Felisecto Plus
Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Spanjol
Sors: EMA (European Medicines Agency)
Fuljett ta 'informazzjoni
(PIL)
15-06-2021
Karatteristiċi tal-prodott
(SPC)
15-06-2021
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika
(PAR)
14-05-2019
Ingredjent attiv:
selamectin, sarolaner
Disponibbli minn:
Zoetis Belgium SA
Kodiċi ATC:
QP54AA55
INN (Isem Internazzjonali):
selamectin, sarolaner
Grupp terapewtiku:
Gatos
Żona terapewtika:
Productos antiparasitarios, insecticidas y repelentes
Indikazzjonijiet terapewtiċi:
Para gatos con, o en riesgo de, infestaciones parasitarias mixtas por garrapatas y pulgas, piojos, ácaros, nematodos gastrointestinales o gusanos del corazón. El medicamento veterinario está exclusivamente indicado cuando el uso contra garrapatas y uno o más de los otros parásitos diana se indica al mismo tiempo.
Sommarju tal-prodott:
Revision: 2
L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:
Autorizado
Data ta 'l-awtorizzazzjoni:
2019-04-26
Fuljett ta 'informazzjoni
19
B. PROSPECTO
20
PROSPECTO:
FELISECTO PLUS 15 MG/2,5 MG SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL PARA
GATOS ≤ 2,5 KG
FELISECTO PLUS 30 MG/5 MG SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL PARA
GATOS > 2,5–5 KG
FELISECTO PLUS 60 MG/10 MG SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL PARA
GATOS > 5–10 KG
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE
LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE
RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN
DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
BÉLGICA
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Felisecto Plus 15 mg/2,5 mg solución para unción dorsal puntual para
gatos ≤ 2,5 kg
Felisecto Plus 30 mg/5 mg solución para unción dorsal puntual para
gatos > 2,5–5 kg
Felisecto Plus 60 mg/10 mg solución para unción dorsal puntual para
gatos > 5–10 kg
selamectina/sarolaner
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Cada dosis unitaria (pipeta) contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Felisecto Plus solución para
unción dorsal puntual
Contenido pipeta
(ml)
selamectina (mg)
sarolaner (mg)
Gatos ≤2,5 kg
0,25
15
2,5
Gatos >2,5–5 kg
0,5
30
5
Gatos >5–10 kg
1
60
10
EXCIPIENTES:
0,2 mg/ml butilhidroxitolueno
Solución para unción dorsal puntual.
Solución clara de incolora a amarilla.
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Para gatos con, o con riesgo de, infestaciones parasitarias mixtas por
garrapatas y pulgas, piojos,
ácaros, nematodos gastrointestinales o filarias. El medicamento
veterinario está indicado
exclusivamente cuando se indica al mismo tiempo el uso frente a
garrapatas y uno o más de los otros
parásitos diana.
21
ECTOPARÁSITOS:
-
Para el tratamiento y prevención de infestaciones por pulgas (
_Ctenocephalides_
spp.). El
medicamento veterinario tiene actividad inmediata y persistente frente
a nuevas infestaciones
por pulgas durante 5 semanas. El producto mata
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Karatteristiċi tal-prodott
1
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Felisecto Plus 15 mg/2,5 mg solución para unción dorsal puntual para
gatos ≤ 2,5 kg
Felisecto Plus 30 mg/5 mg solución para unción dorsal puntual para
gatos > 2,5–5 kg
Felisecto Plus 60 mg/10 mg solución para unción dorsal puntual para
gatos > 5–10 kg
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis unitaria (pipeta) contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Felisecto Plus solución para
unción dorsal puntual
Contenido pipeta
(ml)
selamectina (mg)
sarolaner (mg)
Gatos ≤2,5 kg
0,25
15
2,5
Gatos >2,5–5 kg
0,5
30
5
Gatos >5–10 kg
1
60
10
EXCIPIENTES:
Butilhidroxitolueno 0,2 mg/ml
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución para unción dorsal puntual.
Solución clara de incolora a amarilla.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Gatos
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para gatos con, o con riesgo de, infestaciones parasitarias mixtas por
garrapatas y pulgas, piojos,
ácaros, nematodos gastrointestinales o filarias. El medicamento
veterinario está indicado
exclusivamente cuando se indica al mismo tiempo el uso frente a
garrapatas y uno o más de los otros
parásitos diana.
ECTOPARÁSITOS:
-
Para el tratamiento y prevención de infestaciones por pulgas (
_Ctenocephalides_
spp.). El
medicamento veterinario tiene actividad inmediata y persistente frente
a nuevas infestaciones
por pulgas durante 5 semanas. El producto mata a las pulgas adultas
antes de poner huevos
durante 5 semanas. A través de su acción ovicida y larvicida, el
medicamento veterinario puede
ayudar a controlar las infestaciones de pulgas ambientales existentes
en áreas a las que el animal
tiene acceso.
-
El producto puede ser utilizado como parte de una estrategia de
tratamiento para la dermatitis
alérgica de las pulgas (DAP).
3
-
Tratamiento de infestaciones por garrapatas. El medicamento
veterinario tiene efecto acaricida
inmediato y p
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