Fertavid
Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Latvjan
Sors: EMA (European Medicines Agency)
Fuljett ta 'informazzjoni
(PIL)
23-06-2020
Karatteristiċi tal-prodott
(SPC)
23-06-2020
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika
(PAR)
23-06-2020
Ingredjent attiv:
follitropin beta
Disponibbli minn:
Merck Sharp & Dohme B.V.
Kodiċi ATC:
G03GA06
INN (Isem Internazzjonali):
follitropin beta
Grupp terapewtiku:
Dzimumhormoni un dzimumsistēmas modulatori dzimumorgānu sistēma,
Żona terapewtika:
Infertility; Hypogonadism
Indikazzjonijiet terapewtiċi:
Sieviešu:Fertavid ir indicēts, lai ārstētu sieviešu neauglības pēc klīniskās situācijas:Anovulation (ieskaitot policistisko olnīcu slimības, PCOD) sievietes, kas ir bijis nereaģē uz ārstēšanu ar clomifene citrateControlled olnīcu hyperstimulation, lai izraisītu attīstību vairāku folikulu, kas medicīniski apaugļošana programmas [e. in vitro apaugļošanā/embriju transplantāciju (IVF/ET), gamete iekšējo fallopian pārskaitījumu (DĀVANU) un spermatozoīdu injekciju (ICSI). Vīriešu:Nepilnīgi spermatoģenēzi dēļ hypogonadotrophic hipogonādisms.
Sommarju tal-prodott:
Revision: 12
L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:
Atsaukts
Data ta 'l-awtorizzazzjoni:
2009-03-19
Fuljett ta 'informazzjoni
59
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
Zāles vairs nav reğistrētas
60
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
FERTAVID 50 SV/0,5 ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM
FERTAVID 75 SV/0,5 ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM
FERTAVID 100 SV/0,5 ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM
FERTAVID 150 SV/0,5 ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM
FERTAVID 200 SV/0,5 ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM
FOLLITROPIN BETA
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzī līdzīgas slimības pazīmes.
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Fertavid un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Fertavid lietošanas
3.
Kā lietot Fertavid
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Fertavid
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR FERTAVID UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Fertavid šķīdums injekcijām satur folitropīnu beta - hormonu,
kurš pazīstams kā folikulus
stimulējošais hormons (FSH).
FSH pieder gonadotropīnu grupai, kam ir svarīga loma cilvēka
reprodukcijas spēju nodrošināšanā.
Sievietei FSH nepieciešams, lai olnīcās veidotos un attīstītos
folikuli. Folikuli ir sīki, apaļi maisiņi, kas
satur olšūnas. Vīriešiem FSH ir nepieciešams spermas veidošanai.
Fertavid lieto, lai ārstētu neauglību kādā no sekojošiem
gadījumiem:
SIEVIETES
Sievietēm, kurām nav ovulācijas un kas nereaģē pret terapiju ar
klomifēna citrātu, Fertavid var
izmantot ovulācijas izraisīšanai.
Sievietēm, kurām tiek veikta mākslīgā apaugļošana, tai skaitā
apaugļošana _in vitro_ (AIV) un citas
meto
Aqra d-dokument sħiħ
Karatteristiċi tal-prodott
1
I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
Zāles vairs nav reğistrētas
2
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Fertavid 50 SV/0,5 ml šķīdums injekcijām
Fertavid 75 SV/0,5 ml šķīdums injekcijām
Fertavid 100 SV/0,5 ml šķīdums injekcijām
Fertavid 150 SV/0,5 ml šķīdums injekcijām
Fertavid 200 SV/0,5 ml šķīdums injekcijām
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Fertavid 50 SV/0,5 ml šķīdums injekcijām
Viens flakons satur 50 SV rekombinanto folikulstimulējošo hormonu
(FSH) 0,5 ml ūdens šķīdumā.
Tas atbilst 100 SV/1 ml šķīduma. Viens flakons atbilst 5
mikrogramiem proteīna (specifiskā_ in vivo_
bioloģiskā aktivitāte ir aptuveni 10 000 SV FSH/ mg proteīna).
Šķīdums injekcijai satur aktīvo vielu
beta folitropīnu, ko iegūst no Ķīnas kāmja olnīcu šūnām (CHO)
gēnu inženierijas ceļā.
Fertavid 75 SV/0,5 ml šķīdums injekcijām
Viens flakons satur 75 SV rekombinanto folikulstimulējošo hormonu
(FSH) 0,5 ml ūdens šķīdumā.
Tas atbilst 150 SV/1 ml šķīduma. Viens flakons atbilst 7,5
mikrogramiem proteīna (specifiskā_ in vivo_
bioloģiskā aktivitāte ir aptuveni 10 000 SV FSH/ mg proteīna).
Šķīdums injekcijai satur aktīvo vielu
beta folitropīnu, ko iegūst no Ķīnas kāmja olnīcu šūnām (CHO)
gēnu inženierijas ceļā.
Fertavid 100 SV/0,5 ml šķīdums injekcijām
Viens flakons satur 100 SV rekombinanto folikulstimulējošo hormonu
(FSH) 0,5 ml ūdens šķīdumā.
Tas atbilst 200 SV/1 ml šķīduma. Viens flakons atbilst 10
mikrogramiem proteīna (specifiskā_ in vivo_
bioloģiskā aktivitāte ir aptuveni 10 000 SV FSH/ mg proteīna).
Šķīdums injekcijai satur aktīvo vielu
beta folitropīnu, ko iegūst no Ķīnas kāmja olnīcu šūnām (CHO)
gēnu inženierijas ceļā.
Fertavid 150 SV/0,5 ml šķīdums injekcijām
Viens flakons satur 150 SV rekombinanto folikulstimulējošo hormonu
(FSH) 0,5 ml ūdens šķīdumā.
Tas atbilst 300 SV/1 ml šķīduma. Viens flakons atbilst 15
mikrogramiem proteīna (specifiskā_ in vivo_
bioloģiskā aktivitāte ir aptuveni 10 000 SV FSH/
Aqra d-dokument sħiħ
