällysteiset tabletit Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg kalvopäällysteiset tabletit Ifirmacombi 300 mg/25 mg kalvopäällysteiset tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg kalvopäällysteiset tabletit Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 150 mg irbesartaania (hydrokloridina) ja 12,5 mg hydroklooritiatsidia. Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg kalvopäällysteiset tabletit Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 300 mg irbesartaania (hydrokloridina) ja 12,5 mg hydroklooritiatsidia. Ifirmacombi 300 mg/25 mg kalvopäällysteiset tabletit Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 300 mg irbesartaania (hydrokloridina) ja 25 mg hydroklooritiatsidia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti, kalvopäällysteinen (tabletti). Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg kalvopäällysteiset tabletit Hennon vaaleanpunainen, kaksoiskupera, soikea, kalvopäällysteinen tabletti. Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg kalvopäällysteiset tabletit Valkoinen, kaksoiskupera, kapselinmuotoinen, kalvopäällysteinen tabletti. Ifirmacombi 300 mg/25 mg kalvopäällysteiset tabletit Hennon vaaleanpunainen, kaksoiskupera, kapselinmuotoinen, kalvopäällysteinen tabletti. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Essentiellin hypertension hoito. Tämä kiinteä annosyhdistelmä on tarkoitettu aikuispotilaille, joiden verenpainetta ei ole saatu riittävästi hallintaan pelkällä irbesartaanilla tai pelkällä hydroklooritiatsidilla (ks. kohta 5.1). 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Ifirmacombi voidaan ottaa kerran päivässä ruokailun yhteydessä tai ilman ruokaa. Annoksen titraamista yksittäisillä aineilla (irbesartaani ja hydroklooritiatsidi) voidaan suositella. Kun on kliinisesti tarkoituksenmukaista, suoraa muuttamista monoterapiasta kiinteään yhdistelmään voidaan harkita: 3 - Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg -valmistetta voidaan antaa potilaille, joiden verenpaine ei ole riittävästi hallinnassa p Aqra d-dokument sħiħ