Fertavid
Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Litwanjan
Sors: EMA (European Medicines Agency)
Fuljett ta 'informazzjoni
(PIL)
23-06-2020
Karatteristiċi tal-prodott
(SPC)
23-06-2020
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika
(PAR)
23-06-2020
Ingredjent attiv:
folitropinas beta
Disponibbli minn:
Merck Sharp & Dohme B.V.
Kodiċi ATC:
G03GA06
INN (Isem Internazzjonali):
follitropin beta
Grupp terapewtiku:
Lytiniai hormonai ir moduliatoriai lytinių organų sistemos,
Żona terapewtika:
Infertility; Hypogonadism
Indikazzjonijiet terapewtiċi:
Moterų:Fertavid fluorouracilu ir folino moterų nevaisingumo šių klinikinių situacijų:Anovulation (įskaitant policistinių kiaušidžių liga, PCOD) moterų, kurie buvo nereaguoja į gydymą su clomifene citrateControlled kiaušidžių hyperstimulation sukelti plėtros kelis folikulus ir mediciniškai pagalbinio apvaisinimo programas [e. in vitro apvaisinimas/embrionų perkėlimo (IVF/ET), gameta viduje-fallopian perdavimas (DOVANŲ) ir intracitoplazminė spermatozoidų injekcija (ICSI). Vyrų:Trūksta spermatogenezės dėl hypogonadotrophic hipogonadizmu.
Sommarju tal-prodott:
Revision: 12
L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:
Panaikintas
Data ta 'l-awtorizzazzjoni:
2009-03-19
Fuljett ta 'informazzjoni
60
B. PAKUOTĖS LAPELIS
Neberegistruotas vaistinis preparatas
61
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
FERTAVID 50 TV/0,5 ML INJEKCINIS TIRPALAS
FERTAVID 75 TV/0,5 ML INJEKCINIS TIRPALAS
FERTAVID 100 TV/0,5 ML INJEKCINIS TIRPALAS
FERTAVID 150 TV/0,5 ML INJEKCINIS TIRPALAS
FERTAVID 200 TV/0,5 ML INJEKCINIS TIRPALAS
FOLITROPINAS BETA
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Fertavid ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Fertavid
3.
Kaip vartoti Fertavid
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Fertavid
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA FERTAVID IR KAM JIS VARTOJAMAS
Fertavid injekcinio tirpalo sudėtyje yra folitropino beta, t.y.,
hormono, vadinamo folikulus
stimuliuojančiu hormonu (FSH).
FSH priklauso gonadotropinams, kurie yra svarbūs žmonių vaisingumui
ir dauginimuisi. Moterims
FSH yra reikalingas folikulų augimui ir brendimui kiaušidėse.
Folikulai yra maži, apvalūs maišeliai,
kuriuose yra kiaušinėlis. Vyrams FSH būtinas spermos gamybai.
Fertavid tirpalas vartojamas nevaisingumui gydyti esant bet kuriai iš
žemiau nurodytų situacijų.
MOTERIMS
Moterims, kurioms nėra ovuliacijos ir nėra atsako į gydymą
klomifeno citratu, Fertavid gali būti
vartojamas ovuliacijai sukelti.
Moterims, darant apvaisinimą pagalbiniu būdu, įskaitant
apvaisinimą _in vitro_ (AIV) bei kitus būdus,
Fertavid gali sukelti keleto folikulų vystymąsi.
VYRAMS
Vyrams, kurie yra nevaising
Aqra d-dokument sħiħ
Karatteristiċi tal-prodott
1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
Neberegistruotas vaistinis preparatas
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Fertavid 50 TV/0,5 ml injekcinis tirpalas
Fertavid 75 TV/0,5 ml injekcinis tirpalas
Fertavid 100 TV/0,5 ml injekcinis tirpalas
Fertavid 150 TV/0,5 ml injekcinis tirpalas
Fertavid 200 TV/0,5 ml injekcinis tirpalas
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Fertavid 50 TV/0,5 ml injekcinis tirpalas
Viename flakone yra 0,5 ml vandeninio tirpalo, kuriame yra 50 TV
rekombinantinio folikulus
stimuliuojančio hormono (FSH). Vadinasi, tirpalo koncentracija yra
100 TV/ml. Viename flakone yra
5 mikrogramai baltymo (specifinis biologinis aktyvumas _in vivo_ yra
10 000 TV FSH/mg baltymo).
Veiklioji injekcinio tirpalo medžiaga yra folitropinas beta,
pagamintas genų inžinerijos būdu iš kininių
žiurkėnų patelių kiaušidžių (KŽPK) ląstelių eilės.
Fertavid 75 TV/0,5 ml injekcinis tirpalas
Viename flakone yra 0,5 ml vandeninio tirpalo, kuriame yra 75 TV
rekombinantinio folikulus
stimuliuojančio hormono (FSH). Vadinasi, tirpalo koncentracija yra
150 TV/ml. Viename flakone yra
7,5 mikrogramai baltymo (specifinis biologinis aktyvumas _in vivo_ yra
10 000 TV FSH/mg baltymo).
Veiklioji injekcinio tirpalo medžiaga yra folitropinas beta,
pagamintas genų inžinerijos būdu iš kininių
žiurkėnų patelių kiaušidžių (KŽPK) ląstelių eilės.
Fertavid 100 TV/0,5 ml injekcinis tirpalas
Viename flakone yra 0,5 ml vandeninio tirpalo, kuriame yra 100 TV
rekombinantinio folikulus
stimuliuojančio hormono (FSH). Vadinasi, tirpalo koncentracija yra
200 TV/ml. Viename flakone yra
10 mikrogramų baltymo (specifinis biologinis aktyvumas _in vivo_ yra
10 000 TV FSH/mg baltymo).
Veiklioji injekcinio tirpalo medžiaga yra folitropinas beta,
pagamintas genų inžinerijos būdu iš kininių
žiurkėnų patelių kiaušidžių (KŽPK) ląstelių eilės.
Fertavid 150 TV/0,5 ml injekcinis tirpalas
Viename flakone yra 0,5 ml vandeninio tirpalo, kuriame yra 150 TV
rekombinantinio folikulus
stimuliuojančio hormono (FSH).
Aqra d-dokument sħiħ
