Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Svediż
Sors: EMA (European Medicines Agency)
inactivated feline rhinotracheitis virus, inactivated feline calicivirus, inactivated feline Chlamydophila felis, inactivated feline leukaemia virus, inactivated feline panleukopenia virus
Zoetis Belgium SA
QI06AL01
inactivated feline panleukopenia virus, calicivirus, rhinotracheitis virus, leukaemia virus and Chlamydophila felis
katter
immunologiska
För aktiv immunisering av friska katter nio veckor eller äldre mot katt panleukopenia och felint leukemi virus och mot sjukdomar i luftvägarna som orsakas av felint rhinotrakeit virus, felint calicivirus och Chlamydophila felis.
Revision: 20
auktoriserad
1997-02-05
14 B. BIPACKSEDEL 15 BIPACKSEDEL FEVAXYN PENTOFEL, INJEKTIONSVÄTSKA, SUSPENSION FÖR KATTER 1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIEN 2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Fevaxyn Pentofel, injektionsvätska, suspension för katter 3. DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER Per 1 ml dos (endosspruta): AKTIVA SUBSTANSER RELATIV POTENS (R.P) Inaktiverat felint panleukopenivirus, stam CU4 Inaktiverat felint calicivirus, stam 255 Inaktiverat felint rhinotracheitvirus, stam 605 Inaktiverad _Chlamydophila felis, _ stam Cello _ _ Inaktiverat felint leukemivirus, stam 61E ≥ 8,50 ≥ 1,26 ≥ 1,39 ≥ 1,69 ≥ 1,45 ADJUVANS Etylen-maleinanhydrid (EMA-31) Neocryl Emulsigen SA 1 % (volym/volym) 3 % (volym/volym) 5 % (volym/volym) 4. ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N) För aktiv immunisering av friska katter, 9 veckor gamla eller äldre, mot felint panleukopenivirus, felint leukemivirus och mot luftvägssjukdomar orsakade av felint rhinotracheitvirus, felint calicivirus och _Chlamydophila felis_ . 5. KONTRAINDIKATIONER Inga. 16 6. BIVERKNINGAR Vaccinerade katter kan efter vaccination få reaktioner såsom övergående feber, kräkningar, anorexi och/eller depression, som vanligen försvinner inom 24 timmar. En lokal reaktion med svullnad, smärta, klåda och håravfall på injektionsstället kan förekomma. Överkänslighetsreaktioner med ödem, klåda, andnöd och hjärtbesvär, svåra symtom i mag- tarmkanalen (inklusive blodkräkningar (hematemes) och blodig diarré (hemorragisk diarré)) eller chock har setts under de första timmarna efter vaccination i mycket sällsynta fall. Frekvensen av biverkningar anges enligt följande konvention: - Mycket vanliga (fler än Aqra d-dokument sħiħ
1 BILAGA I PRODUKTRESUMÉ 2 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Fevaxyn Pentofel, injektionsvätska, suspension för katter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Per 1 ml dos (endosspruta): AKTIVA SUBSTANSER RELATIV POTENS (R.P) Inaktiverat felint panleukopenivirus, stam CU4 Inaktiverat felint calicivirus, stam 255 Inaktiverat felint rhinotracheitvirus, stam 605 Inaktiverad _Chlamydophila felis, _ stam Cello _ _ Inaktiverat felint leukemivirus, stam 61E ≥ 8,50 ≥ 1,26 ≥ 1,39 ≥ 1,69 ≥ 1,45 ADJUVANS Etylen-maleinanhydrid (EMA-31) Neocryl Emulsigen SA 1 % (volym/volym) 3 % (volym/volym) 5 % (volym/volym) För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Injektionsvätska, suspension. Vaccinet är en blekrosa mjölkaktig vätska utan fasta partiklar. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 DJURSLAG Katt. 4.2 INDIKATIONER, MED DJURSLAG SPECIFICERADE För aktiv immunisering av friska katter, 9 veckor gamla eller äldre, mot felint panleukopenivirus, felint leukemivirus och mot luftvägssjukdomar orsakade av felint rhinotracheitvirus, felint calicivirus och _Chlamydophila felis._ 4.3 KONTRAINDIKATIONER Inga. 4.4 SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG Vaccination påverkar inte förloppet vid en felint leukemivirus (FeLV) infektion hos katter som redan är smittade vid tiden för vaccinationen. Detta innebär att dessa katter kommer att utsöndra FeLV oavsett om de är vaccinerade eller inte. Följdaktligen utgör djuren en smittorisk för mottagliga katter i deras omgivning. Katter som med stor sannolikhet har utsatts för FeLV smitta bör därför testas med avseende på förekomst av FeLV-antigen innan de vaccineras. Djur vars test visar negativt resultat kan vaccineras, medan djur vars test är 3 positivt skall hållas isolerade från andra katter och testas igen inom 1-2 månader. Katter som vid det andra testtillfället uppvisar ett positiv svar, skall betraktas som permanent infekterade med FeLV och behandlas i enlighet med detta. Katter som vid det andra tes Aqra d-dokument sħiħ