Fevaxyn Pentofel
Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Estonjan
Sors: EMA (European Medicines Agency)
Fuljett ta 'informazzjoni
(PIL)
01-03-2022
Karatteristiċi tal-prodott
(SPC)
01-03-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika
(PAR)
07-06-2013
Ingredjent attiv:
inactivated feline rhinotracheitis virus, inactivated feline calicivirus, inactivated feline Chlamydophila felis, inactivated feline leukaemia virus, inactivated feline panleukopenia virus
Disponibbli minn:
Zoetis Belgium SA
Kodiċi ATC:
QI06AL01
INN (Isem Internazzjonali):
inactivated feline panleukopenia virus, calicivirus, rhinotracheitis virus, leukaemia virus and Chlamydophila felis
Grupp terapewtiku:
Kassid
Żona terapewtika:
Immunoloogilised vahendid
Indikazzjonijiet terapewtiċi:
Aktiivse immuniseerimise tervete kasside üheksa nädalat või vanemate kasside vastu panleukopenia ja kasside leukeemia viiruseid ja vastu hingamisteede haigused, mis on põhjustatud kasside rinotrahheiidi viiruse, kasside calicivirus ja Chlamydophila felis.
Sommarju tal-prodott:
Revision: 20
L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:
Volitatud
Data ta 'l-awtorizzazzjoni:
1997-02-05
Fuljett ta 'informazzjoni
14
B. PAKENDI INFOLEHT
15
PAKENDI INFOLEHT
FEVAXYN PENTOFEL, SÜSTESUSPENSIOON KASSIDELE
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA
AADRESS
Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
BELGIA
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Fevaxyn Pentofel, süstesuspensioon kassidele
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
1 doos (süstal 1 ml lahusega) sisaldab:
TOIMEAINED
SUHTELINE TUGEVUS
Inaktiveeritud kasside panleukopeenia viirus, tüvi CU4
Inaktiveeritud kasside kaltsiviirus, tüvi 255
Inaktiveeritud kasside rinotrahheiidi viirus, tüvi 605
Inaktiveeritud
_Chlamydophila felis,_
tüvi Cello
Inaktiveeritud kasside leukeemia viirus, tüvi 61E
≥ 8,50
≥ 1,26
≥ 1,39
≥ 1,69
≥ 1,45
ADJUVANDID
etüleen/maleiinanhüdriid (EMA-31)
neokrüül
emulsigen SA
1% (v/v)
3% (v/v)
5% (v/v)
4.
NÄIDUSTUS(ED)
9 nädala vanuste ja vanemate tervete kasside aktiivseks
immuniseerimiseks kasside
panleukopeenia ja kasside leukeemia viiruse vastu ning hingamisteede
haiguste vastu, mille
põhjustajateks on kasside rinotrahheiidi viirus, kasside kaltsiviirus
ja
_Chlamydophila felis_
.
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Ei ole.
6.
KÕRVALTOIMED
Vaktsineeritud kassidel võib esineda vaktsineerimisjärgseid nähte,
s.h. mööduv palavik,
oksendamine, anoreksia ja/või depressioon, mis kaovad tavaliselt 24
tunni jooksul.
Süstekoha reaktsioonina võib täheldada paikset turset, valu,
sügelust või karvakadu.
16
Väga harvadel juhtudel on esimestel tundidel pärast vaktsineerimist
täheldatud anafülaktilisi
reaktsioone turse, sügeluse, respiratoorse ja kardiaalse distressi,
raskete gastrointestinaalsete
nähtude (sealhulgas veriokse ja hemaorraagilise kõhulahtisuse) või
šokiga.
Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt:
- väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l 10-st ravitud
loomast)
- sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud
loomast)
- aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, k
Aqra d-dokument sħiħ
Karatteristiċi tal-prodott
1
LISA I
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
2
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Fevaxyn Pentofel, süstesuspensioon kassidele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
1 doos (süstal 1 ml lahusega) sisaldab:
TOIMEAINED
SUHTELINE TUGEVUS
Inaktiveeritud kasside panleukopeenia viirus, tüvi CU4
Inaktiveeritud kasside kaltsiviirus, tüvi 255
Inaktiveeritud kasside rinotrahheiidi viirus, tüvi 605
Inaktiveeritud
_Chlamydophila felis,_
tüvi Cello
Inaktiveeritud kasside leukeemia viirus, tüvi 61E
≥ 8,50
≥ 1,26
≥ 1,39
≥ 1,69
≥ 1,45
ADJUVANDID
etüleen/maleiinanhüdriid (EMA-31)
neokrüül
emulsigen SA
1% (v/v)
3% (v/v)
5% (v/v)
Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süstesuspensioon.
Vaktsiin on välimuselt kahvaturoosa piimjas vedelik, milles ei tohi
olla tahkeid osakesi.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1.
LOOMALIIGID
Kass.
4.2.
NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID
9 nädala vanuste ja vanemate tervete kasside aktiivseks
immuniseerimiseks kasside
panleukopeenia ja kasside leukeemia viiruse vastu ning hingamisteede
haiguste vastu, mille
põhjustajateks on kasside rinotrahheiidi viirus, kasside kaltsiviirus
ja
_Chlamydophila felis_
.
4.3.
VASTUNÄIDUSTUSED
Ei ole.
4.4.
ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA
Vaktsineerimine ei mõjuta kasside leukeemia viiruse (FeLV) nakkuse
kulgu kassidel, kes
vaktsineerimise ajal olid juba nakatunud, st. et need kassid levitavad
viirust sõltumata
vaktsineerimisest; järelikult võivad need loomad ohustada
vastuvõtlikke kasse ümbruskonnas.
Seetõttu on soovitav kassid, kellel on reaalne oht nakatuda FeLV-iga,
enne vaktsineerimist
testida FeLV antigeenile. Negatiivsed loomad vaktsineerida,
positiivsed loomad isoleerida
teistest kassidest ja testida uuesti 1-2 kuu pärast. Teist korda
positiivseks osutunud kassid
3
võib lugeda püsivalt FeLV-ga nakatunuks ning siis ka vastavalt
tegutseda. Teisel testimisel
negatiivseks osutunud kassid võib vaktsineerida, sest tõenäoliselt
on nad tervistunud.
4.5.
ETTEVAATUSABINÕUD
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomad
Aqra d-dokument sħiħ
