Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Olandiż
Sors: EMA (European Medicines Agency)
pancreas poeder
Allergan Pharmaceuticals International Ltd
A09AA02
pancreas powder
Digestives, incl. enzymen
Exocriene pancreasinsufficiëntie
Pancreatische enzymvervangingsbehandeling bij exocriene pancreasinsufficiëntie vanwege cystische fibrose of andere aandoeningen (bijv. chronische pancreatitis, post pancreatectomie of pancreaskanker). Enzepi is aangegeven bij zuigelingen, kinderen, adolescenten en volwassenen.
Revision: 1
teruggetrokken
2016-06-29
33 B. BIJSLUITER Geneesmiddel niet langer geregistreerd 34 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT ENZEPI 5000 EENHEDEN MAAGSAPRESISTENTE, HARDE CAPSULES ENZEPI 10.000 EENHEDEN MAAGSAPRESISTENTE, HARDE CAPSULES ENZEPI 25.000 EENHEDEN MAAGSAPRESISTENTE, HARDE CAPSULES ENZEPI 40.000 EENHEDEN MAAGSAPRESISTENTE, HARDE CAPSULES Pancreaspoeder LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Enzepi en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS EN ZEPI EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Enzepi is een geneesmiddel ter vervanging van alvleesklierenzymen (pancreasenzymen) voor mensen wier lichaam onvoldoende enzymen aanmaakt om voedsel te verteren. Enzepi bevat een mengeling van natuurlijke verteringsenzymen die worden gebruikt om voedsel te verteren. Dit zijn lipasen voor de vertering van vetten, proteasen voor de vertering van eiwitten en amylasen voor de vertering van koolhydraten. De enzymen zijn afkomstig van de alvleesklier van varkens. Enzepi is bestemd voor gebruik bij volwassenen, jongeren tot 18 jaar, kinderen en zuigelingen met ‘exocriene pancreasinsufficiëntie’, een aandoening die ervoor zorgt dat het lichaam minder in staat is om voedsel af te breken en te verteren. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOE Aqra d-dokument sħiħ
1 BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Geneesmiddel niet langer geregistreerd 2 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Enzepi 5000 eenheden maagsapresistente, harde capsules Enzepi 10.000 eenheden maagsapresistente, harde capsules Enzepi 25.000 eenheden maagsapresistente, harde capsules Enzepi 40.000 eenheden maagsapresistente, harde capsules 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Enzepi 5.000 eenheden maagsapresistente harde capsules Een capsule bevat 39,8 mg pancreatine (pancreaspoeder) afkomstig van varkens, met de volgende enzymatische activiteit: lipolytische activiteit: 5000 eenheden*, amylolytische activiteit: niet minder dan 1600 eenheden*, proteolytische activiteit: niet minder dan 130 eenheden*. Enzepi 10.000 eenheden maagsapresistente harde capsules Eén capsule bevat 83,7 mg pancreatine (pancreaspoeder) afkomstig van varkens, met de volgende enzymatische activiteit: lipolytische activiteit: 10.000 eenheden*, amylolytische activiteit: niet minder dan 3200 eenheden*, proteolytische activiteit: niet minder dan 270 eenheden*. Enzepi 25.000 eenheden maagsapresistente harde capsules Eén capsule bevat 209,3 mg pancreatine (pancreaspoeder) afkomstig van varkens, met de volgende enzymatische activiteit: lipolytische activiteit: 25.000 eenheden*, amylolytische activiteit: niet minder dan 4800 eenheden*, proteolytische activiteit: niet minder dan 410 eenheden*. Enzepi 40.000 eenheden maagsapresistente harde capsules Eén capsule bevat 334,9 mg pancreatine (pancreaspoeder) afkomstig van varkens, met de volgende enzymatische activiteit: lipolytische activiteit: 40.000 eenheden*, amylolytische activiteit: niet minder dan 7800 eenheden*, proteolytische activiteit: niet minder dan 650 eenheden*. * Ph. Eur. eenheden Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Maagsapresistente, harde capsule. Enzepi 5000 eenheden maagsapresistente harde capsules Harde capsules met een wit, ondoorzichtig kapje en een witte, ondoorzichtige romp met de opdruk “Enzepi 5” die lichtbruin maa Aqra d-dokument sħiħ