Focetria

Country: Unjoni Ewropea

Lingwa: Grieg

Sors: EMA (European Medicines Agency)

Ixtrih issa

Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni (PIL)
13-02-2015
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott (SPC)
13-02-2015
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika (PAR)
05-10-2010

Ingredjent attiv:

Influenza virus surface antigens (haemagglutinin and neuraminidase) of strain: A/California/7/2009 (H1N1)-derived strain used NYMC X-181

Disponibbli minn:

Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l.

Kodiċi ATC:

J07BB02

INN (Isem Internazzjonali):

influenza vaccine H1N1v (surface antigen, inactivated, adjuvanted)

Grupp terapewtiku:

Εμβόλια γρίπης

Żona terapewtika:

Influenza, Human; Immunization; Disease Outbreaks

Indikazzjonijiet terapewtiċi:

Προφύλαξη από τη γρίπη που προκαλείται από τον ιό A (H1N1v) 2009. Το Focetria πρέπει να χρησιμοποιείται σύμφωνα με τις επίσημες οδηγίες.

Sommarju tal-prodott:

Revision: 9

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Αποτραβηγμένος

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2007-05-02

Fuljett ta 'informazzjoni

                                38
B. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ Χ
Ρ
ΗΣΗΣ
Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
39
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
FOCETRIA ΕΝΈΣΙΜΟ ΕΝΑΙΏΡΗΜΑ
Εμβόλιο γρίπης H1N1v (επιφανειακό
αντιγόνο, αδρανοποιημένο,
ανοσοενισχυμένο)
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΕΜΒΌΛΙΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το νοσηλευτή σας.
-
Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια
γίνεται σοβαρή, ενημερώστε τον γιατρό
σας. Αυτό ισχύει και
για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια
που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιώ
ν χρήσης.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ Φ
ΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Focetria και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού
χρησιμοποιήσετε το Focetria
3.
Πώς χορηγείται το Focetria
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσεται το Focetria
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ FOCETRIA ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ
ΤΟΥ
Το Focetria είναι ένα εμβόλιο για την
πρόληψη της γρίπης προκαλούμεν
                                
                                Aqra d-dokument sħiħ

Karatteristiċi tal-prodott

                                1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ Χ
Α
ΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Focetria ενέσιμο εναιώρημα σε
προγεμισμένη σύριγγα
Εμβόλιο γρίπης H1N1v (επιφανειακό
αντιγόνο, αδρανοποιημένο,
ανοσοενισχυμένο)
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Επιφανειακά αντιγόνα του ιού της
γρίπης (αιμοσυγκολλητίνη και
νευραμινιδάση)* του στελέχους:
Στέλεχος προερχόμενο από το
A/California/07/2009 (H1N1) NYMC X-181
7,5 μικρογραμμάρια** ανά δόση των 0,5 ml
* καλλιεργημένα σε αυγά
** εκφραζόμενο σε μικρογραμμάρια
αιμοσυγκολλητίνης
Ανοσοενισχυτικός παράγοντας MF59C.1 που
περιέχει:
σκουαλένιο
9
,75 χιλιοστά του γραμμαρίου
polysorbate 80
1,175 χιλιοστά του γραμμαρίου
τριελαϊκός εστέρας σορβιτάνης
1,175 χιλιοστά του γραμμαρίου
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο εναιώρημα σε προγεμισμένη
σύριγγα.
Λευκό γαλακτώδες υγρό.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Προφύλαξη από τη γρίπη προκαλούμενη
από τον ιό A (H1N1v) 2009 (βλ. παράγραφο 4.4).
Το Focetria πρέπει να χρησιμοποιείται
σύμφωνα με τις Επίσημες Οδηγίες.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌ
                                
                                Aqra d-dokument sħiħ

Similar products

Ingredjent attiv Influenza virus surface antigens (haemagglutinin and neuraminidase) of strain: A/California/7/2009 (H1N1)-derived strain used NYMC X-181

Influenza virus surface antigens (haemagglutinin and neuraminidase) of strain: A/California/7/2009 (H1N1)-derived strain used NYMC X-181

Kodiċi ATC J07BB02

J07BB02

Marketed minn Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l.

Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l.

INN (Isem Internazzjonali) influenza vaccine H1N1v (surface antigen, inactivated, adjuvanted)

influenza vaccine H1N1v (surface antigen, inactivated, adjuvanted)

Dokumenti f'lingwi oħra

Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Bulgaru 13-02-2015
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Bulgaru 13-02-2015
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Bulgaru 05-10-2010
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Spanjol 13-02-2015
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Spanjol 13-02-2015
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Spanjol 05-10-2010
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ċek 13-02-2015
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ċek 13-02-2015
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ċek 05-10-2010
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Daniż 13-02-2015
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Daniż 13-02-2015
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Daniż 05-10-2010
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ġermaniż 13-02-2015
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ġermaniż 13-02-2015
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ġermaniż 05-10-2010
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Estonjan 13-02-2015
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Estonjan 13-02-2015
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Estonjan 05-10-2010
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ingliż 13-02-2015
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ingliż 13-02-2015
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ingliż 05-10-2010
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Franċiż 13-02-2015
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Franċiż 13-02-2015
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Franċiż 05-10-2010
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Taljan 13-02-2015
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Taljan 13-02-2015
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Taljan 05-10-2010
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Latvjan 13-02-2015
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Latvjan 13-02-2015
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Latvjan 05-10-2010
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Litwanjan 13-02-2015
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Litwanjan 13-02-2015
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Litwanjan 05-10-2010
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ungeriż 13-02-2015
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ungeriż 13-02-2015
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ungeriż 05-10-2010
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Malti 13-02-2015
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Malti 13-02-2015
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Malti 05-10-2010
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Olandiż 13-02-2015
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Olandiż 13-02-2015
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Olandiż 05-10-2010
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Pollakk 13-02-2015
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Pollakk 13-02-2015
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Pollakk 05-10-2010
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Portugiż 13-02-2015
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Portugiż 13-02-2015
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Portugiż 05-10-2010
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Rumen 13-02-2015
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Rumen 13-02-2015
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rumen 05-10-2010
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Slovakk 13-02-2015
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Slovakk 13-02-2015
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Slovakk 05-10-2010
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Sloven 13-02-2015
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Sloven 13-02-2015
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Sloven 05-10-2010
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Finlandiż 13-02-2015
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Finlandiż 13-02-2015
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Finlandiż 05-10-2010
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Svediż 13-02-2015
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Svediż 13-02-2015
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Svediż 05-10-2010
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Norveġiż 13-02-2015
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Norveġiż 13-02-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Iżlandiż 13-02-2015
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Iżlandiż 13-02-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Kroat 13-02-2015
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Kroat 13-02-2015

Fittex twissijiet relatati ma 'dan il-prodott

Twissijiet Focetria Influenza virus surface antigens vaccine H1N1v

Focetria Influenza virus surface antigens vaccine H1N1v

Ara l-istorja tad-dokumenti

L-istorja tad-dokumenti L-istorja tad-dokumenti

Focetria