Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Rumen
Sors: EMA (European Medicines Agency)
vaccin împotriva coccidiozei la găini
Laboratorios Hipra, S.A.
QI01AN01
eimeria acervulina, strain 003, eimeria brunetti, strain 034, eimeria maxima, strain 013, eimeria necatrix, strain 033, eimeria tenella, strain 004
Pui
Live parazitare vaccinuri, produsele imunologice pentru aves
Pentru imunizarea activă a puilor de 1 zi de varsta pentru a reduce semnele clinice (diaree), leziuni intestinale și oochisturi de ieșire asociate cu coccidioza cauzate de Eimeria acervulina, Eimeria brunetti, Eimeria maxima, Eimeria necatrix și Eimeria tenella.
Revision: 2
Autorizat
2016-04-18
17 B. PROSPECT 18 PROSPECT EVALON SUSPENSIE ŞI SOLVENT PENTRU PULVERIZARE ORALĂ, PENTRU PUII DE GĂINĂ. 1. NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE Deţinătorul autorizaţiei de comercializare şi producătorul responsabil pentru eliberarea seriei: Laboratorios Hipra, S.A. Avda. la Selva, 135 17170 Amer (Girona) SPAIN 2. DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Evalon suspensie şi solvent pentru pulverizare orală, pentru puii de găină. 3. DECLARAREA (SUBSTANŢEI) SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR INGREDIENTE (INGREDIENŢI) Evalon Substanţe active: Fiecare doză (0,007 ml) de vaccin nediluat conţine _Eimeria acervulina, _ tulpina 003 ................................... 332 – 450* _Eimeria brunetti, _ tulpina 034 ....................................... 213 – 288* _Eimeria maxima, _ tulpina 013 ....................................... 196 – 265* _Eimeria necatrix, _ tulpina 033 ....................................... 340 – 460* _Eimeria tenella, _ tulpina 004 ......................................... 276 – 374* * Numărul de oochisti sporulati derivati din linii precoce atenuate de coccidia, conform procedurilor _in _ _vitro_ ale fabricantului la momentul efectuării amestecului. HIPRAMUNE T (solvent) ADJUVANT: Montanide IMS EXCIPIENŢI: Albastru briliant (E133) Roşu AC (E129) Vanilină 4. INDICAŢIE (INDICAŢII) Pentru imunizarea activă a puilor de găină începând de la vârsta de o zi, în scopul reducerii semnelor clinice (diaree), leziunilor intestinale şi formării de oochisturi în coccidioza cauzată de _Eimeria _ _acervulina_ , _Eimeria brunetti,_ _Eimeria maxima,_ _Eimeria necatrix _ şi _Eimeria tenella_ . Instalarea imunitatiii: la 3 săptămâni după vaccinare. Durata imunitatii: 60 de săptămâni după vaccinare, într-un mediu care permite reciclarea oochistilor. 5. CONTRAINDICAŢII Nu există. 19 6. REACŢII ADVERSE Nu există. Dacă Aqra d-dokument sħiħ
1
ANEXA I
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
2
1.
DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR
Evalon suspensie şi solvent pentru pulverizare orală, pentru puii de
găină.
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Evalon:
Fiecare doză (0,007 ml) de vaccin nediluat conţine:
SUBSTANŢE ACTIVE:
_Eimeria acervulina, _
tulpina 003 ................................... 332 – 450*
_Eimeria brunetti, _
tulpina 034 ....................................... 213 – 288*
_Eimeria maxima, _
tulpina 013 ....................................... 196 – 265*
_Eimeria necatrix, _
tulpina 033 ....................................... 340 – 460*
_Eimeria tenella, _
tulpina 004 ......................................... 276 – 374*
* Numărul de oochisti sporulati derivati din linii precoce atenuate
de coccidia, conform procedurilor
_in _
_vitro_
ale fabricantului la momentul efectuării amestecului.
HIPRAMUNE T (solvent):
ADJUVANT:
Montanide IMS
EXCIPIENŢI:
Albastru briliant (E133)
Roşu AC (E129)
Vanilină
Pentru lista completă a excipienţilor, vezi secţiunea 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Suspensie şi solvent pentru pulverizare orală.
Suspensie: Suspensie tulbure de culoare albă.
Solvent: Soluţie de culoare maroniu închis.
4.
PARTICULARITĂŢI CLINICE
4.1
SPECII ŢINTĂ
Pui de găină.
4.2
INDICAŢII PENTRU UTILIZARE, CU SPECIFICAREA SPECIILOR ŢINTĂ
Aqra d-dokument sħiħ