Felisecto Plus
Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Bulgaru
Sors: EMA (European Medicines Agency)
Fuljett ta 'informazzjoni
(PIL)
15-06-2021
Karatteristiċi tal-prodott
(SPC)
15-06-2021
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika
(PAR)
14-05-2019
Ingredjent attiv:
selamectin, sarolaner
Disponibbli minn:
Zoetis Belgium SA
Kodiċi ATC:
QP54AA55
INN (Isem Internazzjonali):
selamectin, sarolaner
Grupp terapewtiku:
Котки
Żona terapewtika:
Антипаразитни продукти, инсектициди и репеленти
Indikazzjonijiet terapewtiċi:
За котки със или в риск от смесени паразитни инфестации от кърлежи и бълхи, въшки, акари, гастроинтестинални нематоди или сърдечни червеи. Ветеринарният лекарствен продукт е показан изключително, когато се използва срещу кърлежи и един или повече от другите целеви паразити е показан едновременно.
Sommarju tal-prodott:
Revision: 2
L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:
упълномощен
Data ta 'l-awtorizzazzjoni:
2019-04-26
Fuljett ta 'informazzjoni
19
B. ЛИСТОВКА
20
ЛИСТОВКА:
FELISECTO PLUS 15 MG/2.5 MG
РАЗТВОР ЗА ПРИЛАГАНЕ ВЪРХУ ОГРАНИЧЕН
УЧАСТЪК ЗА КОТКИ ≤2.5 KG
FELISECTO PLUS 30 MG/5 MG
РАЗТВОР ЗА ПРИЛАГАНЕ ВЪРХУ ОГРАНИЧЕН
УЧАСТЪК ЗА КОТКИ >2.5–5 KG
FELISECTO PLUS 60 MG/10 MG
РАЗТВОР ЗА ПРИЛАГАНЕ ВЪРХУ ОГРАНИЧЕН
УЧАСТЪК ЗА КОТКИ >5–10 KG
1.
ИМЕ И ПОСТОЯНEН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ
НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА
И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ
Притежател на лиценза за употреба и
производител, отговорен за
освобождаване на партидата:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
БЕЛГИЯ
2.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Felisecto Plus 15 mg/2.5 mg разтвор за прилагане
върху ограничен участък за котки ≤2.5 kg
Felisecto Plus 30 mg/5 mg разтвор за прилагане
върху ограничен участък за котки >2.5–5
kg
Felisecto Plus 60 mg/10 mg разтвор за прилагане
върху ограничен участък за котки >5–10
kg
selamectin/sarolaner
3.
СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНИТЕ СУБСТАНЦИИ И
ЕКСЦИПИЕНТИТЕ
Всяка единична доза (пипета) съдържа:
АКТИВНИ СУБСТАНЦИИ:
Felisecto Plus разтвор за
прилагане върху
ограничен участък
Общ обем на
една доза (ml)
selamectin (mg)
sarolaner (mg)
Котки ≤2.5 kg
0.25
15
2.5
Котки >2.5–5 kg
0.5
30
5
Котки >5–10 kg
1
60
10
ЕКСЦИПИЕНТИ:
0.2 mg/ml butylated hydroxytoluene.
Разтвор за прилагане върху ограничен
участък.
Прозрачен, б
Aqra d-dokument sħiħ
Karatteristiċi tal-prodott
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Felisecto Plus 15 mg/2.5 mg разтвор за прилагане
върху ограничен участък за котки ≤ 2.5
kg
Felisecto Plus 30 mg/5 mg разтвор за прилагане
върху ограничен участък за котки > 2.5–5
kg
Felisecto Plus 60 mg/10 mg разтвор за прилагане
върху ограничен участък за котки > 5–10
kg
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяка отделна доза (пипета) съдържа:
АКТИВНИ СУБСТАНЦИИ:
Felisecto Plus разтвор за
прилагане върху
ограничен участък
Обем на пипета
(ml)
selamectin (mg)
sarolaner (mg)
Котки ≤2.5 kg
0.25
15
2.5
Котки >2.5–5 kg
0.5
30
5
Котки >5–10 kg
1
60
10
ЕКСЦИПИЕНТИ:
0.2 mg/ml butylated hydroxytoluene
За пълния списък на ексципиентите, виж
т. 6.1.
3.
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Разтвор за прилагане върху ограничен
участък.
Прозрачен, безцветен до жълтеникав
разтвор.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е
ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП
Котки.
4.2
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ, ОПРЕДЕЛЕНИ ЗА
ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТНИ
За котки, които са рискови или вече
опаразитени със смесени инфекции с
кърлежи, бълхи,
ларви, стомашно-чревни нематоди или
сърдечен червей.
Ветеринарномедицинският продукт е
изключително показан за употреба при
опаразитяване с кърлеж
Aqra d-dokument sħiħ
