Ibaflin
Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Ġermaniż
Sors: EMA (European Medicines Agency)
Fuljett ta 'informazzjoni
(PIL)
24-06-2010
Karatteristiċi tal-prodott
(SPC)
24-06-2010
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika
(PAR)
29-11-2007
Ingredjent attiv:
Ibafloxacin
Disponibbli minn:
Intervet International BV
Kodiċi ATC:
QJ01MA96
INN (Isem Internazzjonali):
ibafloxacin
Grupp terapewtiku:
Dogs; Cats
Żona terapewtika:
Antibiotika zur systemischen Anwendung
Indikazzjonijiet terapewtiċi:
Hunde:Ibaflin ist indiziert für die Behandlung der folgenden Bedingungen bei Hunden:Haut-Infektionen (Pyodermie - oberflächlich und tief, Wunden, ABSZESSE) verursacht durch empfindliche Stämme von Staphylokokken, Escherichia coli und Proteus mirabilis;akuten, unkomplizierten Harnwegsinfektionen, verursacht durch empfindliche Stämme von Staphylokokken, Proteus-Arten, Enterobacter spp. E. Coli und Klebsiella spp. ;respiratory-tract-Infektionen (oberer Trakt), verursacht durch empfindliche Stämme von Staphylokokken, E. Coli und Klebsiella spp. Ibaflin-Gel ist bei Hunden zur Behandlung der folgenden Erkrankungen indiziert: Dermale Infektionen (Pyodermien - oberflächlich und tief, Wunden, Abszesse), die durch anfällige Erreger wie Staphylococcus spp. Verursacht werden. E. coli und P. Mirabilis. Katzen:Ibaflin gel ist indiziert bei Katzen zur Behandlung der folgenden Bedingungen:Haut-Infektionen (Weichteil-Infektionen, Wunden, ABSZESSE) verursacht durch empfindliche Erreger wie Staphylococcus spp. E. coli, Proteus spp. und Pasteurella spp. ;der oberen Atemwege-Darm-Trakt-Infektionen, verursacht durch empfindliche Erreger wie Staphylococcus spp. E. coli, Klebsiella spp. und Pasteurella spp.
Sommarju tal-prodott:
Revision: 7
L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:
Zurückgezogen
Data ta 'l-awtorizzazzjoni:
2000-06-13
Fuljett ta 'informazzjoni
B. PACKUNGSBEILAGE
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Medicinal product no longer authorised
GEBRAUCHSINFORMATION
Ibaflin 30 mg Tabletten für Hunde
Ibaflin 150 mg Tabletten für Hunde
Ibaflin 300 mg Tabletten für Hunde
Ibaflin 900 mg Tabletten für Hunde
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
ZULASSUNGSINHABER:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
NL-5831 AN Boxmeer
Niederlande
FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICHER HERSTELLER:
Intervet GesmbH
Siemensstraße 107
A-1210 Wien
Österreich
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Ibaflin 30 mg Tabletten für Hunde
Ibaflin 150 mg Tabletten für Hunde
Ibaflin 300 mg Tabletten für Hunde
Ibaflin 900 mg Tabletten für Hunde
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Ibaflin
30 mg:
Ibafloxacin 30 mg
Ibaflin 150 mg:
Ibafloxacin 150 mg
Ibaflin 300 mg:
Ibafloxacin 300 mg
Ibaflin 150 mg:
Ibafloxacin 900 mg
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Ibaflin ist zur Behandlung folgender Erkrankungen bei Hunden geeignet:
Hautinfektionen
(Pyodermie-
oberflächlich
und
tief,
Wunden,
Abszesse)
verursacht
durch
empfindliche Erreger wie
_Staphylokokken_
,
_E. coli _
und
_Proteus mirabilis_
.
Akute,
unkomplizierte
Infektionen
der
Harnwege,
verursacht
durch
empfindliche
Erreger
wie
_Staphylokokken, Proteus spp.,_
_Enterobacter spp., E. coli_
und
_Klebsiella spp._
Infektionen des Respirationstraktes (obere Atemwege), verursacht durch
empfindliche Erreger wie
_Staphylokokken_
,
_E. coli_
und
_Klebsiella spp_
.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht bei Hunden in der Wachstumsphase anwenden, da es möglicherweise
zu einer Schädigung des
Gelenkknorpels kommen kann. Die Wachstumsphase hängt von der Rasse
des Hundes ab. Bei den
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meisten Rassen ist Ibaflin in den ersten 8, bei schweren Rassen in den
ersten 18 Lebensmonaten
kontraindiziert.
Bei
Hunden
mit
Anfallsleiden
nicht
in
Kombination
mit
nichtsteroidalen
entzündungshemmenden Arzneimitteln (NSAIDs) anwenden.
6.
NEBENWIRKUNGEN
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Karatteristiċi tal-prodott
_ _
ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
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1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Ibaflin 30 mg Tabletten für Hunde
Ibaflin 150 mg Tabletten für Hunde
Ibaflin 300 mg Tabletten für Hunde
Ibaflin 900 mg Tabletten für Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette Ibaflin enthält:
ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL
Ibafloxacin 30 mg
Ibafloxacin 150 mg
Ibafloxacin 300 mg
Ibafloxacin 900 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Hund
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Ibaflin ist zur Behandlung folgender Erkrankungen bei Hunden geeignet:
Hautinfektionen
(Pyodermie-
oberflächlich
und
tief,
Wunden,
Abszesse)
verursacht
durch
empfindliche Erreger wie
_Staphylokokken_
,
_E. coli _
und
_Proteus mirabilis_
.
Akute,
unkomplizierte
Infektionen
der
Harnwege,
verursacht
durch
empfindliche
Erreger
wie
_Staphylokokken, Proteus spp.,_
_Enterobacter spp., E. coli_
und
_Klebsiella spp._
Infektionen des Respirationstraktes (obere Atemwege), verursacht durch
empfindliche Erreger wie
_Staphylokokken_
,
_E. coli_
und
_Klebsiella spp_
.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht bei Hunden in der Wachstumsphase anwenden, da es möglicherweise
zu einer Schädigung des
Gelenkknorpels kommen kann. Die Wachstumsphase hängt von der Rasse
ab. Bei den meisten Rassen
ist Ibaflin in den ersten 8, bei schweren Rassen in den ersten 18
Lebensmonaten kontraindiziert.
Bei Hunden mit Anfallsleiden nicht in Kombination mit nichtsteroidalen
entzündungshemmenden
Arzneimitteln (NSAIDs) anwenden.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Nicht bei Hunden mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Chinolonen
einsetzen.
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4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Einseitiges
Vertrauen
in
eine
einzige
Antibiotikagruppe
kann
zu
Resistenzentwicklung
in
Bakt
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