Eucreas

Country: Unjoni Ewropea

Lingwa: Slovakk

Sors: EMA (European Medicines Agency)

Ixtrih issa

Ingredjent attiv:

vildagliptin, hydrochlorid metformín

Disponibbli minn:

Novartis Europharm Limited

Kodiċi ATC:

A10BD08

INN (Isem Internazzjonali):

vildagliptin, metformin

Grupp terapewtiku:

Drugs used in diabetes, Combinations of oral blood glucose lowering drugs

Żona terapewtika:

Diabetes mellitus, typ 2

Indikazzjonijiet terapewtiċi:

Eucreas is indicated as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control in adults with type 2 diabetes mellitus:in patients who are inadequately controlled with metformin hydrochloride alone. in patients who are already being treated with the combination of vildagliptin and metformin hydrochloride, as separate tablets. in combination with other medicinal products for the treatment of diabetes, including insulin, when these do not provide adequate glycaemic control.

Sommarju tal-prodott:

Revision: 23

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

oprávnený

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2007-11-14

Fuljett ta 'informazzjoni

                                43
B. PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
44
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
EUCREAS 50 MG/850 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY
EUCREAS 50 MG/1000 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY
vildagliptín/metformíniumchlorid
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ
TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára,
lekárnika alebo zdravotnú sestru.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára, lekárnika alebo
zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších
účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto
písomnej informácii. Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Eucreas a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Eucreas
3.
Ako užívať Eucreas
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Eucreas
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE EUCREAS A NA ČO SA POUŽÍVA
Liečivá Eucreasu, vildagliptín a metformín, patria do skupiny
liekov nazývaných „perorálne
antidiabetiká“.
Eucreas sa používa na liečbu dospelých pacientov s cukrovkou 2.
typu. Tento typ cukrovky je známy
aj ako diabetes mellitus nezávislý od inzulínu. Eucreas sa
používa, keď nie je možné kontrolovať
cukrovku samotnou diétou a telesnou aktivitou a/alebo s inými liekmi
používanými na liečbu
cukrovky (inzulín alebo sulfonylureové antidiabetiká).
Cukrovka 2. typu vzniká, keď telo netvorí dostatočné množstvo
inzulínu alebo keď inzulín vytvorený
v tele nepôsobí tak dobre, ako by mal. Cukrovka sa môže vyvinúť
aj vtedy, ak telo vytvára priveľa
glukagónu.
Inzulín aj glukagón sa tvoria v podžalúdkovej žľaz
                                
                                Aqra d-dokument sħiħ
                                
                            

Karatteristiċi tal-prodott

                                1
PRÍLOHA I
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
2
1.
NÁZOV LIEKU
Eucreas 50 mg/850 mg filmom obalené tablety
Eucreas 50 mg/1000 mg filmom obalené tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Eucreas 50 mg/850 mg filmom obalené tablety
Každá filmom obalená tableta obsahuje 50 mg vildagliptínu a 850 mg
metformíniumchloridu
(zodpovedá 660 mg metformínu).
Eucreas 50 mg/1000 mg filmom obalené tablety
Každá filmom obalená tableta obsahuje 50 mg vildagliptínu a 1000
mg metformíniumchloridu
(zodpovedá 780 mg metformínu).
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Filmom obalená tableta.
Eucreas 50 mg/850 mg filmom obalené tablety
Žltá oválna filmom obalená tableta so skoseným okrajom, s
vyrazeným označením „NVR“ na jednej a
„SEH“ na druhej strane.
Eucreas 50 mg/1000 mg filmom obalené tablety
Tmavožltá oválna filmom obalená tableta so skoseným okrajom, s
vyrazeným označením „NVR“ na
jednej a „FLO“ na druhej strane.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Eucreas je indikovaný ako prídavná liečba k diéte a telesnej
aktivite na zlepšenie glykemickej
kompenzácie u dospelých s diabetes mellitus 2. typu:
•
u pacientov s nedostatočnou glykemickou kompenzáciou samotným
metformíniumchloridom.
•
u pacientov, ktorí sú už liečení kombináciou vildagliptínu a
metformíniumchloridu
v samostatných tabletách.
•
v kombinácii s inými liekmi na liečbu diabetu, vrátane inzulínu,
ak tieto neposkytujú dostatočnú
glykemickú kompenzáciu (pozri časti 4.4, 4.5 a 5.1 pre dostupné
údaje o rôznych
kombináciách).
3
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
_Dospelí s normálnou funkciou obličiek (GFR ≥ 90 ml/min) _
Dávka antihyperglykemickej liečby Eucreasom sa má u pacienta
určiť individuálne na základe
súčasného režimu liečby, účinnosti a znášanlivosti a
zároveň nemá prekročiť maximálnu odporúčanú
dennú dávku 100 mg vildagliptínu. Liečba Eucreasom sa môže
zača
                                
                                Aqra d-dokument sħiħ
                                
                            

Dokumenti f'lingwi oħra

Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Bulgaru 08-01-2024
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Bulgaru 08-01-2024
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Spanjol 08-01-2024
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Spanjol 08-01-2024
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ċek 08-01-2024
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ċek 08-01-2024
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Daniż 08-01-2024
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Daniż 08-01-2024
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ġermaniż 08-01-2024
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ġermaniż 08-01-2024
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ġermaniż 25-08-2021
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Estonjan 08-01-2024
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Estonjan 08-01-2024
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Estonjan 25-08-2021
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Grieg 08-01-2024
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Grieg 08-01-2024
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ingliż 08-01-2024
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ingliż 08-01-2024
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Franċiż 08-01-2024
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Franċiż 08-01-2024
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Franċiż 25-08-2021
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Taljan 08-01-2024
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Taljan 08-01-2024
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Latvjan 08-01-2024
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Latvjan 08-01-2024
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Litwanjan 08-01-2024
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Litwanjan 08-01-2024
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Litwanjan 25-08-2021
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ungeriż 08-01-2024
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ungeriż 08-01-2024
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ungeriż 25-08-2021
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Malti 08-01-2024
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Malti 08-01-2024
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Olandiż 08-01-2024
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Olandiż 08-01-2024
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Olandiż 25-08-2021
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Pollakk 08-01-2024
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Pollakk 08-01-2024
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Portugiż 08-01-2024
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Portugiż 08-01-2024
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Portugiż 25-08-2021
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Rumen 08-01-2024
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Rumen 08-01-2024
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Sloven 08-01-2024
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Sloven 08-01-2024
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Finlandiż 08-01-2024
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Finlandiż 08-01-2024
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Finlandiż 25-08-2021
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Svediż 08-01-2024
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Svediż 08-01-2024
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Norveġiż 08-01-2024
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Norveġiż 08-01-2024
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Iżlandiż 08-01-2024
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Iżlandiż 08-01-2024
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Kroat 08-01-2024
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Kroat 08-01-2024

Fittex twissijiet relatati ma 'dan il-prodott

Ara l-istorja tad-dokumenti