Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Norveġiż
Sors: EMA (European Medicines Agency)
insulin aspart
Novo Nordisk A/S
A10AB05
insulin aspart
Drugs used in diabetes, Insulins and analogues for injection, fast-acting
Sukkersyke
Behandling av diabetes mellitus hos voksne, ungdom og barn i alderen 1 år og over.
Revision: 8
autorisert
2017-01-09
53 B. PAKNINGSVEDLEGG 54 PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL PASIENTEN FIASP 100 ENHETER/ML FLEXTOUCH INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING I FERDIGFYLT PENN insulin aspart LES NØYE GJENNOM DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FØR DU BEGYNNER Å BRUKE DETTE LEGEMIDLET. DET INNEHOLDER INFORMASJON SOM ER VIKTIG FOR DEG. – Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. – Spør lege, apotek eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. – Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. – Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FINNER DU INFORMASJON OM: 1. Hva Fiasp er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Fiasp 3. Hvordan du bruker Fiasp 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Fiasp 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon 1. HVA FIASP ER OG HVA DET BRUKES MOT Fiasp er et måltidsinsulin med en hurtigvirkende blodsukkersenkende effekt. Fiasp er en injeksjonsvæske, oppløsning som inneholder insulin aspart og brukes til å behandle diabetes mellitus hos voksne, ungdom og barn i alderen 1 år og oppover. Diabetes er en sykdom hvor kroppen ikke produserer nok insulin til å kontrollere blodsukkernivået. Behandling med Fiasp hjelper med å forhindre komplikasjoner fra din diabetes. Fiasp skal injiseres rett før måltidet starter (0 til 2 minutter før), med mulighet for å injisere opptil 20 minutter etter at måltidet har startet. Dette legemidlet har sin maksimale effekt mellom 1 og 3 timer etter injeksjonen. Effekten vil vare i 3 – 5 timer. Dette legemidlet bør vanligvis brukes i kombinasjon med middels langtidsvirkende eller langtidsvirkende insulinpreparater. 2. HVA DU MÅ VITE FØR DU BRUKER FIASP BRUK IKKE FIASP • dersom du er allergisk overfor insulin aspart eller noen av de andre inn Aqra d-dokument sħiħ
1 VEDLEGG I PREPARATOMTALE 2 1. LEGEMIDLETS NAVN Fiasp 100 enheter/ml FlexTouch injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn Fiasp 100 enheter/ml Penfill injeksjonsvæske, oppløsning i sylinderampulle Fiasp 100 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning i hetteglass Fiasp 100 enheter/ml PumpCart injeksjonsvæske, oppløsning i sylinderampulle 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 ml oppløsning inneholder 100 enheter insulin aspart* (tilsvarende 3,5 mg). Fiasp 100 enheter/ml FlexTouch injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn Hver ferdigfylte penn inneholder 300 enheter insulin aspart i 3 ml oppløsning. Fiasp 100 enheter/ml Penfill injeksjonsvæske, oppløsning i sylinderampulle Hver sylinderampulle inneholder 300 enheter insulin aspart i 3 ml oppløsning. Fiasp 100 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning i hetteglass Hvert hetteglass inneholder 1000 enheter insulin aspart i 10 ml oppløsning. Fiasp 100 enheter/ml PumpCart injeksjonsvæske, oppløsning i sylinderampulle Hver sylinderampulle inneholder 160 enheter insulin aspart i 1,6 ml oppløsning. *Insulin aspart er fremstilt i _Saccharomyces cerevisiae _ ved rekombinant DNA-teknologi. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Fiasp 100 enheter/ml FlexTouch injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn Injeksjonsvæske, oppløsning (FlexTouch). Fiasp 100 enheter/ml Penfill injeksjonsvæske, oppløsning i sylinderampulle Injeksjonsvæske, oppløsning (Penfill). Fiasp 100 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning i hetteglass Injeksjonsvæske, oppløsning. Fiasp 100 enheter/ml PumpCart injeksjonsvæske, oppløsning i sylinderampulle Injeksjonsvæske, oppløsning (PumpCart). Klar, fargeløs, vandig oppløsning. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER 3 Behandling av diabetes mellitus hos voksne, ungdom og barn i alderen 1 år og oppover. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering Fiasp er et måltidsinsulin til subkutan administrering rett før måltidet starter (0 til 2 minutter før), med mulighet for adminis Aqra d-dokument sħiħ