Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Latvjan
Sors: EMA (European Medicines Agency)
fentanyl
Teva B.V.
N02AB03
fentanyl
Pretsāpju līdzekļi
Pain; Cancer
Effentora ir indicēta sirdslēkmes (BTP) ārstēšanai pieaugušajiem ar vēzi, kuri jau saņem ārstēšanas opioīdu terapiju hronisku vēža sāpju ārstēšanai. BTP ir pārejas paasinājumu sāpes, kas rodas fona citādi kontrolētā pastāvīgas sāpes. Pacientiem, kas saņem uzturēšanas opioīdu terapiju, ir tie, kas lieto vismaz 60 mg iekšķīgi morfīna katru dienu, vismaz 25 mikrogrami no fentanila transdermālā stundā, vismaz 30 mg oksikodonu, katru dienu vismaz 8 mg perorāli hydromorphone ikdienas vai equianalgesic devu citu opioīdu uz nedēļu vai ilgāk.
Revision: 28
Autorizēts
2008-04-04
44 B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA 45 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM EFFENTORA, 100 MIKROGRAMU, AIZ VAIGA LIETOJAMĀS TABLETES EFFENTORA, 200 MIKROGRAMU, AIZ VAIGA LIETOJAMĀS TABLETES EFFENTORA, 400 MIKROGRAMU, AIZ VAIGA LIETOJAMĀS TABLETES EFFENTORA, 600 MIKROGRAMU, AIZ VAIGA LIETOJAMĀS TABLETES EFFENTORA, 800 MIKROGRAMU, AIZ VAIGA LIETOJAMĀS TABLETES Fentanyl PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Effentora un kādam nolūkam tās lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Effentora lietošanas 3. Kā lietot Effentora 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Effentora 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR EFFENTORA UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO Effentora aktīvā viela ir fentanila citrāts. Effentora ir sāpju mazinošas zāles, pazīstamas kā opioīdi, kuras tiek lietotas pēkšņu, nekontrolējamu sāpju ārstēšanai pieaugušiem vēža slimniekiem, kuri jau lieto citus opioīdu līdzekļus nepārtraukto (visas diennakts garumā) sāpju mazināšanai. Pēkšņas, nekontrolējamas sāpes ir papildu, pēkšņas sāpes, kuras parādās neskatoties uz to, ka Jūs lietojat parastos opioīdu sāpju mazināšanas medikamentus. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS EFFENTORA LIETOŠANAS NELIETOJIET EFFENTORA ŠĀDOS GADĪJUMOS: • ja Jūs regulāri nelietojat parakstītās opioīdu grupas zāles (piem., kodeīnu, fentanilu, hidromorfonu, morfīnu, oksikodonu, petidīnu) katru dienu regulā Aqra d-dokument sħiħ
1 I PIELIKUMS ZĀĻU APRAKSTS 2 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Effentora, 100 mikrogramu, aiz vaiga lietojamās tabletes Effentora, 200 mikrogramu, aiz vaiga lietojamās tabletes Effentora, 400 mikrogramu, aiz vaiga lietojamās tabletes Effentora, 600 mikrogramu, aiz vaiga lietojamās tabletes Effentora, 800 mikrogramu, aiz vaiga lietojamās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Effentora, 100 mikrogramu, aiz vaiga lietojamās tabletes Katra aiz vaiga lietojamā tablete satur 100 mikrogramus fentanila (fentanyl) (citrāta veidā). Palīgviela ar zināmu iedarbību: katra tablete satur 10 mg nātrija. Effentora, 200 mikrogramu, aiz vaiga lietojamās tabletes Katra aiz vaiga lietojamā tablete satur 200 mikrogramus fentanila (fentanyl) (citrāta veidā). Palīgviela ar zināmu iedarbību: katra tablete satur 20 mg nātrija. Effentora, 400 mikrogramu, aiz vaiga lietojamās tabletes Katra aiz vaiga lietojamā tablete satur 400 mikrogramus fentanila (fentanyl) (citrāta veidā). Palīgviela ar zināmu iedarbību: katra tablete satur 20 mg nātrija. Effentora, 600 mikrogramu, aiz vaiga lietojamās tabletes Katra aiz vaiga lietojamā tablete satur 600 mikrogramus fentanila (fentanyl) (citrāta veidā). Palīgviela ar zināmu iedarbību: katra tablete satur 20 mg nātrija. Effentora, 800 mikrogramu, aiz vaiga lietojamās tabletes Katra aiz vaiga lietojamā tablete satur 800 mikrogramus fentanila (fentanyl) (citrāta veidā). Palīgviela ar zināmu iedarbību: katra tablete satur 20 mg nātrija. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Aiz vaiga lietojamā tablete. Effentora, 100 mikrogramu, aiz vaiga lietojamās tabletes Plakana, balta tablete ar noapaļotām, koniskām malām, ar vienā pusē reljefi izveidotu simbolu „C” un otrā pusē “1”. Effentora, 200 mikrogramu, aiz vaiga lietojamās tabletes Plakana, balta tablete ar noapaļotām, koniskām malām, ar vienā pusē reljefi izveidotu simbolu „C” un otrā pusē “2”. Effentora, 400 mikrogramu, aiz vaiga lietojamās Aqra d-dokument sħiħ