Exelon
Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Malti
Sors: EMA (European Medicines Agency)
Fuljett ta 'informazzjoni
(PIL)
08-06-2023
Karatteristiċi tal-prodott
(SPC)
08-06-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika
(PAR)
06-02-2013
Ingredjent attiv:
rivastigmine
Disponibbli minn:
Novartis Europharm Limited
Kodiċi ATC:
N06DA03
INN (Isem Internazzjonali):
rivastigmine
Grupp terapewtiku:
Psychoanaleptics,
Żona terapewtika:
Dementia; Alzheimer Disease; Parkinson Disease
Indikazzjonijiet terapewtiċi:
Trattament sintomatiku ta 'dimenzja ta' Alzheimer ħafifa għal moderatament gravi. Kura sintomatika ta 'minn ħafifa għal moderatament gravi dimenzja f'pazjenti bil-marda idjopatika ta' Parkinson.
Sommarju tal-prodott:
Revision: 46
L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:
Awtorizzat
Data ta 'l-awtorizzazzjoni:
1998-05-11
Fuljett ta 'informazzjoni
1
ANNESS I
SOMMARJU TAL-KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT
2
1.
ISEM IL-PRODOTT MEDIĊINALI
Exelon 1.5 mg kapsuli ibsin
Exelon 3.0 mg kapsuli ibsin
Exelon 4.5 mg kapsuli ibsin
Exelon 6.0 mg kapsuli ibsin
2.
GĦAMLA KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA
_ _
Exelon 1.5 mg kapsuli ibsin
Kull kapsula fiha rivastigmine hydrogen tartrate li jikkorrispondi
għal 1.5 mg rivastigmine.
Exelon 3.0 mg kapsuli ibsin
Kull kapsula fiha rivastigmine hydrogen tartrate li jikkorrispondi
għal 3.0 mg rivastigmine.
Exelon 4.5 mg kapsuli ibsin
Kull kapsula fiha rivastigmine hydrogen tartrate li jikkorrispondi
għal 4.5 mg rivastigmine.
Exelon 6.0 mg kapsuli ibsin
Kull kapsula fiha rivastigmine hydrogen tartrate li jikkorrispondi
għal 6.0 mg rivastigmine.
Għal-lista sħiħa ta’ eċċipjenti, ara sezzjoni 6.1.
3.
GĦAMLA FARMAĊEWTIKA
Kapsuli ibsin
Exelon 1.5 mg kapsuli ibsin
Trab offwajt li jagħti ħarira fl-isfar, f’kapsula b’għatu isfar
u korp isfar, u stampata bl-aħmar
“EXELON 1.5 mg” fuq il-korp.
Exelon 3.0 mg kapsuli ibsin
Trab offwajt li jagħti ħarira fl-isfar, f’kapsula b’għatu
oranġjo u korp oranġjo, u stampata bl-aħmar
“EXELON 3 mg” fuq il-korp.
Exelon 4.5 mg kapsuli ibsin
Trab offwajt li jagħti ħarira fl-isfar, f’kapsula b’għatu
aħmar u korp aħmar, u stampata bl-
abjad“EXELON 4.5 mg” fuq il-korp.
Exelon 6.0 mg kapsuli ibsin
Trab offwajt li jagħti ħarira fl-isfar, f’kapsula b’għatu
aħmar u korp oranġjo, u stampata bl-aħmar
“EXELON 6 mg” fuq il-korp.
3
4.
TAGĦRIF KLINIKU
4.1
INDIKAZZJONIJIET TERAPEWTIĊI
Trattament ta’ sintomi ta’ dimenzja ta’ Alzheimer li jkunu
ħfief għal severi b’mod moderat.
Trattament ta’ sintomi ta’ dimenzja li jkunu ħfief għal severi
b’mod moderat f’pazjenti bil-marda ta’
Parkinson idjopatika.
4.2
POŻOLOĠIJA U METODU TA’ KIF GĦANDU JINGĦATA
Il-kura għandha tinbeda u tkun segwita minn tabib li għandu
esperjenza fid-dijanjosi u l-kura ta’
dimenzja ta’ Alzheimer jew dimenzja assoċjata mal-marda ta’
Parkinson. Id-dijanjosi għandha
Aqra d-dokument sħiħ
Karatteristiċi tal-prodott
1
ANNESS I
SOMMARJU TAL-KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT
2
1.
ISEM IL-PRODOTT MEDIĊINALI
Exelon 1.5 mg kapsuli ibsin
Exelon 3.0 mg kapsuli ibsin
Exelon 4.5 mg kapsuli ibsin
Exelon 6.0 mg kapsuli ibsin
2.
GĦAMLA KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA
_ _
Exelon 1.5 mg kapsuli ibsin
Kull kapsula fiha rivastigmine hydrogen tartrate li jikkorrispondi
għal 1.5 mg rivastigmine.
Exelon 3.0 mg kapsuli ibsin
Kull kapsula fiha rivastigmine hydrogen tartrate li jikkorrispondi
għal 3.0 mg rivastigmine.
Exelon 4.5 mg kapsuli ibsin
Kull kapsula fiha rivastigmine hydrogen tartrate li jikkorrispondi
għal 4.5 mg rivastigmine.
Exelon 6.0 mg kapsuli ibsin
Kull kapsula fiha rivastigmine hydrogen tartrate li jikkorrispondi
għal 6.0 mg rivastigmine.
Għal-lista sħiħa ta’ eċċipjenti, ara sezzjoni 6.1.
3.
GĦAMLA FARMAĊEWTIKA
Kapsuli ibsin
Exelon 1.5 mg kapsuli ibsin
Trab offwajt li jagħti ħarira fl-isfar, f’kapsula b’għatu isfar
u korp isfar, u stampata bl-aħmar
“EXELON 1.5 mg” fuq il-korp.
Exelon 3.0 mg kapsuli ibsin
Trab offwajt li jagħti ħarira fl-isfar, f’kapsula b’għatu
oranġjo u korp oranġjo, u stampata bl-aħmar
“EXELON 3 mg” fuq il-korp.
Exelon 4.5 mg kapsuli ibsin
Trab offwajt li jagħti ħarira fl-isfar, f’kapsula b’għatu
aħmar u korp aħmar, u stampata bl-
abjad“EXELON 4.5 mg” fuq il-korp.
Exelon 6.0 mg kapsuli ibsin
Trab offwajt li jagħti ħarira fl-isfar, f’kapsula b’għatu
aħmar u korp oranġjo, u stampata bl-aħmar
“EXELON 6 mg” fuq il-korp.
3
4.
TAGĦRIF KLINIKU
4.1
INDIKAZZJONIJIET TERAPEWTIĊI
Trattament ta’ sintomi ta’ dimenzja ta’ Alzheimer li jkunu
ħfief għal severi b’mod moderat.
Trattament ta’ sintomi ta’ dimenzja li jkunu ħfief għal severi
b’mod moderat f’pazjenti bil-marda ta’
Parkinson idjopatika.
4.2
POŻOLOĠIJA U METODU TA’ KIF GĦANDU JINGĦATA
Il-kura għandha tinbeda u tkun segwita minn tabib li għandu
esperjenza fid-dijanjosi u l-kura ta’
dimenzja ta’ Alzheimer jew dimenzja assoċjata mal-marda ta’
Parkinson. Id-dijanjosi għandha
Aqra d-dokument sħiħ
