Epoetin Alfa Hexal

Country: Unjoni Ewropea

Lingwa: Ċek

Sors: EMA (European Medicines Agency)

Ixtrih issa

Ingredjent attiv:

epoetinum alfa

Disponibbli minn:

Hexal AG

Kodiċi ATC:

B03XA01

INN (Isem Internazzjonali):

epoetin alfa

Grupp terapewtiku:

Antianemické přípravky

Żona terapewtika:

Anemia; Kidney Failure, Chronic; Cancer

Indikazzjonijiet terapewtiċi:

Treatment of symptomatic anaemia associated with chronic renal failure (CRF) in adult and paediatric patients: , treatment of anaemia associated with chronic renal failure in paediatric and adult patients on haemodialysis and adult patients on peritoneal dialysis;, Treatment of severe anaemia of renal origin accompanied by clinical symptoms in adult patients with renal insufficiency not yet undergoing dialysis. Léčba anémie a snížení počtu podání krevní transfúze u dospělých pacientů podstupujících chemoterapii pro solidní nádory, maligní lymfom nebo mnohočetný myelom, a na riziko transfuze, jak je hodnotí pacienta, celkový stav (e. kardiovaskulární stav, pre-existující anemie při zahájení chemoterapie).

Sommarju tal-prodott:

Revision: 24

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Autorizovaný

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2007-08-27

Fuljett ta 'informazzjoni

                                74
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
75
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
EPOETIN ALFA HEXAL 1 000 IU/0,5 ML INJEKČNÍ ROZTOK V PŘEDPLNĚNÉ
INJEKČNÍ STŘÍKAČCE
EPOETIN ALFA HEXAL 2 000 IU/1 ML INJEKČNÍ ROZTOK V PŘEDPLNĚNÉ
INJEKČNÍ STŘÍKAČCE
EPOETIN ALFA HEXAL 3 000 IU/0,3 ML INJEKČNÍ ROZTOK V PŘEDPLNĚNÉ
INJEKČNÍ STŘÍKAČCE
EPOETIN ALFA HEXAL 4 000 IU/0,4 ML INJEKČNÍ ROZTOK V PŘEDPLNĚNÉ
INJEKČNÍ STŘÍKAČCE
EPOETIN ALFA HEXAL 5 000 IU/0,5 ML INJEKČNÍ ROZTOK V PŘEDPLNĚNÉ
INJEKČNÍ STŘÍKAČCE
EPOETIN ALFA HEXAL 6 000 IU/0,6 ML INJEKČNÍ ROZTOK V PŘEDPLNĚNÉ
INJEKČNÍ STŘÍKAČCE
EPOETIN ALFA HEXAL 7 000 IU/0,7 ML INJEKČNÍ ROZTOK V PŘEDPLNĚNÉ
INJEKČNÍ STŘÍKAČCE
EPOETIN ALFA HEXAL 8 000 IU/0,8 ML INJEKČNÍ ROZTOK V PŘEDPLNĚNÉ
INJEKČNÍ STŘÍKAČCE
EPOETIN ALFA HEXAL 9 000 IU/0,9 ML INJEKČNÍ ROZTOK V PŘEDPLNĚNÉ
INJEKČNÍ STŘÍKAČCE
EPOETIN ALFA HEXAL 10 000 IU/1 ML INJEKČNÍ ROZTOK V PŘEDPLNĚNÉ
INJEKČNÍ STŘÍKAČCE
EPOETIN ALFA HEXAL 20 000 IU/0,5 ML INJEKČNÍ ROZTOK V PŘEDPLNĚNÉ
INJEKČNÍ STŘÍKAČCE
EPOETIN ALFA HEXAL 30 000 IU/0,75 ML INJEKČNÍ ROZTOK V PŘEDPLNĚNÉ
INJEKČNÍ STŘÍKAČCE
EPOETIN ALFA HEXAL 40 000 IU/1 ML INJEKČNÍ ROZTOK V PŘEDPLNĚNÉ
INJEKČNÍ STŘÍKAČCE
Epoetinum alfa
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře,
lékárníka nebo zdravotní sestry.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, lékárníkovi
nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejso
                                
                                Aqra d-dokument sħiħ
                                
                            

Karatteristiċi tal-prodott

                                1
PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
2
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Epoetin alfa HEXAL 1 000 IU/0,5 ml injekční roztok v předplněné
injekční stříkačce
Epoetin alfa HEXAL 2 000 IU/1 ml injekční roztok v předplněné
injekční stříkačce
Epoetin alfa HEXAL 3 000 IU/0,3 ml injekční roztok v předplněné
injekční stříkačce
Epoetin alfa HEXAL 4 000 IU/0,4 ml injekční roztok v předplněné
injekční stříkačce
Epoetin alfa HEXAL 5 000 IU/0,5 ml injekční roztok v předplněné
injekční stříkačce
Epoetin alfa HEXAL 6 000 IU/0,6 ml injekční roztok v předplněné
injekční stříkačce
Epoetin alfa HEXAL 7 000 IU/0,7 ml injekční roztok v předplněné
injekční stříkačce
Epoetin alfa HEXAL 8 000 IU/0,8 ml injekční roztok v předplněné
injekční stříkačce
Epoetin alfa HEXAL 9 000 IU/0,9 ml injekční roztok v předplněné
injekční stříkačce
Epoetin alfa HEXAL 10 000 IU/1 ml injekční roztok v předplněné
injekční stříkačce
Epoetin alfa HEXAL 20 000 IU/0,5 ml injekční roztok v předplněné
injekční stříkačce
Epoetin alfa HEXAL 30 000 IU/0,75 ml injekční roztok v předplněné
injekční stříkačce
Epoetin alfa HEXAL 40 000 IU/1 ml injekční roztok v předplněné
injekční stříkačce
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Epoetin alfa HEXAL 1 000 IU/0,5 ml injekční roztok v předplněné
injekční stříkačce
Jeden ml roztoku obsahuje 2 000 IU epoetinum alfa*, což odpovídá
16,8 mikrogramům/ml.
Předplněná injekční stříkačka s obsahem 0,5 ml obsahuje 1 000
mezinárodních jednotek (IU),
což odpovídá 8,4 mikrogramům epoetinum alfa. *
Epoetin alfa HEXAL 2 000 IU/1 ml injekční roztok v předplněné
injekční stříkačce
Jeden ml roztoku obsahuje 2 000 IU epoetinum alfa*, což odpovídá
16,8 mikrogramům/ml.
Předplněná injekční stříkačka s obsahem 1 ml obsahuje 2 000
mezinárodních jednotek (IU),
což odpovídá 16,8 mikrogramům epoetinum alfa. *
Epoetin alfa HEXAL 3 000 IU/0,3 ml injekční roztok v předpl
                                
                                Aqra d-dokument sħiħ
                                
                            

Dokumenti f'lingwi oħra

Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Bulgaru 21-11-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Bulgaru 21-11-2023
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Spanjol 21-11-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Spanjol 21-11-2023
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Daniż 21-11-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Daniż 21-11-2023
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ġermaniż 21-11-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ġermaniż 21-11-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ġermaniż 02-10-2018
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Estonjan 21-11-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Estonjan 21-11-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Estonjan 02-10-2018
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Grieg 21-11-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Grieg 21-11-2023
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ingliż 21-11-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ingliż 21-11-2023
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Franċiż 21-11-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Franċiż 21-11-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Franċiż 02-10-2018
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Taljan 21-11-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Taljan 21-11-2023
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Latvjan 21-11-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Latvjan 21-11-2023
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Litwanjan 21-11-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Litwanjan 21-11-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Litwanjan 02-10-2018
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ungeriż 21-11-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ungeriż 21-11-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ungeriż 02-10-2018
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Malti 21-11-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Malti 21-11-2023
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Olandiż 21-11-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Olandiż 21-11-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Olandiż 02-10-2018
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Pollakk 21-11-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Pollakk 21-11-2023
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Portugiż 21-11-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Portugiż 21-11-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Portugiż 02-10-2018
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Rumen 21-11-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Rumen 21-11-2023
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Slovakk 21-11-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Slovakk 21-11-2023
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Sloven 21-11-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Sloven 21-11-2023
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Finlandiż 21-11-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Finlandiż 21-11-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Finlandiż 02-10-2018
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Svediż 21-11-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Svediż 21-11-2023
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Norveġiż 21-11-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Norveġiż 21-11-2023
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Iżlandiż 21-11-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Iżlandiż 21-11-2023
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Kroat 21-11-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Kroat 21-11-2023

Fittex twissijiet relatati ma 'dan il-prodott