Farydak

Country: Unjoni Ewropea

Lingwa: Grieg

Sors: EMA (European Medicines Agency)

Ixtrih issa

Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni (PIL)
13-10-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott (SPC)
13-10-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika (PAR)
11-09-2015

Ingredjent attiv:

άνυδρο γαλακτικό πανοβινοστατικό

Disponibbli minn:

pharmaand GmbH

Kodiċi ATC:

L01XH03

INN (Isem Internazzjonali):

panobinostat

Grupp terapewtiku:

Αντινεοπλασματικοί παράγοντες

Żona terapewtika:

Πολλαπλό μυέλωμα

Indikazzjonijiet terapewtiċi:

Farydak, σε συνδυασμό με δεξαμεθαζόνη, bortezomib ενδείκνυται για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με υποτροπιάζουσα ή ανθεκτική πολλαπλό μυέλωμα που έχουν λάβει τουλάχιστον δύο εκ των προτέρων σχήματα συμπεριλαμβανομένων bortezomib και έναν πράκτορα ανοσοτροποποιητικές. Farydak, σε συνδυασμό με δεξαμεθαζόνη, bortezomib ενδείκνυται για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με υποτροπιάζουσα ή ανθεκτική πολλαπλό μυέλωμα που έχουν λάβει τουλάχιστον δύο εκ των προτέρων σχήματα συμπεριλαμβανομένων bortezomib και έναν πράκτορα ανοσοτροποποιητικές.

Sommarju tal-prodott:

Revision: 13

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Εξουσιοδοτημένο

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2015-08-28

Fuljett ta 'informazzjoni

                                41
Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
42
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
FARYDAK 10 MG ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ
FARYDAK 15 MG ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ
FARYDAK 20 MG ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ
πανομπινοστάτη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον
φαρμακοποιό ή
τον νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται
στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Farydak και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Farydak
3.
Πώς να πάρετε το Farydak
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Farydak
6.

                                
                                Aqra d-dokument sħiħ

Karatteristiċi tal-prodott

                                1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Farydak 10 mg σκληρά καψάκια
Farydak 15 mg σκληρά καψάκια
Farydak 20 mg σκληρά καψάκια
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Farydak 10 mg σκληρά καψάκια
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει άνυδρη
γαλακτική πανομπινοστάτη, η οποία
ισοδυναμεί με 10 mg
πανομπινοστάτης.
Farydak 15 mg σκληρά καψάκια
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει άνυδρη
γαλακτική πανομπινοστάτη, η οποία
ισοδυναμεί με 15 mg
πανομπινοστάτης.
Farydak 20 mg σκληρά καψάκια
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει άνυδρη
γαλακτική πανομπινοστάτη, η οποία
ισοδυναμεί με 20 mg
πανομπινοστάτης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Kαψάκιο Σκληρό (καψάκιο).
Farydak 10 mg σκληρά καψάκια
Ανοιχτό πράσινο αδιαφανές καψάκιο
σκληρής ζελατίνης (15,6–16,2 mm) το οποίο
περιέχει λευκή έως
υπόλευκη κόνι, με ακτινοειδή ένδειξη
"LBH 10 mg" με μαύρη μελάνη στο καπάκι και
δύο
ακτινοειδείς λωρίδες με μαύρη μελάνη
στο σώμα.
Farydak 15 mg σκληρά καψάκια
Πορτοκαλί αδιαφανές καψάκιο σκληρής
ζελατίνης (19,1–19,7 mm) το οποίο περιέχει
λευκή έως
υπόλευκη κόνι, με ακτινοειδή ένδειξη
"LBH 15 mg" με μαύρη μελάνη στο καπάκι και
δύο
ακτινοε
                                
                                Aqra d-dokument sħiħ

Similar products

Ingredjent attiv άνυδρο γαλακτικό πανοβινοστατικό

άνυδρο γαλακτικό πανοβινοστατικό

Kodiċi ATC L01XH03

L01XH03

Marketed minn pharmaand GmbH

pharmaand GmbH

INN (Isem Internazzjonali) panobinostat

panobinostat

Dokumenti f'lingwi oħra

Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Bulgaru 13-10-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Bulgaru 13-10-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Bulgaru 11-09-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Spanjol 13-10-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Spanjol 13-10-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Spanjol 11-09-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ċek 13-10-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ċek 13-10-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ċek 11-09-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Daniż 13-10-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Daniż 13-10-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Daniż 11-09-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ġermaniż 13-10-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ġermaniż 13-10-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ġermaniż 11-09-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Estonjan 13-10-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Estonjan 13-10-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Estonjan 11-09-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ingliż 13-10-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ingliż 13-10-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ingliż 11-09-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Franċiż 13-10-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Franċiż 13-10-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Franċiż 11-09-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Taljan 13-10-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Taljan 13-10-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Taljan 11-09-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Latvjan 13-10-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Latvjan 13-10-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Latvjan 11-09-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Litwanjan 13-10-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Litwanjan 13-10-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Litwanjan 11-09-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ungeriż 13-10-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ungeriż 13-10-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ungeriż 11-09-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Malti 13-10-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Malti 13-10-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Malti 11-09-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Olandiż 13-10-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Olandiż 13-10-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Olandiż 11-09-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Pollakk 13-10-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Pollakk 13-10-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Pollakk 11-09-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Portugiż 13-10-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Portugiż 13-10-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Portugiż 11-09-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Rumen 13-10-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Rumen 13-10-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rumen 11-09-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Slovakk 13-10-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Slovakk 13-10-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Slovakk 11-09-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Sloven 13-10-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Sloven 13-10-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Sloven 11-09-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Finlandiż 13-10-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Finlandiż 13-10-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Finlandiż 11-09-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Svediż 13-10-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Svediż 13-10-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Svediż 11-09-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Norveġiż 13-10-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Norveġiż 13-10-2023
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Iżlandiż 13-10-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Iżlandiż 13-10-2023
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Kroat 13-10-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Kroat 13-10-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Kroat 11-09-2015

Fittex twissijiet relatati ma 'dan il-prodott

Twissijiet Farydak άνυδρο γαλακτικό πανοβινοστατικό panobinostat

Farydak άνυδρο γαλακτικό πανοβινοστατικό panobinostat

Ara l-istorja tad-dokumenti

L-istorja tad-dokumenti L-istorja tad-dokumenti

Farydak