Efavirenz Teva

Country: Unjoni Ewropea

Lingwa: Grieg

Sors: EMA (European Medicines Agency)

Ixtrih issa

Ingredjent attiv:

efavirenz

Disponibbli minn:

Teva B.V.

Kodiċi ATC:

J05AG03

INN (Isem Internazzjonali):

efavirenz

Grupp terapewtiku:

Αντιιικά για συστηματική χρήση

Żona terapewtika:

HIV Λοιμώξεις

Indikazzjonijiet terapewtiċi:

Efavirenz είναι υποδειγμένο στη θεραπεία αντι-ιική συνδυασμού του ανθρώπου-ανοσοανεπάρκειας-ιού-1 (HIV-1)-μολυνθεί ενήλικες, εφήβους και παιδιά 3 ετών και άνω. Η εφαβιρένζη δεν έχει μελετηθεί ικανοποιητικά σε ασθενείς με προχωρημένη ΗΙV νόσο, δηλαδή σε ασθενείς με αριθμό κυττάρων CD4 < 50 κύτταρα/mm3, ή κατόπιν αποτυχίας αναστολέα πρωτεάσης (PI) που περιέχουν σχήματα. Μολονότι διασταυρούμενη αντοχή της εφαβιρένζης με αναστολείς της πρωτεάσης (PIs) και δεν έχει τεκμηριωθεί, υπάρχουν επί του παρόντος επαρκή στοιχεία αποτελεσματικότητας από την επακόλουθη χρήση του PI βασίζεται σε συνδυασμένη θεραπεία μετά από αποτυχία της θεραπευτικής αγωγής με efavirenz.

Sommarju tal-prodott:

Revision: 12

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Εξουσιοδοτημένο

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2012-01-09

Fuljett ta 'informazzjoni

                                49
Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
50
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
EFAVIRENZ TEVA 600 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ
ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
εφαβιρένζη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό σας, τον φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να το δώσετε
σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει
βλάβη, ακόμα και όταν τα σημεία της
ασθένειάς τους
είναι ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον
φαρμακοποιό ή
τον νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται
στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Efavirenz Teva και ποιά είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
το Efavirenz Teva
3.
Πώς να πάρετε το Efavirenz Teva
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πως να φυλάσσεται το Efavirenz Teva
6.
Περιεχόμενο τη
                                
                                Aqra d-dokument sħiħ
                                
                            

Karatteristiċi tal-prodott

                                1
_ _
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Efavirenz Teva 600 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 600 mg εφαβιρένζη.
Έκδοχα με γνωστή δράση
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 9,98 mg λακτόζη (ως
μονοϋδρική).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο
Κίτρινο, σχήματος καψακίου,
επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο
με χαραγμένο "Teva" στη μία
πλευρά και "7541" στην άλλη.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Η εφαβιρένζη ενδείκνυται ως αντι-ιική
θεραπεία συνδυασμού σε ενήλικες,
εφήβους και παιδιά ηλικίας
3 ετών και μεγαλύτερα με λοίμωξη από
τον ιό-1 της ανοσοανεπάρκειας στον
άνθρωπο (HIV-1)
λοίμωξη.
Η εφαβιρένζη δεν έχει μελετηθεί
ικανοποιητικά σε ασθενείς με
προχωρημένη ΗΙV νόσο, δηλαδή σε
ασθενείς με αριθμό κυττάρων CD
4
< 50 κύτταρα/mm
3
, ή κατόπιν αποτυχίας θεραπευτικών
σχημάτων
που περιλαμβάνουν PIs. Αν και δεν έχει
τεκμηριωθεί διασταυρούμενη αντοχή
της εφαβιρένζης με
αναστολείς πρωτεάσης, προς τ
                                
                                Aqra d-dokument sħiħ
                                
                            

Dokumenti f'lingwi oħra

Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Bulgaru 03-03-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Bulgaru 03-03-2023
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Spanjol 03-03-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Spanjol 03-03-2023
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ċek 03-03-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ċek 03-03-2023
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Daniż 03-03-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Daniż 03-03-2023
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ġermaniż 03-03-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ġermaniż 03-03-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ġermaniż 27-01-2012
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Estonjan 03-03-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Estonjan 03-03-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Estonjan 27-01-2012
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ingliż 03-03-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ingliż 03-03-2023
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Franċiż 03-03-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Franċiż 03-03-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Franċiż 27-01-2012
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Taljan 03-03-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Taljan 03-03-2023
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Latvjan 03-03-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Latvjan 03-03-2023
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Litwanjan 03-03-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Litwanjan 03-03-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Litwanjan 27-01-2012
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ungeriż 03-03-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ungeriż 03-03-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ungeriż 27-01-2012
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Malti 03-03-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Malti 03-03-2023
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Olandiż 03-03-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Olandiż 03-03-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Olandiż 27-01-2012
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Pollakk 03-03-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Pollakk 03-03-2023
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Portugiż 03-03-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Portugiż 03-03-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Portugiż 27-01-2012
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Rumen 03-03-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Rumen 03-03-2023
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Slovakk 03-03-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Slovakk 03-03-2023
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Sloven 03-03-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Sloven 03-03-2023
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Finlandiż 03-03-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Finlandiż 03-03-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Finlandiż 27-01-2012
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Svediż 03-03-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Svediż 03-03-2023
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Norveġiż 03-03-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Norveġiż 03-03-2023
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Iżlandiż 03-03-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Iżlandiż 03-03-2023
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Kroat 03-03-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Kroat 03-03-2023

Fittex twissijiet relatati ma 'dan il-prodott

Ara l-istorja tad-dokumenti