Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Litwanjan
Sors: EMA (European Medicines Agency)
fentanilas
Teva B.V.
N02AB03
fentanyl
Analgetikai
Pain; Cancer
"Effentora" yra skiriamas proveržio skausmo (BTP) gydymui suaugusiems žmonėms, sergantiems vėžiu, kurie jau gydomasi gydymo opioidais, skirtais lėtinėms vėžio skausmoms. BTP yra laikinas pablogėjimas skausmas, kuris atsiranda dėl fono, kitaip kontroliuojama nuolatinis skausmas. Pacientai, gaunantys techninės priežiūros opioidų gydymas yra tie, kurie vartoja mažiausiai 60 mg geriamųjų morfino per parą, ne mažiau kaip 25 mikrogramų transderminis fentanilio per valandą, ne mažiau kaip 30 mg oksikodonas kasdien, ne mažiau kaip 8 mg žodžiu hidromorfonas kasdien arba equianalgesic dozę kitą opioidų savaitę ar ilgiau.
Revision: 28
Įgaliotas
2008-04-04
44 B. PAKUOTĖS LAPELIS 45 PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI EFFENTORA 100 MIKROGRAMŲ ŽANDINĖS TABLETĖS EFFENTORA 200 MIKROGRAMŲ ŽANDINĖS TABLETĖS EFFENTORA 400 MIKROGRAMŲ ŽANDINĖS TABLETĖS EFFENTORA 600 MIKROGRAMŲ ŽANDINĖS TABLETĖS EFFENTORA 800 MIKROGRAMŲ ŽANDINĖS TABLETĖS Fentanilis ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. – Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. – Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. – Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). – Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra EFFENTORA ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant EFFENTORA 3. Kaip vartoti EFFENTORA 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti EFFENTORA 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA EFFENTORA IR KAM JIS VARTOJAMAS EFFENTORA veiklioji medžiaga yra fentanilio citratas. EFFENTORA yra skausmą malšinantis vaistas, vadinamas opioidu, kuris vartojamas skausmo proveržiams malšinti vėžiu sergantiems suaugusiesiems, kurie nuolatiniam (visą parą trunkančiam) vėžio sukelto skausmo malšinimui jau vartoja kitų opioidų. Skausmo proveržiai yra papildomas, ūminis skausmo protrūkis, kurį galite pajusti nepaisant to, kad vartojate savo įprastus opioidinius skausmą malšinančius vaistus. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT EFFENTORA EFFENTORA VARTOTI NEGALIMA: • jeigu ne mažiau kaip vieną savaitę reguliariai nevartojate gydytojo skirtų, kasdien įprastine tvarka vartojamų opioidinių vaistų (pvz., kodeino, fentanilio, hidromorfono, morfino, oksikodono, petidino), vartojamų nuolatinio skausmo malšinimui; jeigu nevartojate šių vaistų, E Aqra d-dokument sħiħ
1 I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 2 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS EFFENTORA 100 mikrogramų žandinės tabletės EFFENTORA 200 mikrogramų žandinės tabletės EFFENTORA 400 mikrogramų žandinės tabletės EFFENTORA 600 mikrogramų žandinės tabletės EFFENTORA 800 mikrogramų žandinės tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS EFFENTORA 100 mikrogramų žandinės tabletės Kiekvienoje žandinėje tabletėje yra 100 mikrogramų fentanilio (citrato forma). Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekvienoje tabletėje yra 10 mg natrio. EFFENTORA 200 mikrogramų žandinės tabletės Kiekvienoje žandinėje tabletėje yra 200 mikrogramų fentanilio (citrato forma). Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekvienoje tabletėje yra 20 mg natrio. EFFENTORA 400 mikrogramų žandinės tabletės Kiekvienoje žandinėje tabletėje yra 400 mikrogramų fentanilio (citrato forma). Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekvienoje tabletėje yra 20 mg natrio. EFFENTORA 600 mikrogramų žandinės tabletės Kiekvienoje žandinėje tabletėje yra 600 mikrogramų fentanilio (citrato forma). Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekvienoje tabletėje yra 20 mg natrio. EFFENTORA 800 mikrogramų žandinės tabletės Kiekvienoje žandinėje tabletėje yra 800 mikrogramų fentanilio (citrato forma). Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekvienoje tabletėje yra 20 mg natrio. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Žandinė tabletė. EFFENTORA 100 mikrogramų žandinės tabletės Plokščia, balta, apvali tabletė nuožulniais kraštais; vienoje tabletės pusėje įspausta „C“, kitoje – „1“. EFFENTORA 200 mikrogramų žandinės tabletės Plokščia, balta, apvali tabletė nuožulniais kraštais; vienoje tabletės pusėje įspausta „C“, kitoje – „2“. EFFENTORA 400 mikrogramų žandinės tabletės Plokščia, balta, apvali tabletė nuožulniais kraštais; vienoje tabletės pusėje įspausta „C“, kitoje Aqra d-dokument sħiħ