Ganfort
Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Latvjan
Sors: EMA (European Medicines Agency)
Fuljett ta 'informazzjoni
(PIL)
20-07-2022
Karatteristiċi tal-prodott
(SPC)
20-07-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika
(PAR)
29-09-2016
Ingredjent attiv:
bimatoprostu, timololu
Disponibbli minn:
AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG
Kodiċi ATC:
S01ED51
INN (Isem Internazzjonali):
bimatoprost, timolol
Grupp terapewtiku:
Oftalmoloģiskie līdzekļi
Żona terapewtika:
Glaucoma, Open-Angle; Ocular Hypertension
Indikazzjonijiet terapewtiċi:
Intraokulārā spiediena (IOP) samazināšana pacientiem ar atvērta leņķa glaukomu vai acs hipertensiju, kas nav pietiekami reaģē uz lokāliem beta blokatoriem vai prostaglandīna analogiem.
Sommarju tal-prodott:
Revision: 23
L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:
Autorizēts
Data ta 'l-awtorizzazzjoni:
2006-05-19
Fuljett ta 'informazzjoni
42
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
43
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
GANFORT 0,3 MG/ML + 5 MG/ML ACU PILIENI, ŠĶĪDUMS
_bimatoprostum/timololum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai
medmāsai.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,
farmaceitu vai medmāsu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Ganfort un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Ganfort lietošanas
3.
Kā lietot Ganfort
4.
Iespējamās blakusparādības
5
Kā uzglabāt Ganfort
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR GANFORT UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Ganfort satur divas dažādas aktīvās vielas (bimatoprostu un
timololu), kas abas samazina acs
spiedienu. Bimatoprosts pieder zāļu grupai, ko sauc par
prostamīdiem, prostaglandīna analogs.
Timolols pieder zāļu grupai, ko sauc par bēta blokatoriem.
Jūsu acs iekšienē ir dzidrs, ūdeņains šķidrums, kas baro acs
iekšējos audus. Šis šķidrums pastāvīgi tiek
no acs izvadīts, un tā vietā veidojas jauns šķidrums. Ja
šķidrums nevar izvadīties pietiekami ātri, acs
iekšējais spiediens palielinās un vēlāk var sabojāt redzi
(slimība, ko sauc par glaukomu). Ganfort
palīdz samazināt šķidruma izstrādāšanos un palielināt
izvadītā šķidruma daudzumu. Tas samazina acs
iekšējo spiedienu.
Ganfort acu pilienus lieto paaugstināta acs spiediena ārstēšanai
pieaugušajiem, arī gados vecākiem
pacientiem. Šāds paaugstināts spiediens var izraisīt glaukomu.
Ārsts Jums parakstīs Ganfort, ja citi
bēta blokatorus vai
Aqra d-dokument sħiħ
Karatteristiċi tal-prodott
1
I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Ganfort 0,3 mg/ml + 5 mg/ml acu pilieni, šķīdums
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viens ml šķīduma satur 0,3 mg bimatoprosta (_bimatoprostum_) un 5
mg timolola (_timololum_) (kā
6,8 mg timolola maleāta).
Palīgviela ar zināmu iedarbību
Viens ml šķīduma satur 0,05 mg benzalkonija hlorīda.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Acu pilieni, šķīdums.
Bezkrāsains līdz mazliet iedzeltens šķīdums.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Paaugstināta acs intraokulārā spiediena (IOS) pazemināšanai
pieaugušajiem pacientiem ar atvērtā
kakta glaukomu vai okulāru hipertensiju, kuriem nav pietiekamas
reakcijas uz vietēji lietojamiem bēta
blokatoriem vai prostaglandīna analogiem.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
_Ieteicamā deva pieaugušajiem (arī gados vecākiem cilvēkiem)_
Ieteicamā deva ir viens Ganfort piliens dienā slimajā acī (acīs),
lietojot no rīta vai vakarā. Zāles jālieto
vienā un tajā pašā laikā katru dienu.
Pašreizējie literatūras dati liecina, ka, lietojot Ganfort vakarā,
IOS pazeminošā iedarbība var būt
efektīvāka, nekā lietojot tās no rīta. Taču, apsverot, vai šīs
zāles lietot no rīta vai vakarā, jāņem vērā
iespējamā līdzestība (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Ja viena deva tiek izlaista, ārstēšana jāturpina ar nākamo
plānoto devu. Deva slimajai acij (acīm)
nedrīkst pārsniegt vienu pilienu dienā.
_Nieru un aknu darbības traucējumu gadījumā_
Ganfort iedarbība nav pētīta pacientiem ar aknu darbības vai nieru
darbības traucējumiem, tāpēc šādu
pacientu ārstēšanā jāievēro piesardzība.
_Pediatriskā populācija_
Ganfort drošums un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā no 0
līdz 18 gadiem, nav pierādīta. Dati nav
pieejami.
3
Lietošanas veids
Ja jālieto vairāk nekā viens vietēji lietojams oftalmoloģiskais
līdzeklis, starp to lietošanas reizēm
jānogaida vismaz 5 minūtes.
Ja izmant
Aqra d-dokument sħiħ
