Exzolt
Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Sloven
Sors: EMA (European Medicines Agency)
Fuljett ta 'informazzjoni
(PIL)
12-01-2022
Karatteristiċi tal-prodott
(SPC)
12-01-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika
(PAR)
20-10-2017
Ingredjent attiv:
fluralaner
Disponibbli minn:
Intervet International B.V.
Kodiċi ATC:
QP53BE02
INN (Isem Internazzjonali):
fluralaner
Grupp terapewtiku:
Piščanec
Żona terapewtika:
Ektoparaciticidi, insekticidi in repelenti
Indikazzjonijiet terapewtiċi:
Obdelava perutninske rdeče pršice (Dermanyssus gallinae) v kašicah, rejcih in kokoših.
Sommarju tal-prodott:
Revision: 3
L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:
Pooblaščeni
Data ta 'l-awtorizzazzjoni:
2017-08-18
Fuljett ta 'informazzjoni
16
B. NAVODILO ZA UPORABO
17
NAVODILO ZA UPORABO (50-ML PAKIRANJA):
EXZOLT 10 MG/ML RAZTOPINA ZA DAJANJE V VODO ZA PITJE ZA PIŠČANCE
1.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM IN
PROIZVAJALEC, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA RAZLIČNA
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom:
Intervet International BV
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Nizozemska
Proizvajalec, odgovoren za sproščanje serij:
Intervet Productions SA
Rue de Lyons
27460 Igoville
Francija
2.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Exzolt 10 mg/ml raztopina za dajanje v vodo za pitje za piščance
fluralaner
3.
NAVEDBA UČINKOVINE IN DRUGEIH SESTAVIN
En ml vsebuje:
UČINKOVINA:
fluralaner
10 mg
Raztopina za dajanje v vodo za pitje.
Rahlo rumena do temno rumena raztopina.
4.
INDIKACIJA
Zdravljenje infestacije rdečih pršic perutnine (
_Dermanyssus gallinae_
) pri jarkicah, matičnih jatah in
kokoših nesnicah.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Jih ni.
6.
NEŽELENI UČINKI
Niso znani.
Če opazite kakršne koli resne stranske učinke ali druge učinke, ki
niso omenjeni v tem navodilu za
uporabo, obvestite svojega veterinarja.
7.
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
18
Piščanci (jarkice, matične jate in kokoši nesnice).
8.
ODMERKI ZA POSAMEZNE ŽIVALSKE VRSTE TER POT(I) IN NAČIN UPORABE
ZDRAVILA
Za dajanje v vodo za pitje.
Odmerek je 0,5 mg fluralanerja na kg telesne mase (kar ustreza 0,05 ml
raztopine), ki ga damo dvakrat
v razmiku 7 dni. Za popoln terapevtski učinek je treba izvesti
celoten postopek zdravljenja. Če je
potreben še en postopek zdravljenja, mora biti razmik med dvema
zdravljenjema najmanj 3 mesece.
9.
NASVET O PRAVILNI UPORABI ZDRAVILA
Določite čas (med 4 in 24 urami), v katerem bodo živali dobivale
medicirano vodo na dan zdravljenja.
To razdobje mora biti dovolj dolgo, da bodo vse živali lahko dobile
potrebni odmerek. Na podlagi
porabe vode prejšnjega dne ocenite, koliko vode bodo živali popile
med zdravljenjem. Zdravilo je
treba dodati količini vode, ki jo bodo živali popile v enem dnevu. V
času zdravljenja
Aqra d-dokument sħiħ
Karatteristiċi tal-prodott
1
PRILOGA I
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
2
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Exzolt 10 mg/ml raztopina za dajanje v vodo za pitje za piščance
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Vsak ml vsebuje:
UČINKOVINA:
fluralaner
10 mg
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Raztopina za dajanje v vodo za pitje.
Rahlo rumena do temno rumena raztopina.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Piščanci (jarkice, matične jate in kokoši nesnice).
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
Zdravljenje infestacije rdečih pršic perutnine (
_Dermanyssus gallinae_
) pri jarkicah, matičnih jatah in
kokoših nesnicah.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Jih ni.
4.4
POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Izogibati se je treba
- pogosti in ponavljajoči uporabi akaricidov iz istega razreda skozi
daljše razdobje,
- prenizkemu odmerjanju zaradi podcenitve telesne mase, napačnega
dajanja zdravila ali pomanjkljive
kalibracije volumna merilne naprave,
ker to povečuje tveganje razvoja odpornosti in je zaradi tega
zdravljenje lahko neučinkovito.
4.5
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI
Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih
Izvajati je treba stroge ukrepe za biološko varnost v hlevu in na
farmi, da preprečimo ponovno
infestacijo zdravljenih hlevov. Da bi zagotovili dolgotrajen nadzor
pršic v zdravljenem hlevu, je
bistvenega pomena, da zdravimo tudi vso ostalo perutnino v hlevih, ki
so v bližini zdravljenega.
Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim
daje zdravilo
Zdravilo za uporabo v veterinarski medicini lahko rahlo draži kožo
in/ali oči.
Izogibajte se stiku s kožo, očmi in sluznicami.
Pri ravnanju z zdravilom ne jejte, pijte ali kadite.
Po uporabi zdravila si umijte roke in kožo, ki je bila v stiku z
zdravilom, z milom in vodo.
V primeru stika z očmi oči takoj temeljito spirajte z vodo.
3
Če se zdravilo polije, takoj odstranite polita oblačila.
4.6
NEŽELENI UČINKI (POGOSTOST IN RESNOST)
Niso znani.
4.
Aqra d-dokument sħiħ
