Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Estonjan
Sors: EMA (European Medicines Agency)
follitropiin beeta
Merck Sharp & Dohme B.V.
G03GA06
follitropin beta
Suguhormoonid ja genitaalsüsteemi,
Infertility; Hypogonadism
Naine:Fertavid on näidustatud ravi naiste viljatus järgmistes kliinilistes situatsioonides:Anovulation (kaasa arvatud polütsüstiliste munasarjade haigus, PCOD) naistel, kellel on olnud allu ravile clomifene citrateControlled munasarja hyperstimulation esile kutsuda arengut mitme follicles on meditsiiniliselt viljastamise programmid [e. in vitro viljastamise/embrüo ülekanne (IVF/ET), gamete-sisese fallopian ülekanne (GIFT) ja intracytoplasmic spermatosoidi süstimine (ICSI). Mees:Puudulik spermatogeneesi tõttu hypogonadotrophic hüpogonadism.
Revision: 12
Endassetõmbunud
2009-03-19
64 B. PAKENDI INFOLEHT Ravimil on müügiluba lõppenud 65 PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE FERTAVID 50 RÜ/0,5 ML SÜSTELAHUS FERTAVID 75 RÜ/0,5 ML SÜSTELAHUS FERTAVID 100 RÜ/0,5 ML SÜSTELAHUS FERTAVID 150 RÜ/0,5 ML SÜSTELAHUS FERTAVID 200 RÜ/0,5 ML SÜSTELAHUS follitropiin beeta ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Fertavid ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Fertavid’i kasutamist 3. Kuidas Fertavid’i kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Fertavid’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON FERTAVID JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Fertavid süstelahus sisaldab follitropiin beetat – tuntud kui folliikuleid stimuleeriv hormoon (FSH). FSH kuulub gonadotropiinide rühma, millel on tähtis osa naise viljastumis- ja sünnitamisvõimele. Naistel on FSH vajalik folliikulite kasvuks ja arenguks munasarjades. Folliikulid on väikesed ümmargused põiekesed, milles paiknevad munarakud. Meestel on FSH vajalik sperma produktsiooniks. Fertavid’i kasutatakse viljatuse raviks järgnevates olukordades: NAISED Naistel, kellel ei toimu ovulatsiooni ja kes ei allu ravile klomifeentsitraadiga võib Fertavid’i kasutada ovulatsiooni esilekutsumiseks. Fertavid’i kasutatakse multiiplite folliikulite arenemise indutseerimiseks seoses kunstliku viljastamise protseduuridega (nt _in vitro_ fertilisatsioon ja teised meetodid). MEHED Meestel, kes on viljatud hormoonide tasemete languse tõttu, võib Fertavid’i kasutada sperma produktsiooni soodustamisek Aqra d-dokument sħiħ
1 I LISA RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE Ravimil on müügiluba lõppenud 2 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Fertavid 50 RÜ/0,5 ml süstelahus Fertavid 75 RÜ/0,5 ml süstelahus Fertavid 100 RÜ/0,5 ml süstelahus Fertavid 150 RÜ/0,5 ml süstelahus Fertavid 200 RÜ/0,5 ml süstelahus 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Fertavid 50 RÜ/0,5 ml süstelahus Üks viaal sisaldab 50 RÜ rekombinantset folliikuleid stimuleerivat hormooni (FSH) 0,5 ml vesilahuses. See vastab tugevusele 100 RÜ/ml. Üks viaal sisaldab 5 mikrogrammi proteiini (spetsiifiline biosaadavus _in vivo_ on võrdne umbes vahekorras 10 000 RÜ FSH/mg proteiini). Süstelahus sisaldab toimeainena follitropiin beetat, mis on toodetud insenergeneetiliselt hiina hamstri ovaariumide (CHO) rakuliinist. Fertavid 75 RÜ/0,5 ml süstelahus Üks viaal sisaldab 75 RÜ rekombinantset folliikuleid stimuleerivat hormooni (FSH) 0,5 ml vesilahuses. See vastab tugevusele 150 RÜ/ml. Üks viaal sisaldab 7,5 mikrogrammi proteiini (spetsiifiline biosaadavus _in vivo_ on võrdne umbes vahekorras 10 000 RÜ FSH/mg proteiini). Süstelahus sisaldab toimeainena follitropiin beetat, mis on toodetud insenergeneetiliselt hiina hamstri ovaariumide (CHO) rakuliinist. Fertavid 100 RÜ/0,5 ml süstelahus Üks viaal sisaldab 100 RÜ rekombinantset folliikuleid stimuleerivat hormooni (FSH) 0,5 ml vesilahuses. See vastab tugevusele 200 RÜ/ml. Üks viaal sisaldab 10 mikrogrammi proteiini (spetsiifiline biosaadavus _in vivo_ on võrdne umbes vahekorras 10 000 RÜ FSH/mg proteiini). Süstelahus sisaldab toimeainena follitropiin beetat, mis on toodetud insenergeneetiliselt hiina hamstri ovaariumide (CHO) rakuliinist. Fertavid 150 RÜ/0,5 ml süstelahus Üks viaal sisaldab 150 RÜ rekombinantset folliikuleid stimuleerivat hormooni (FSH) 0,5 ml vesilahuses. See vastab tugevusele 300 RÜ/ml. Üks viaal sisaldab 15 mikrogrammi proteiini (spetsiifiline biosaadavus _in vivo_ on võrdne umbes vahekorras 10 000 RÜ FSH/mg proteiini). Süstelahus sisaldab toimeainena follitropiin beetat, mis on tood Aqra d-dokument sħiħ