Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Iżlandiż
Sors: EMA (European Medicines Agency)
repaglíníð
Krka, d.d., Novo mesto
A10BX02
repaglinide
Lyf notuð við sykursýki
Sykursýki, tegund 2
Handa er ætlað í sjúklinga með tegund-sykursýki 2 (ekki insúlín-háð sykursýki (NIDDM)) sem hyperglycaemia getur ekki lengur að vera stjórnað fullnægjandi með mataræði, megrun og æfa. Repaglíníð er einnig ætlað í samsettri meðferð með metformíni hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 2 sem ekki eru fullnægjandi með stjórn á metformíni einu sér. Meðferð ætti að vera hafin sem viðbót til að fæði og æfa til að lækka blóðsykur í tengslum við mat.
Revision: 9
Leyfilegt
2009-10-13
26 B. FYLGISEÐILL 27 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR SJÚKLING ENYGLID 0,5 MG TÖFLUR ENYGLID 1 MG TÖFLUR ENYGLID 2 MG TÖFLUR repaglíníð LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn eða lyfjafræðing um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR: 1. Upplýsingar um Enyglid og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Enyglid 3. Hvernig nota á Enyglid 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Enyglid 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM ENYGLID OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Enyglid er _sykursýkilyf til inntöku sem inniheldur repaglíníð_ sem hefur þau áhrif að briskirtillinn framleiðir meira insúlín og við það minnkar sykur (glúkósa) í blóðinu. SYKURSÝKI TEGUND 2 er sjúkdómur þar sem briskirtillinn framleiðir ekki nóg af insúlíni til að stjórna sykurmagni í blóði eða þar sem líkaminn bregst ekki eðlilega við insúlíninu sem brisið framleiðir Enyglid er notað til meðferðar á sykursýki tegund 2 hjá fullorðnum til viðbótar við mataræði og hreyfingu. Meðferð með Enyglid er yfirleitt hafin þegar meðferð með mataræði, hreyfingu og megrun hafa ekki nægt til að hafa stjórn á blóðsykri (eða lækka hann). Einnig er unnt að gefa Enyglid samhliða metformíni, sem er annað lyf við sykursýki. Sýnt hefur verið fram á að Enyglid lækkar blóðsykur, sem hjálpar til við að koma í veg fyrir fylgikvilla af völdum sykursýki. 2. ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA ENYGLI Aqra d-dokument sħiħ
1 VIÐAUKI I SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 2 1. HEITI LYFS Enyglid 0,5 mg töflur Enyglid 1 mg töflur Enyglid 2 mg töflur 2. INNIHALDSLÝSING Enyglid 0,5 mg töflur Hver tafla inniheldur 0,5 mg af repaglíníði. Enyglid 1 mg töflur Hver tafla inniheldur 1 mg af repaglíníði. Enyglid 2 mg töflur Hver tafla inniheldur 2 mg af repaglíníði. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Tafla Enyglid 0,5 mg töflur Töflurnar eru hvítar, kringlóttar og tvíkúptar með skálaga brúnum. Enyglid 1 mg töflur Töflurnar eru ljósbrúngular, kringlóttar, tvíkúptar með skálaga brúnum og hugsanlega dekkri blettum. Enyglid 2 mg töflur Töflurnar eru bleikar, með marmaraáferð, kringlóttar, tvíkúptar með skálaga brúnum og hugsanlega dekkri blettum. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Repaglíníð er ætlað til meðferðar á sykursýki tegund 2 hjá fullorðnum þegar ekki er lengur hægt að hafa viðunandi stjórn á blóðsykri með mataræði, megrun og líkamsþjálfun. Repaglíníð er einnig hægt að nota samhliða metformíni hjá fullorðnum með sykursýki tegund 2, þegar viðunandi blóðsykursstjórn hefur ekki náðst með metformíni einu sér. Hefja skal meðferð sem viðbót við viðeigandi mataræði og líkamsþjálfun til að lækka blóðsykur í tengslum við máltíðir. 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Skammtar Repaglíníð á að gefa fyrir máltíðir og stilla á skammta hvers einstaklings fyrir sig til að ná sem bestum árangri við stjórnun blóðsykurs. Auk þess sem sjúklingur fylgist sjálfur með sykri í blóði og/eða þvagi eins og venjulega á læknir einnig að fylgjast með blóðsykri sjúklingsins reglulega til að geta ákvarðað minnsta virkan skammt handa honum. Einnig getur verið gagnlegt að mæla þéttni sykraðs blóðrauða til að fylgjast með svörun sjúklingsins við meðferðinni. Reglubundið eftirlit er nauðsynlegt, bæði til að uppgötva ónóga blóðsykurslækkun þegar stærsti ráðlagði skammtur er gef Aqra d-dokument sħiħ