Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Ċek
Sors: EMA (European Medicines Agency)
flouraner
Intervet International B.V.
QP53BE02
fluralaner
Kuře
Ektoparazitidy, insekticidy a repelenty
Léčba zamoření drůbežího červeného roztoče (Dermanyssus gallinae) u nosnic, chovatelů a nosnic.
Revision: 3
Autorizovaný
2017-08-18
16 B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE 17 PŘÍBALOVÁ INFORMACE (BALENÍ 50 ML): EXZOLT 10 MG/ML ROZTOK PRO PODÁNÍ V PITNÉ VODĚ PRO KURA DOMÁCÍHO 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nizozemsko Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Intervet Productions SA Rue de Lyons 27460 Igoville Francie 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Exzolt 10 mg/ml roztok pro podání v pitné vodě pro kura domácího fluralanerum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Každý ml obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Fluralanerum 10 mg Roztok pro podání v pitné vodě. Světle žlutý až tmavě žlutý roztok. 4. INDIKACE Léčba infestace drůbeže čmelíky ( _Dermanyssus gallinae_ ) v chovech kuřic, chovných jedinců a nosnic. 5. KONTRAINDIKACE Nejsou. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Nejsou známy. Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z nežádoucích účinků, a to i takové, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, nebo si myslíte, že léčivo nefunguje, oznamte to, prosím, vašemu veterinárnímu lékaři. 7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT 18 Kur domácí (kuřice, chovní jedinci a nosnice). 8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA A ZPŮSOB PODÁNÍ Pro podání v pitné vodě. Dávka je 0,5 mg fluralaneru na kg živé hmotnosti (ekvivalent pro 0,05 ml přípravku). Dávku aplikovat dvakrát s odstupem 7 dnů. Pro úplný terapeutický účinek musí být aplikován kompletní cyklus léčby. Pokud je potřeba dalšího léčebného cyklu interval mezi dvěma léčebními cykly by měl být nejméně 3 měsíce. 9. POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ Určete dobu trvání (mezi 4 a 24 hodinami), během které se podává medikovaná voda v den léčby. Tato doba musí být dostatečně dlouhá tak, aby všichni ptáci dostali požadovanou dávku. Na základě spotřeby vody z předchozích dnů odhadněte, kolik vody Aqra d-dokument sħiħ
1 PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 2 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Exzolt 10 mg/ml roztok pro podání v pitné vodě pro kura domácího 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každý ml obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Fluralanerum 10 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Roztok pro podání v pitné vodě. Světle žlutý až tmavě žlutý roztok. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Kur domácí (kuřice, chovní jedinci a nosnice). 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Léčba infestace drůbeže čmelíky ( _Dermanyssus gallinae_ ) v chovech kuřic, chovných jedinců a nosnic. 4.3 KONTRAINDIKACE Nejsou. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Z důvodu zvýšení rizika vývoje rezistence, které by mohlo vést k neúčinné terapii, je třeba zabránit následujícím praktikám: - příliš častému a opakovanému používání akaricidů ze stejné třídy po delší dobu, - poddávkování, které může být způsobeno podhodnocením živé hmotnosti, nesprávným podáním přípravku, nebo nedostatečnou kalibraci zařízení pro měření objemu. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Zvláštní opatření pro použití u zvířat Z důvodu prevence reinfestace ošetřených chovných zařízení mají být zavedena přísná opatření biologické bezpečnosti na úrovni chovného zařízení a farmy. Pro zajištění dlouhodobé kontroly populace čmelíků v ošetřených chovných zařízeních je nezbytné ošetřit všechnu zamořenou drůbež v zařízeních v blízkosti ošetřeného zařízení. Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům Veterinární léčivý přípravek může lehce dráždit kůži a/nebo oči. Zabraňte kontaktu s kůží, očima a sliznicemi. Během manipulace s přípravkem nejezte, nepijte a nekuřte. Po aplikaci přípravku si umyjte ruce a kůži mýdlem a vodou. Při zasažení očí ihned důkl Aqra d-dokument sħiħ