Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Malti
Sors: EMA (European Medicines Agency)
lamivudine
ViiV Healthcare BV
J05AF05
lamivudine
Antivirali għal użu sistemiku
Infezzjonijiet ta 'HIV
Epivir huwa indikat bħala parti mit-terapija kombinata antiretrovirali għat-trattament ta 'adulti u tfal infettati bil-virus ta' l-immunodefiċjenza umana (HIV).
Revision: 50
Awtorizzat
1996-08-08
55 B. FULJETT TA’ TAGĦRIF 56 FULJETT TA’ TAGĦRIF: INFORMAZZJONI GĦALL-UTENT EPIVIR 150 MG PILLOLI MIKSIJIN B'RITA _lamivudine _ AQRA SEW DAN IL-FULJETT KOLLU QABEL TIBDA TIEĦU DIN IL-MEDIĊINA PERESS LI FIH INFORMAZZJONI IMPORTANTI GĦALIK. − Żomm dan il-fuljett. Jista’ jkollok bżonn terġa’ taqrah. − Jekk ikollok aktar mistoqsijiet, staqsi lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek. − Din il-mediċina ġiet mogħtija lilek biss. M’għandekx tgħaddiha lil persuni oħra. Tista’ tagħmlilhom il-ħsara, anki jekk ikollhom l-istess sinjali ta’ mard bħal tiegħek. − Jekk ikollok xi effett sekondarju kellem lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek. Dan jinkludi xi effett sekondarju possibbli li m’huwiex elenkat f’dan il-fuljett. Ara sezzjoni 4. F’DAN IL-FULJETT: 1. X’inhu Epivir u għalxiex jintuża 2. X’għandek tkun taf qabel ma tieħu Epivir 3. Kif għandek tieħu Epivir 4. Effetti sekondarji possibbli 5. Kif taħżen Epivir 6. Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra 1. X’INHU EPIVIR U GĦALXIEX JINTUŻA EPIVIR JINTUŻA BIEX JIKKURA L-INFEZZJONI BL-HIV (VIRUS TAL-IMMUNODEFIĊJENZA UMANA) FL-ADULTI U FIT-TFAL. Is-sustanza attiva f’Epivir hija lamivudine. Epivir huwa tip ta’ mediċina magħrufa bħala antiretrovirali. Huwa jagħmel parti minn grupp ta’ mediċini msejħa _inibituri ta’ reverse transcriptase _ _analogi għal nucleoside _ (NRTI). Epivir ma jfejjaqx għal kollox l-infezzjoni bl-HIV; huwa jnaqqas l-ammont ta’ virus fil-ġisem, u jżommu f’livell baxx. Huwa jżid ukoll l-għadd taċ-ċelluli CD4 fid-demm. Iċ-ċelluli CD4 huma tip ta’ ċelluli tad-demm bojod, li huma importanti biex jgħinu l-ġisem jiġġieled l-infezzjoni. Mhux kulħadd jirrispondi għall-kura b’Epivir bl-istess mod. It-tabib tiegħek jimmonitorja kemm hija effettiva l-kura. 2. X’GĦANDEK TKUN TAF QABEL MA TIEĦU EPIVIR TIĦUX EPIVIR: • jekk inti ALLERĠIKU għal lamivudine jew għal xi sustanza oħra ta’ din il-mediċina ( _elenkati fis-_ _Sezzjoni 6_ ) _._ IĊĊEKKJA MAT-TABIB T Aqra d-dokument sħiħ
1 ANNESS I SOMMARJU TAL-KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT 2 1. ISEM IL-PRODOTT MEDIĊINALI Epivir 150 mg pilloli miksija b'rita Epivir 300 mg pilloli miksijin b’rita 2. GĦAMLA KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA Epivir 150 mg pilloli miksija b'rita Kull pillola miksija b'rita jkun fiha 150 mg lamivudine. Epivir 300 mg pilloli miksija b'rita Kull pillola miksija b’rita jkun fiha 300 mg lamivudine. Eċċipjent(i) b’effett magħruf: Kull pillola ta’ 150 mg fiha 0.378 mg ta’ sodju. Kull pillola ta’ 300 mg fiha 0.756 mg ta’ sodju. Għal-lista kompluta ta’ eċċipjenti, ara sezzjoni 6.1. 3. GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Epivir 150 mg pilloli miksijin b’rita Pillola miksija b'rita Pillola bajda, forma ta' djamant b’marka biex taqsamha minn-nofs u b’ "GX CJ7 " inċiż fuq iż-żewġ naħat. Epivir 300 mg pilloli miksijin b’rita Pillola miksija b’rita Pillola griża, forma ta’ djamant b’“GX EJ7” inċiż fuq naħa waħda 4. TAGĦRIF KLINIKU 4.1 INDIKAZZJONIJIET TERAPEWTIĊI Epivir huwa indikat bħala parti mit-terapija antiretrovirali ikkombinata għall-kura ta' adulti u tfal kontra l-Virus ta' l-Immunodefiċjenza fil-Bniedem (HIV) 4.2 POŻOLOĠIJA U METODU TA' KIF GĦANDU JINGĦATA It-terapija għandha tinbeda minn tabib ta' esperjenza fil-kura ta' l-infezzjoni HIV. Epivir jista’ jingħata ma’ l-ikel jew fuq stonku vojt. Biex jiġi żgurat li tingħata d-doża kollha, il-pillola/pilloli għandha/għandhom idealment tinbela’/jinbelgħu mingħajr ma titfarrak/jitfarrku. Epivir huwa disponibbli wkoll bħala soluzzjoni orali għal tfal li għandhom iktar minn tliet xhur u li jiżnu inqas minn 14 kg jew għal pazjenti li ma jistgħux jibilgħu l-pilloli (ara sezzjoni 4.4). 3 Pazjenti li jaqilbu bejn lamivudine bħala soluzzjoni li tittieħed mill-ħalq u lamivudine bħala pilloli għandhom isegwu r-rakkomandazzjonijiet dwar id-dożaġġ li huma speċifiċi għall-formulazzjoni (ara sezzjoni 5.2). Inkella, għal pazjenti li ma jistgħux jibilgħu pilloli, il-pillola/pilloli tista’/jistgħu tifarrak/jitfarr Aqra d-dokument sħiħ