Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Ungeriż
Sors: EMA (European Medicines Agency)
hasnyálmirigy por
Allergan Pharmaceuticals International Ltd
A09AA02
pancreas powder
Emésztõanyagok, beleértve enzimek
Exocrin hasnyálmirigy-elégtelenség
Hasnyálmirigy-enzimpótló kezelés cisztás fibrózis vagy más állapotok következtében exokrin hasnyálmirigy-elégtelenségben (e. krónikus hasnyálmirigy-gyulladás, pancreatectomia vagy hasnyálmirigyrák). Enzepi jelzi a csecsemők, gyermekek, serdülők, felnőttek.
Revision: 1
Visszavont
2016-06-29
33 B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ A gyógyszer forgalomba hozatali engedélye megszűnt 34 BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA ENZEPI 5000 EGYSÉG GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ KEMÉNY KAPSZULA ENZEPI 10 000 EGYSÉG GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ KEMÉNY KAPSZULA ENZEPI 25 000 EGYSÉG GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ KEMÉNY KAPSZULA ENZEPI 40 000 EGYSÉG GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ KEMÉNY KAPSZULA pancreaspor MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Enzepi és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Enzepi szedése előtt 3. Hogyan kell szedni az Enzepi - t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Enzepi - t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ENZEPI ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az Enzepi hasnyálmirigyenzim -pót ló gyógyszer, olyan emberek számára, akiknek a szervezete nem termel elegendő saját enzimet a táplálék megemésztéséhez. Az Enzepi a táplálék megemésztéséhez szükséges természetes emésztőenzimek keverékét tartalmazza. Idetartoznak a zsírok emésztéséhez szükséges lipázok, a fehérjék emésztéséhez szükséges proteázok és a szénhidrátok emésztéséhez szükséges amilázok. Ezeket az enzimeket sert Aqra d-dokument sħiħ
1 I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS A gyógyszer forgalomba hozatali engedélye megszűnt 2 1. A GYÓGYSZER NEVE Enzepi 5000 egység gyomornedv-ellenálló kemény kapszula Enzepi 10 000 egység gyomornedv-ellenálló kemény kapszula Enzepi 25 000 egység gyomornedv-ellenálló kemény kapszula Enzepi 40 000 egység gyomornedv-ellenálló kemény kapszula 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Enzepi 5000 egység gyomornedv-ellenálló kemény kapszula Egy kapszula 39,8 mg sertés eredetű pancreasport tartalmaz, a következő enzimaktivitásokkal: lipolitikus aktivitás: 5000 egység* amilolitikus aktivitás: nem kevesebb mint 1600 egység* proteolitikus aktivitás: nem kevesebb mint 130 egység* Enzepi 10 000 egység gyomornedv-ellenálló kemény kapszula Egy kapszula 83,7 mg sertés eredetű pancreasport tartalmaz, a következő enzimaktivitásokkal: lipolitikus aktivitás: 10 000 egység* amilolitikus aktivitás: nem kevesebb mint 3200 egység* proteolitikus aktivitás: nem kevesebb mint 270 egység* Enzepi 25 000 egység gyomornedv-ellenálló kemény kapszula Egy kapszula 209,3 mg sertés eredetű pancreasport tartalmaz, a következő enzimaktivitásokkal: lipolitikus aktivitás: 25 000 egység* amilolitikus aktivitás: nem kevesebb mint 4800 egység* proteolitikus aktivitás: nem kevesebb mint 410 egység* Enzepi 40 000 egység gyomornedv-ellenálló kemény kapszula Egy kapszula sertés eredetű 334,9 mg pancreasport tartalmaz, a következő enzimaktivitásokkal: lipolitikus aktivitás: 40 000 egység* a milolitikus aktivitás: nem kevesebb mint 7800 egység* proteolitikus aktivitás: nem kevesebb mint 650 egység* *Ph. Eur. egység A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Gyomornedv-ellenálló kemény kapszula. Enzepi 5000 egység gyomornedv-ellenálló kemény kapszula Fehér, átlátszatlan felső részből és fehér, átlátszatlan alsó részből álló kemény kapszula, „Enzepi 5” felirattal, amely világosbarna színű, gyomornedv-ellenálló granul Aqra d-dokument sħiħ