Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Olandiż
Sors: EMA (European Medicines Agency)
ibafloxacine
Intervet International BV
QJ01MA96
ibafloxacin
Dogs; Cats
Antibacteriële middelen voor systemisch gebruik
Honden:Ibaflin is geïndiceerd voor de behandeling van de volgende aandoeningen bij honden:huid-infecties (pyodermie - oppervlakkige en diepe wonden, abcessen), veroorzaakt door gevoelige stammen van Stafylokokken, Escherichia coli en Proteus mirabilis;acute, ongecompliceerde urine-darmkanaal infecties veroorzaakt door gevoelige stammen van Stafylokokken, Proteus species, Enterobacter spp. , E. coli en Klebsiella spp. ;luchtwegen infecties (bovenste luchtwegen), veroorzaakt door gevoelige stammen van Stafylokokken, E. coli en Klebsiella spp. Ibaflin-gel is geïndiceerd voor de behandeling van de volgende aandoeningen: huidinfecties (pyodermie - oppervlakkig en diep, wonden, abcessen) veroorzaakt door gevoelige pathogenen zoals Staphylococcus spp. , E. coli en P. mirabilis. Katten:Ibaflin gel is aangegeven bij katten voor de behandeling van de volgende voorwaarden:huid-infecties (weke delen infecties, wonden, abcessen), veroorzaakt door gevoelige pathogenen zoals Staphylococcus spp. , E. coli, Proteus spp. en Pasteurella spp. ;bovenste luchtwegen infecties veroorzaakt door gevoelige pathogenen zoals Staphylococcus spp. , E. coli, Klebsiella spp. en Pasteurella spp.
Revision: 7
teruggetrokken
2000-06-13
B. BIJSLUITER 27/37 Medicinal product no longer authorised BIJSLUITER IBAFLIN TABLETTEN 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR PARTIJ VRIJGIFTE IN DE EER, INDIEN VERSCHILLEND NAAM EN ADRES VAN DE REGISTRATIEHOUDER Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nederland NAAM EN ADRES VAN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR DE PARTIJ VRIJGIFTE Intervet GesmbH Siemensstrasse 107 A-1210 Wenen Oostenrijk 2. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Ibaflin 30 mg tabletten voor honden Ibaflin 150 mg tabletten voor honden Ibaflin 300 mg tabletten voor honden Ibaflin 900 mg tabletten voor honden 3. GEHALTE AAN WERKZAAM BESTANDDEEL EN OVERIGE BESTANDDELEN Ibaflin 30 mg: ibafloxacine 30 mg Ibaflin 150 mg: ibafloxacine 150 mg Ibaflin 300 mg: ibafloxacine 300 mg Ibaflin 900 mg: ibafloxacine 900 mg 4. INDICATIES Ibaflin is geïndiceerd voor de behandeling van de volgende aandoeningen bij honden: Huidinfecties (pyodermie – oppervlakkig en diep, wonden, abcessen) veroorzaakt door gevoelige stammen zoals stafylokokken _, E. coli _ en _Proteus mirabilis_ . Acute, ongecompliceerde urineweginfecties _, _ veroorzaakt door gevoelige stammen zoals stafylokokken, _Proteus _ spp., _ Enterobacter _ spp., _ E. coli _ en _ Klebsiella _ spp. _ _ Luchtweginfecties (voorste luchtwegen) _ _ veroorzaakt door gevoelige stammen van stafylokokken _, E. _ _coli _ en _ Klebsiella _ spp. 5. CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij honden gedurende de groeiperiode omdat het gewrichtskraakbeen aangetast kan worden. Deze periode hangt af van het ras. Voor de meeste rassen is het gebruik van ibafloxacine gecontraïndiceerd in honden jonger dan 8 maanden en in grote rassen jonger dan 18 maanden. Niet gebruiken in combinatie met non-steroïdale ontstekingsremmers (NSAIDs) bij honden met een geschiedenis van epilepsie. 28/37 Medicinal product no longer authorised 6. BIJWERKINGEN Diarree, zachte faeces, braken, sufheid en gebrek aan eetlust worden in een lage frequentie waar Aqra d-dokument sħiħ
BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1/37 Medicinal product no longer authorised 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Ibaflin 30 mg tabletten voor honden Ibaflin 150 mg tabletten voor honden Ibaflin 300 mg tabletten voor honden Ibaflin 900 mg tabletten voor honden 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet Ibaflin bevat: WERKZAAM BESTANDDEEL Ibafloxacine 30 mg Ibafloxacine 150 mg Ibafloxacine 300 mg Ibafloxacine 900 mg HULPSTOFFEN Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tablet 4. KLINISCHE GEGEVENS 4 .1 DOELDIERSOORT Hond 4 .2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN) Ibaflin is geïndiceerd voor de behandeling van de volgende aandoeningen bij honden: Huidinfecties (pyodermie – oppervlakkig en diep, wonden, abcessen) veroorzaakt door gevoelige stammen van stafylokokken _, E. coli _ en _Proteus mirabilis_ . Acute, ongecompliceerde urineweginfecties _, _ veroorzaakt door gevoelige stammen van stafylokokken, _Proteus _ spp., _ Enterobacter _ spp., _ E. coli _ en _ Klebsiella _ spp. _ _ Luchtweginfecties (voorste luchtwegen) _ _ veroorzaakt door gevoelige stammen van stafylokokken _, E. _ _coli _ en _ Klebsiella spp_ . 4 .3 CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij honden gedurende de groeiperiode omdat het gewrichtskraakbeen aangetast kan worden. Deze periode hangt af van het ras. Voor de meeste rassen is het gebruik van ibafloxacine gecontraïndiceerd in honden jonger dan 8 maanden en in grote rassen jonger dan 18 maanden. Niet gebruiken in combinatie met non-steroïdale ontstekingsremmers (NSAIDs) bij honden met een geschiedenis van epilepsie. 4 .4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Niet gebruiken bij honden met een bekende overgevoeligheid voor quinolonen. 2/37 Medicinal product no longer authorised 4.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK Veelvuldig gebruik van een enkele klasse van antibiotica kan resulteren in resistentie-inductie in een bacteriële populatie. Het is verstan Aqra d-dokument sħiħ