Ibandronic acid Accord

Country: Unjoni Ewropea

Lingwa: Latvjan

Sors: EMA (European Medicines Agency)

Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni (PIL)
05-01-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott (SPC)
05-01-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika (PAR)
30-10-2017

Ingredjent attiv:

ibandronic acid

Disponibbli minn:

Accord Healthcare S.L.U.

Kodiċi ATC:

M05BA06

INN (Isem Internazzjonali):

ibandronic acid

Grupp terapewtiku:

Zāles kaulu slimību ārstēšanai

Żona terapewtika:

Wounds and Injuries; Breast Diseases; Neoplastic Processes; Calcium Metabolism Disorders; Water-Electrolyte Imbalance

Indikazzjonijiet terapewtiċi:

Ibandronic acid ir norādīts pieaugušajiem forPrevention skeleta notikumiem (patoloģisku lūzumu, kaulu komplikācijas, kam nepieciešama staru terapija vai operācija) pacientiem ar krūts vēzi un kaulu metastāzēm. Ārstēšanai audzēju izraisīto hypercalcaemia ar vai bez metastāzēm. Attieksme no osteoporozes ārstēšanai sievietēm pēcmenopauzes periodā paaugstināts risks lūzums (skatīt 5. iedaļu. Samazināt risku mugurkaula lūzumi ir pierādīta efektivitāte uz gūžas kakla lūzums nav konstatēts,.

Sommarju tal-prodott:

Revision: 14

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Autorizēts

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2012-11-18

Fuljett ta 'informazzjoni

                                42
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
43
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
IBANDRONIC ACID ACCORD 2 MG KONCENTRĀTS INFŪZIJU ŠĶĪDUMA
PAGATAVOŠANAI
IBANDRONIC ACID ACCORD 6 MG KONCENTRĀTS INFŪZIJU ŠĶĪDUMA
PAGATAVOŠANAI
ibandronic acid
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.

Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.

Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai
medmāsai.

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,
farmaceitu vai medmāsu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā .Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
1.
Kas ir Ibandronic Acid Accord un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina, pirms Ibandronic Acid Accord lietošanas
3.
Kā lietot Ibandronic Acid Accord
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Ibandronic Acid Accord
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR IBANDRONIC ACID ACCORD UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
Ibandronic Acid Accord satur aktīvo vielu ibandronskābi. Tas pieder
zāļu grupai, ko sauc par
bifosfonātiem.
Ibandronic Acid Accord paredzēts pieaugušajiem un Jums nozīmēts
tādēļ, ka Jums ir krūts vēzis, kas
izplatījies kaulos (to sauc par kaulu „metastāzēm”).

Tas palīdz nepieļaut Jūsu kaulu lūzumus.

Tas palīdz nepieļaut citas kaulu patoloģijas, kuru dēļ var būt
vajadzīga operācija vai staru
terapija.
Ibandronic Acid Accord Jums var būt nozīmēts arī tādēļ, ka
Jūsu asinīs audzēja dēļ ir paaugstināta
kalcija jonu koncentrācija.
Ibandronic Acid Accord iedarbība samazina kaulu zaudēto kalcija
daudzumu. Tas palīdz apturēt Jūsu
kaulu trauslumu.
2.
KAS JUMS JĀZINA, PIRMS IBANDRONIC ACID ACCORD LIETOŠANAS
NELIETOJIET_ _IBANDRONIC ACID ACCORD_ _ŠĀDOS GADĪJUMOS

Ja Jums ir alerģija pret ibandronskābi vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu.

Ja 
                                
                                Aqra d-dokument sħiħ

Karatteristiċi tal-prodott

                                1
I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Ibandronic Acid Accord 2 mg koncentrāts infūziju šķīduma
pagatavošanai
Ibandronic Acid Accord 6 mg koncentrāts infūziju šķīduma
pagatavošanai
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Vienā flakonā ir 2 ml koncentrāta infūziju šķīduma
pagatavošanai, kas satur 2 mg ibandronskābes
(Ibandronic acid) (nātrija monohidrāta veidā).
Vienā flakonā ir 6 ml koncentrāta infūziju šķīduma
pagatavošanai, kas satur 6 mg ibandronskābes
(Ibandronic acid) (nātrija monohidrāta veidā).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai (sterils
koncetrāts).
Dzidrs, bezkrāsains šķīdums.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Ibandronskābe indicēta pieaugušajiem šādos gadījumos
-
Skeleta pārmaiņu (patoloģisku lūzumu, kaulu bojājumu, kuru dēļ
nepieciešama staru terapija vai
operācija) profilaksei pacientēm ar krūts vēzi un metastāzēm
kaulos.
-
Audzēju izraisītas hiperkalcēmijas ar vai bez metastāzēm
ārstēšana.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Pacientiem, kurus ārstē ar ibandronskābi, jāizsniedz lietošanas
instrukcija un atgādinājuma kartīte
pacientam.
Ibandronskābes terapiju drīkst uzsākt tikai ārsti, kuriem ir
pieredze vēža ārstēšanā.
Devas
_Skeleta pārmaiņu novēršana pacientiem ar krūts vēzi un
metastāzēm kaulos _
Ieteicamā deva skeleta pārmaiņu profilaksei pacientiem ar krūts
vēzi un metastāzēm kaulos ir
6 mg intravenozi ik pēc 3 – 4 nedēļām. Deva jāievada infūzijas
veidā vismaz 15 minūšu laikā.
Īsāku (t.i. 15 minūtes) infūzijas laiku drīkst izmantot tikai
pacientiem ar normālu nieru funkciju vai
viegliem nieru darbības traucējumiem. Nav pieejami dati par īsāka
infūzijas laika izmantošanu
pacientiem ar kreatinīna klīrensu zemāku par 50 ml/min.
Izrakstītāji sīkāku informāciju par dozēšanas
un nozīmēšanas ieteikumiem šai pacientu grupai var skatīt tālāk
                                
                                Aqra d-dokument sħiħ

Similar products

Ingredjent attiv ibandronic acid

ibandronic acid

Kodiċi ATC M05BA06

M05BA06

Marketed minn Accord Healthcare S.L.U.

Accord Healthcare S.L.U.

INN (Isem Internazzjonali) ibandronic acid

ibandronic acid

Dokumenti f'lingwi oħra

Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Bulgaru 05-01-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Bulgaru 05-01-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Bulgaru 30-10-2017
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Spanjol 05-01-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Spanjol 05-01-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Spanjol 30-10-2017
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ċek 05-01-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ċek 05-01-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ċek 30-10-2017
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Daniż 05-01-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Daniż 05-01-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Daniż 30-10-2017
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ġermaniż 05-01-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ġermaniż 05-01-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ġermaniż 30-10-2017
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Estonjan 05-01-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Estonjan 05-01-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Estonjan 30-10-2017
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Grieg 05-01-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Grieg 05-01-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Grieg 30-10-2017
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ingliż 05-01-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ingliż 05-01-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ingliż 30-10-2017
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Franċiż 05-01-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Franċiż 05-01-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Franċiż 30-10-2017
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Taljan 05-01-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Taljan 05-01-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Taljan 30-10-2017
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Litwanjan 05-01-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Litwanjan 05-01-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Litwanjan 30-10-2017
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ungeriż 05-01-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ungeriż 05-01-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ungeriż 30-10-2017
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Malti 05-01-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Malti 05-01-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Malti 30-10-2017
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Olandiż 05-01-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Olandiż 05-01-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Olandiż 30-10-2017
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Pollakk 05-01-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Pollakk 05-01-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Pollakk 30-10-2017
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Portugiż 05-01-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Portugiż 05-01-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Portugiż 30-10-2017
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Rumen 05-01-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Rumen 05-01-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rumen 30-10-2017
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Slovakk 05-01-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Slovakk 05-01-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Slovakk 30-10-2017
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Sloven 05-01-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Sloven 05-01-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Sloven 30-10-2017
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Finlandiż 05-01-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Finlandiż 05-01-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Finlandiż 30-10-2017
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Svediż 05-01-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Svediż 05-01-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Svediż 30-10-2017
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Norveġiż 05-01-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Norveġiż 05-01-2023
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Iżlandiż 05-01-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Iżlandiż 05-01-2023
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Kroat 05-01-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Kroat 05-01-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Kroat 30-10-2017

Fittex twissijiet relatati ma 'dan il-prodott

Twissijiet Ibandronic acid Accord

Ibandronic acid Accord

Ara l-istorja tad-dokumenti

L-istorja tad-dokumenti L-istorja tad-dokumenti

Ibandronic acid Accord