Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Estonjan
Sors: EMA (European Medicines Agency)
epoetiin-teeta
Ratiopharm GmbH
B03XA01
epoetin theta
Muud antianemic preparaadid
Kidney Failure, Chronic; Anemia; Cancer
Ravi on sümptomaatiline aneemia seotud kroonilise neerupuudulikkusega täiskasvanud patsientidel,. Ravi on sümptomaatiline aneemia täiskasvanud vähiga patsientidel, kellel on mitte-müeloidne malignancies saanud keemiaravi.
Revision: 13
Volitatud
2009-10-29
54 B. PAKENDI INFOLEHT 55 PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE EPORATIO 1000 RÜ/0,5 ML SÜSTELAHUS SÜSTLIS EPORATIO 2000 RÜ/0,5 ML SÜSTELAHUS SÜSTLIS EPORATIO 3000 RÜ/0,5 ML SÜSTELAHUS SÜSTLIS EPORATIO 4000 RÜ/0,5 ML SÜSTELAHUS SÜSTLIS EPORATIO 5000 RÜ/0,5 ML SÜSTELAHUS SÜSTLIS EPORATIO 10000 RÜ/1 ML SÜSTELAHUS SÜSTLIS EPORATIO 20000 RÜ/1 ML SÜSTELAHUS SÜSTLIS EPORATIO 30000 RÜ/1 ML SÜSTELAHUS SÜSTLIS teetaepoetiin ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Eporatio ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Eporatio kasutamist 3. Kuidas Eporatiot kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Eporatiot säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 7. Teave ise süstimise kohta 1. MIS RAVIM ON EPORATIO JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE MIS RAVIM ON EPORATIO Eporatio sisaldab toimeainena teetaepoetiini, mis on peaaegu samasugune nagu teie keha poolt toodetav loomulik hormoon, erütropoetiin. Teetaepoetiin on biotehnoloogia abil toodetud valk. See toimib täpselt samal viisil nagu erütropoetiin. Erütropoetiini toodetakse neerudes ning see stimuleerib luuüdis punaste vereliblede tootmist. Punastel verelibledel on väga tähtis roll hapniku transportimisel teie kehas. MILLEKS EPORATIOT KASUTATAKSE Eporatiot kasutatakse aneemia ja selle sümptomite (näiteks väsimus, nõrkus ja õhupuudus) raviks. Aneemia tekib siis, kui veri ei sisalda piisaval hulgal punaseid vereliblesid. Aneemiat ravitakse kroonilise neerupuudulikkusega täiskasvanud patsi Aqra d-dokument sħiħ
1 I LISA RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 2 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Eporatio 1000 RÜ/0,5 ml süstelahus süstlis Eporatio 2000 RÜ/0,5 ml süstelahus süstlis Eporatio 3000 RÜ/0,5 ml süstelahus süstlis Eporatio 4000 RÜ/0,5 ml süstelahus süstlis Eporatio 5000 RÜ/0,5 ml süstelahus süstlis Eporatio 10 000 RÜ/1 ml süstelahus süstlis Eporatio 20 000 RÜ/1 ml süstelahus süstlis Eporatio 30 000 RÜ/1 ml süstelahus süstlis 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Eporatio 1000 RÜ/0,5 ml süstelahus süstlis Üks süstel 0,5 ml süstelahusega sisaldab 1000 rahvusvahelist ühikut (RÜ) (8,3 mikrogrammi) teetaepoetiini, mis vastab 2000 RÜ (16,7 mikrogrammi) teetaepoetiinile ml kohta. Eporatio 2000 RÜ/0,5 ml süstelahus süstlis Üks süstel 0,5 ml süstelahusega sisaldab 2000 rahvusvahelist ühikut (RÜ) (16,7 mikrogrammi) teetaepoetiini, mis vastab 4000 RÜ (33,3 mikrogrammi) teetaepoetiinile ml kohta. Eporatio 3000 RÜ/0,5 ml süstelahus süstlis Üks süstel 0,5 ml süstelahusega sisaldab 3000 rahvusvahelist ühikut (RÜ) (25 mikrogrammi) teetaepoetiini, mis vastab 6000 RÜ (50 mikrogrammi) teetaepoetiinile ml kohta. Eporatio 4000 RÜ/0,5 ml süstelahus süstlis Üks süstel 0,5 ml süstelahusega sisaldab 4000 rahvusvahelist ühikut (RÜ) (33,3 mikrogrammi) teetaepoetiini, mis vastab 8000 RÜ (66,7 mikrogrammi) teetaepoetiinile ml kohta. Eporatio 5000 RÜ/0,5 ml süstelahus süstlis Üks süstel 1 ml süstelahusega sisaldab 5000 rahvusvahelist ühikut (RÜ) (41,7 mikrogrammi) teetaepoetiini, mis vastab 10 000 RÜ (83,3 mikrogrammi) teetaepoetiinile ml kohta. Eporatio 10 000 RÜ/1 ml süstelahus süstlis Üks süstel 1 ml süstelahusega sisaldab 10 000 rahvusvahelist ühikut (RÜ) (83,3 mikrogrammi) teetaepoetiini, mis vastab 10 000 RÜ(83,3 mikrogrammi) teetaepoetiinile ml kohta. Eporatio 20 000 RÜ/1 ml süstelahus süstlis Üks süstel 1 ml süstelahusega sisaldab 20 000 rahvusvahelist ühikut (RÜ) (166,7 mikrogrammi) teetaepoetiini, mis vastab 20 000 RÜ (166,7 mikrogrammi) teetaepoetiinile ml koht Aqra d-dokument sħiħ