Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Taljan
Sors: EMA (European Medicines Agency)
perampanel
Eisai GmbH
N03AX22
perampanel
Antiepilettici, Altri antiepilettici
Epilessia, Parziale
Fycompa è indicato per il trattamento aggiuntivo delle crisi ad esordio parziale con o senza crisi secondarie generalizzate in pazienti adulti e adolescenti a partire dai 12 anni di età con epilessia. Fycompa è indicato per il trattamento aggiuntivo delle primarie generalizzate tonico-cloniche in pazienti adulti e adolescenti dai 12 anni di età con epilessia generalizzata idiopatica.
Revision: 32
autorizzato
2012-07-23
71 B. FOGLIO ILLUSTRATIVO 72 FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE _ _ FYCOMPA 2 MG, 4 MG, 6 MG, 8 MG, 10 MG E 12 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM Perampanel LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO 1. Cos’è Fycompa e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Fycompa 3. Come prendere Fycompa 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Fycompa 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È FYCOMPA E A COSA SERVE Fycompa contiene un medicinale chiamato perampanel. Appartiene a un gruppo di medicinali chiamati antiepilettici. Questi medicinali sono usati per il trattamento dell’epilessia, malattia nella quale una persona ha ripetuti attacchi (crisi epilettiche). Le è stato prescritto dal medico per ridurre il numero di crisi epilettiche. Fycompa è usato in associazione con altri medicinali antiepilettici per il trattamento di certe forme di epilessia: Negli adulti, negli adolescenti (età pari o superiore ai 12 anni) e nei bambini (età compresa tra 4 e 11 anni) - È usato per il trattamento di crisi epilettiche che interessano una parte del cervello (chiamate “crisi parziali”). - Queste crisi parziali possono essere seguite o meno da una crisi epilettica che interessa tutto il cervello (chiamato “generalizzazione secondaria”). Negli adulti, negli adolescenti (età pari o superiore ai 12 anni) e nei bambini (età compresa tra 7 e 11 anni) - È usato anche per il trattamento di certe crisi epil Aqra d-dokument sħiħ
1 ALLEGATO I RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO _ _ _ _ 2 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Fycompa 2 mg compresse rivestite con film Fycompa 4 mg compresse rivestite con film Fycompa 6 mg compresse rivestite con film Fycompa 8 mg compresse rivestite con film Fycompa 10 mg compresse rivestite con film Fycompa 12 mg compresse rivestite con film 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Fycompa 2 mg compresse rivestite con film Ogni compressa rivestita con film contiene 2 mg di perampanel. Eccipiente(i) con effetti noti: ogni compressa da 2 mg contiene 78,5 mg di lattosio (come monoidrato). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. Fycompa 4 mg compresse rivestite con film Ogni compressa rivestita con film contiene 4 mg di perampanel. Eccipiente(i) con effetti noti: ogni compressa da 4 mg contiene 157,0 mg di lattosio (come monoidrato). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. Fycompa 6 mg compresse rivestite con film Ogni compressa rivestita con film contiene 6 mg di perampanel. Eccipiente(i) con effetti noti: ogni compressa da 6 mg contiene 151,0 mg di lattosio (come monoidrato). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. Fycompa 8 mg compresse rivestite con film Ogni compressa rivestita con film contiene 8 mg di perampanel. Eccipiente(i) con effetti noti: ogni compressa da 8 mg contiene 149,0 mg di lattosio (come monoidrato). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. Fycompa 10 mg compresse rivestite con film Ogni compressa rivestita con film contiene 10 mg di perampanel. Eccipiente(i) con effetti noti: ogni compressa da 10 mg contiene 147,0 mg di lattosio (come monoidrato). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. Fycompa 12 mg compresse rivestite con film Ogni compressa rivestita con film contiene 12 mg di perampanel. 3 Eccipiente(i) con effetti noti: ogni compressa da 12 mg contiene 145,0 mg di lattosio (come monoidrato). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FOR Aqra d-dokument sħiħ