Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Finlandiż
Sors: EMA (European Medicines Agency)
sitagliptiini, metformiinihydrokloridia
Merck Sharp and Dohme B.V
A10BD07
sitagliptin, metformin
Diabeetilla käytettävät lääkkeet
Diabetes Mellitus, tyyppi 2
Potilaille, joilla on tyypin 2 diabetes:Efficib on tarkoitettu ruokavaliohoidon ja liikunnan parantamaan glukoositasapainoa potilailla, joilla riittämätön hallintaan niiden maksimaalinen siedetty metformiiniannos yksinään tai jo hoidetaan yhdistelmällä, sitagliptiinia ja metformiinia. Efficib on tarkoitettu yhdessä sulfonyyliurean kanssa (en. kolmen lääkkeen yhdistelmähoito) lisänä ruokavalion ja liikunnan ohella potilaille riittävästi hallinnassa heidän maksimaalinen siedetty annos metformiinia ja sulfonyyliureaa. Efficib on tarkoitettu kolmen lääkkeen yhdistelmähoito PPAR-agonisti (en. tiatsolidiinidionin) lisänä ruokavalion ja liikunnan ohella potilaille riittävästi hallinnassa heidän maksimaalinen siedetty annos metformiinia ja PPAR-agonisti. Efficib on tarkoitettu myös lisätä insuliinia (en. kolmen lääkkeen yhdistelmähoito) ruokavalion lisänä ja liikunta parantaa glukoositasapainoa potilailla, kun vakaa annos insuliinia ja metformiinia pelkästään eivät tarjoa riittävää glukoositasapainoa.
Revision: 33
valtuutettu
2008-07-15
1 LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 2 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Efficib 50 mg/850 mg tabletti, kalvopäällysteinen Efficib 50 mg/1000 mg table tti, kalvopäällysteinen 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Efficib 50 mg/850 mg tabletti, kalvo päällysteinen Yksi tabletti sisältää sitagliptiinifosfaattimonohydraattia määrän , joka vastaa 50 mg s itagliptiinia , sekä 850 mg metformiinihydrokloridia. Efficib 50 mg/1000 mg table tti, kalvopäällysteinen Y ksi tabletti sisältää sitagliptiinifosfaattimonoh ydraattia määrän , joka vastaa 50 mg sitagliptiinia , sekä 1000 mg metformiinihydrokloridia. T äydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti, kalvopäällysteinen (tabletti). Efficib 50 mg/850 mg tabletti, kalvopäällysteinen Kapselinmuo toinen, vaaleanpunainen kalvopäällysteinen tabletti, jossa on toisella puolella merkintä "515". Efficib 50 mg/1000 mg table tti, kalvopäällysteinen Kapselinmuot oinen, punainen kalvopäällysteinen tabletti, jossa on toisella puolella merkintä "577". 4. KLI INISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Tyypin 2 diabetesta sairastavat aikuiset potilaat: Efficib on tarkoitettu parantamaan glukoositasapainoa ruokavalion ja liikunnan ohella, kun veren glukoosipitoisuus ei pysy riittävän hyvin hallinnassa metf ormiinin suurimm alla siedetyllä annoksella yksinään tai kun potilas saa jo sitagliptiinin ja metformiinin yhdistelmähoitoa . Efficib on tarkoitettu sulfonyyliureaan yhdistettynä (kolmen lääkkeen yhdistelmähoito) ruokavalion ja liikunnan ohella potilaille, joiden glukoosit asapaino ei korjaudu riittävän hyvin metformiinin ja sulfonyyliurean suurimmalla siedetyllä annoksella. Efficib on tarkoitettu kolmen lääkkeen yhdistelmähoitona, PPAR (peroxisome proliferator -activated receptor gamma) - agonistiin (tiatsol idiinidioniin) yhdistettynä, ruokavalion ja liikunnan ohella potilaille, joiden glukoositasapaino ei korjaudu riittävän hyvin metformiinin ja PPAR -agonistin suurimmalla siedetyllä annoksella. Efficib on tarkoitettu pa Aqra d-dokument sħiħ
1 LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 2 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Efficib 50 mg/850 mg tabletti, kalvopäällysteinen Efficib 50 mg/1000 mg table tti, kalvopäällysteinen 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Efficib 50 mg/850 mg tabletti, kalvo päällysteinen Yksi tabletti sisältää sitagliptiinifosfaattimonohydraattia määrän , joka vastaa 50 mg s itagliptiinia , sekä 850 mg metformiinihydrokloridia. Efficib 50 mg/1000 mg table tti, kalvopäällysteinen Y ksi tabletti sisältää sitagliptiinifosfaattimonoh ydraattia määrän , joka vastaa 50 mg sitagliptiinia , sekä 1000 mg metformiinihydrokloridia. T äydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti, kalvopäällysteinen (tabletti). Efficib 50 mg/850 mg tabletti, kalvopäällysteinen Kapselinmuo toinen, vaaleanpunainen kalvopäällysteinen tabletti, jossa on toisella puolella merkintä "515". Efficib 50 mg/1000 mg table tti, kalvopäällysteinen Kapselinmuot oinen, punainen kalvopäällysteinen tabletti, jossa on toisella puolella merkintä "577". 4. KLI INISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Tyypin 2 diabetesta sairastavat aikuiset potilaat: Efficib on tarkoitettu parantamaan glukoositasapainoa ruokavalion ja liikunnan ohella, kun veren glukoosipitoisuus ei pysy riittävän hyvin hallinnassa metf ormiinin suurimm alla siedetyllä annoksella yksinään tai kun potilas saa jo sitagliptiinin ja metformiinin yhdistelmähoitoa . Efficib on tarkoitettu sulfonyyliureaan yhdistettynä (kolmen lääkkeen yhdistelmähoito) ruokavalion ja liikunnan ohella potilaille, joiden glukoosit asapaino ei korjaudu riittävän hyvin metformiinin ja sulfonyyliurean suurimmalla siedetyllä annoksella. Efficib on tarkoitettu kolmen lääkkeen yhdistelmähoitona, PPAR (peroxisome proliferator -activated receptor gamma) - agonistiin (tiatsol idiinidioniin) yhdistettynä, ruokavalion ja liikunnan ohella potilaille, joiden glukoositasapaino ei korjaudu riittävän hyvin metformiinin ja PPAR -agonistin suurimmalla siedetyllä annoksella. Efficib on tarkoitettu pa Aqra d-dokument sħiħ