Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Ungeriż
Sors: EMA (European Medicines Agency)
rivasztigmin
Novartis Europharm Limited
N06DA03
rivastigmine
Psychoanaleptics,
Dementia; Alzheimer Disease; Parkinson Disease
Enyhe vagy közepesen súlyos Alzheimer-kór daganatának tüneti kezelése. Tüneti kezelés enyhe vagy közepesen súlyos demenciában szenvedő betegek idiopátiás Parkinson-kór.
Revision: 46
Felhatalmazott
1998-05-11
1 I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS 2 1. A GYÓGYSZER NEVE Exelon 1,5 mg kemény kapszula Exelon 3,0 mg kemény kapszula Exelon 4,5 mg kemény kapszula Exelon 6,0 mg kemény kapszula 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Exelon 1,5 mg kemény kapszula 1,5 mg rivasztigmin (rivasztigmin-hidrogén-tartarát formájában) kapszulánként. Exelon 3,0 mg kemény kapszula 3,0 mg rivasztigmin (rivasztigmin-hidrogén-tartarát formájában) kapszulánként. Exelon 4,5 mg kemény kapszula 4,5 mg rivasztigmin (rivasztigmin-hidrogén-tartarát formájában) kapszulánként. Exelon 6,0 mg kemény kapszula 6,0 mg rivasztigmin (rivasztigmin-hidrogén-tartarát formájában) kapszulánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Kemény kapszula Exelon 1,5 mg kemény kapszula Csaknem fehér vagy halványsárga por, felső és alsó részén sárga színű kapszulában. A kapszulatok alsó része vörös színű „EXELON 1,5 mg” felirattal van ellátva. Exelon 3,0 mg kemény kapszula Csaknem fehér vagy halványsárga por, felső és alsó részén narancssárga színű kapszulában. A kapszulatok alsó része vörös színű „EXELON 3 mg” felirattal van ellátva. Exelon 4,5 mg kemény kapszula Csaknem fehér vagy halványsárga por, felső és alsó részén vörös színű kapszulában. A kapszulatok alsó része fehér színű „EXELON 4,5 mg” felirattal van ellátva. Exelon 6,0 mg kemény kapszula Csaknem fehér vagy halványsárga por, felső részén vörös, alsó részén narancssárga színű kapszulában. A kapszulatok alsó része vörös színű „EXELON 6 mg” felirattal van ellátva. 3 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Enyhe-, közepesen súlyos Alzheimer-típusú demencia tüneti kezelésére. Idiopátiás Parkinson-kórban szenvedő betegek enyhe-, közepesen súlyos demenciájának tüneti kezelésére. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS A kezelés elrendelését és felügyeletét az Alzheimer-típusú, illetve a Parkinson-kórhoz társuló demen Aqra d-dokument sħiħ
1 I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS 2 1. A GYÓGYSZER NEVE Exelon 1,5 mg kemény kapszula Exelon 3,0 mg kemény kapszula Exelon 4,5 mg kemény kapszula Exelon 6,0 mg kemény kapszula 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Exelon 1,5 mg kemény kapszula 1,5 mg rivasztigmin (rivasztigmin-hidrogén-tartarát formájában) kapszulánként. Exelon 3,0 mg kemény kapszula 3,0 mg rivasztigmin (rivasztigmin-hidrogén-tartarát formájában) kapszulánként. Exelon 4,5 mg kemény kapszula 4,5 mg rivasztigmin (rivasztigmin-hidrogén-tartarát formájában) kapszulánként. Exelon 6,0 mg kemény kapszula 6,0 mg rivasztigmin (rivasztigmin-hidrogén-tartarát formájában) kapszulánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Kemény kapszula Exelon 1,5 mg kemény kapszula Csaknem fehér vagy halványsárga por, felső és alsó részén sárga színű kapszulában. A kapszulatok alsó része vörös színű „EXELON 1,5 mg” felirattal van ellátva. Exelon 3,0 mg kemény kapszula Csaknem fehér vagy halványsárga por, felső és alsó részén narancssárga színű kapszulában. A kapszulatok alsó része vörös színű „EXELON 3 mg” felirattal van ellátva. Exelon 4,5 mg kemény kapszula Csaknem fehér vagy halványsárga por, felső és alsó részén vörös színű kapszulában. A kapszulatok alsó része fehér színű „EXELON 4,5 mg” felirattal van ellátva. Exelon 6,0 mg kemény kapszula Csaknem fehér vagy halványsárga por, felső részén vörös, alsó részén narancssárga színű kapszulában. A kapszulatok alsó része vörös színű „EXELON 6 mg” felirattal van ellátva. 3 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Enyhe-, közepesen súlyos Alzheimer-típusú demencia tüneti kezelésére. Idiopátiás Parkinson-kórban szenvedő betegek enyhe-, közepesen súlyos demenciájának tüneti kezelésére. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS A kezelés elrendelését és felügyeletét az Alzheimer-típusú, illetve a Parkinson-kórhoz társuló demen Aqra d-dokument sħiħ