Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Rumen
Sors: EMA (European Medicines Agency)
selamectina, sarolaner
Zoetis Belgium SA
QP54AA55
selamectin, sarolaner
Pisici
Produse antiparazitare, insecticide și repellente
Pentru pisicile cu sau în pericol de infestări parazitare mixte de căpușe și purice, păduchi, acarieni, nematozi gastro-intestinali sau inimi de inimă. Produsul medicinal veterinar este indicat exclusiv atunci când se utilizează împotriva căpușelor și unul sau mai mulți dintre ceilalți paraziți țintă este indicat în același timp.
Revision: 2
Autorizat
2019-04-26
18 B. PROSPECT 19 PROSPECT: FELISECTO PLUS 15 MG/2,5 MG SOLUȚIE SPOT-ON PENTRU PISICI ≤2,5 KG FELISECTO PLUS 30 MG/5 MG SOLUȚIE SPOT-ON PENTRU PISICI >2,5-5 KG FELISECTO PLUS 60 MG/10 MG SOLUȚIE SPOT-ON PENTRU PISICI >5-10 KG 1. NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE COMERCIALIZARE ȘI A DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE Deținătorul autorizației de comercializare și producător responsabil pentru eliberarea seriei: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve BELGIA 2. DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Felisecto Plus 15 mg/2,5 mg soluție spot-on pentru pisici ≤2,5 kg Felisecto Plus 30 mg/5 mg soluție spot-on pentru pisici >2,5-5 kg Felisecto Plus 60 mg/10 mg soluție spot-on pentru pisici >5-10 kg selamectină/sarolaner 3. DECLARAREA (SUBSTANȚEI) SUBSTANȚELOR ACTIVE ȘI A ALTOR INGREDIENTE (INGREDIENȚI) Fiecare doză unitară (pipetă) eliberează: SUBSTANȚE ACTIVE: Felisecto Plus soluție spot-on Volumul total al conținutului pipetei (ml) selamectină (mg) sarolaner (mg) Pisici ≤2,5 kg 0,25 15 2,5 Pisici> 2,5-5 kg 0.5 30 5 Pisici> 5-10 kg 1 60 10 EXCIPIENȚI: 0,2 mg / ml hidroxibutiltoluen Soluție spot-on. Soluție limpede, incoloră până la galben. 4. INDICAȚIE (INDICAȚII) Pentru pisici cu infestări, sau cu risc de infestări parazitare mixte de căpușe și purici, păduchi, acarieni râiei, nematode gastro-intestinale sau dirofilarioză. Produsul medicinal veterinar este indicat în mod exclusiv pentru utilizare împotriva căpușelor și una sau mai multe dintre celelalte specii țintă de paraziți sunt indicate în același timp. 20 ECTOPARAZIȚI: - Pentru tratamentul și prevenirea infestărilor cu purici ( _Ctenocephalides_ spp.). Produsul medicinal veterinar are o activitate imediată și persistentă de omorâre a puricilor împotriva unor noi infestări timp de 5 săptămâni. Produsul omoară purici adulți înainte de a depune ouă, timp de 5 săptămâni. Prin Aqra d-dokument sħiħ
1 ANEXA I REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 2 1. DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Felisecto Plus 15 mg/2,5 mg soluție spot-on pentru pisici ≤ 2,5 kg Felisecto Plus 30 mg/5 mg soluție spot-on pentru pisici > 2,5-5 kg Felisecto Plus 60 mg/10 mg soluție spot-on pentru pisici > 5-10 kg 2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare doză unitară (pipetă) eliberează: SUBSTANȚE ACTIVE: Felisecto Plus soluție spot-on Conținutul pipetei (ml) selamectină (mg) sarolaner (mg) Pisici ≤2,5 kg 0,25 15 2,5 Pisici >2,5-5 kg 0,5 30 5 Pisici >5-10 kg 1 60 10 EXCIPIENȚI: 0,2 mg/ml hidroxibutiltoluen Pentru lista completă a excipienților, vezi secțiunea 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Soluție spot-on. Soluție limpede, incoloră până la galben. 4. PARTICULARITĂȚI CLINICE 4.1 SPECII ȚINTĂ Pisici. 4.2 INDICAȚII PENTRU UTILIZARE, CU SPECIFICAREA SPECIILOR ȚINTĂ Pentru pisici cu infestări, sau cu risc de infestări parazitare mixte de căpușe și purici, păduchi, acarieni râiei, nematode gastro-intestinale sau dirofilarioză. Produsul medicinal veterinar este indicat în mod exclusiv pentru utilizare împotriva căpușelor și una sau mai multe dintre celelalte specii țintă de paraziți sunt indicate în același timp. ECTOPARAZIȚI: - Pentru tratamentul și prevenirea infestărilor cu purici ( _Ctenocephalides_ spp.). Produsul medicinal veterinar are o activitate imediată și persistentă de omorâre a puricilor împotriva unor noi infestări timp de 5 săptămâni. Produsul omoară purici adulți înainte de a depune ouă, timp de 5 săptămâni. Prin acțiunea sa ovicidă și larvicidă, produsul medicinal veterinar poate ajuta la combaterea infestației cu purici existenți în mediul înconjurător în zonele în care animalul are acces. - Produsul poate fi utilizat ca parte a unei strategii de tratament pentru dermatita alergică produsă de purici (FAD). 3 - Tratamentul infestațiilor cu căpușe. Acest produs medicinal veterinar are efect acaricid imediat și persistent timp de 5 Aqra d-dokument sħiħ